医药生物行业：二十八省体外诊断试剂联盟集采需求量落地，关注集采驱动下的国产替代

医药生物 2024-12-30 李志新,庞雨东诚通证券梅斌

事件：安徽省医保局公布《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》2号、3号文件，披露肿瘤标志物十六项及甲状腺功能九项的需求量、集采规则和采购分组。
市场规模：肿瘤标志物十六项总需求量2.73亿人份，市场规模57.9亿元；甲状腺功能九项总需求量3.39亿人份，市场规模53.2亿元。两项总计市场规模达117.5亿元，估算标内试剂量约占覆盖地区总市场空间的70-80%。
市场地位：罗氏在肿标和甲功两项市占率分别为32.35%和29.49%，均为行业龙头；国产龙头总市占率达38.3%和34.8%，迈瑞医疗两项市占率超过其他进口品牌位列第二，新产业和安图生物分别为10.41%、9.32%、9.29%、6.75%。肿标项目TOP5中有三家为国产企业，甲功项目TOP5中有两家为国产企业。
集采规则：中标规则温和，若整体申报降幅高于50%，增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制，预计最终降价略超50%，对出厂价影响较小。
国产替代：带量采购将进口和国产品牌入院价拉至同一水平，进口品牌降价幅度可能高于国产品牌，经销商对国内品牌的选择有望增加，国产试剂有望加速入院进程，加速国产替代。国内龙头公司有望从中受益，关注迈瑞医疗、新产业。
风险提示：带量采购竞价超预期风险。