海创药业机构调研纪要

海创药业股份有限公司是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业，拥有四大核心技术平台：PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台。公司管理团队经验丰富，核心成员多来自世界500强知名药企。

核心产品与管线：

• 氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）：用于治疗去势抵抗性前列腺癌，已纳入国家医保，正在中国和全球开展两项III期临床试验，上半年实现销售收入5494.54万元，带动公司整体营业收入同比增长317.48%。
• HP501：用于治疗高尿酸血症/痛风，已完成临床II期试验。
• HP558：对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用，已在欧洲完成临床I期试验，II期临床试验申请已获NMPA批准。
• HP518：作用于AR的口服PROTAC药物，正在澳大利亚开展I期临床试验。
• HP515：高选择性THR-β激动剂，针对代谢相关脂肪性肝炎（MASH），IIa期临床取得亮眼结果，超过80%的患者实现肝脏脂肪含量下降≥30%。
• HP570：靶向VAV1的口服分子胶降解剂，处于临床前毒理研究阶段，具备成为同类最佳（BIC）的潜力。
• HC-X049：围绕STAT6靶点布局的创新小分子项目，采用PROTAC与小分子抑制剂双技术路径并行推进，目前处于临床前研究阶段。

销售模式与策略： 公司采用“自营+招商”双轨制销售模式，上半年实现营业收入5497.06万元，同比大幅增长317.48%。下半年将加速准入落地、深化学术驱动、拓展患者群体、优化团队能力，力争实现良好的经营业绩。

临床与商业化进展：

• 氘恩扎鲁胺高危BCR适应症的市场规模约80亿，目前国内暂无同类产品获批上市。
• HP515将推进后续临床阶段，HP570预计完成IND申报并进入临床阶段。
• 公司将继续推进BD合作，有望在合适节点达成合作，带来里程碑式的商业价值。

未来战略： 公司聚焦于癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域，通过专业、国际化的研发思路，搭建了靶向蛋白降解（TPD）技术平台、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等技术平台。在肿瘤领域，公司深耕前列腺癌治疗领域，并前瞻布局下一代疗法ARPROTAC HP518。在非肿瘤领域，公司布局代谢性疾病领域及自身免疫性疾病领域，形成一款处于IIa期临床的HP515及多款临床前产品的非肿瘤产品梯队。