海创药业股份有限公司是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业，拥有PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台等四大核心技术平台。公司产品管线中，HC-1119、HP501、HP558、HP518等处于不同临床阶段。
氘恩扎鲁胺（海纳安）销售策略与市场表现
销售策略围绕“医学-市场-准入-销售”四轮驱动模式展开，采用自营+招商双轨制，覆盖9个省份自营，21个省份通过CSO合作推广。自营团队约60人，核心成员来自跨国药企，聚焦重点医院和KOL推广。差异化优势在于填补国内mCRPC治疗空白，疗效显著（rPFS延长至5.5个月，影像学进展风险降低42%），安全性更优（中枢神经不良反应降低）。市场空间广阔，预计2030年国内前列腺癌市场规模达500亿，二代抗雄药物市场规模超40亿元。公司计划2025年参与医保谈判，定价参照创新药规则。
PROTAC平台与HP518研发进展
公司在PROTAC技术领域经验丰富，HP518是国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物。HP518在澳大利亚和中国完成I期临床，中国II期临床于2024年12月启动，预计今年年底公布部分数据，其澳大利亚临床结果已入选2024年ASCO-GU会议并发表国际期刊。
HP515减肥保肌产品亮点
HP515与GLP-1R激动剂联用可扩大脂肪流失同时保持肌肉，机制在于增强脂肪组织代谢活性而不影响肌肉。临床前数据显示与司美格鲁肽、替尔泊肽联用均显著减重并维持瘦体重。竞争优势在于肝脏选择性THR-β激动剂能显著增强MASH疗效，并改善心血管及代谢疾病结果。HP515正在进行I期临床，预计2026年启动与GLP-1R激动剂联用的临床试验。
财务与BD规划
未来2-3年研发费用将维持在每年2亿元，截至2025年3月底货币资金储备8.8亿元。公司根据商业化及研发进展考虑再融资，已搭建海外BD团队并与跨国药企推进合作。
