医药生物行业周报：国产GLP-1小分子口服药加入全球竞争，未来可期

GLP-1药物全球和国内市场空间可观。仅考虑减重适应症，预计2030年全球市场规模达千亿美元级，国内超200亿元；若包含2型糖尿病等其他适应症，国际市场规模有望达2000亿美元，国内达500亿元。研发趋势聚焦长效化、多靶点和口服药物。口服GLP-1药物因使用便利性和成本优势，将成为市场竞争关键。现有GLP-1受体激动剂均为大分子多肽，口服生物利用度低，主要研发路径包括诺和诺德的Rybelsus（添加吸收促进剂）和筛选小分子减肥药物。截至2024年6月，全球有17个减重适应症的小分子GLP-1药物进入临床阶段，礼来Orforglipron进展最快（III期）。中国药企在此领域布局积极，11家企业处于临床研发阶段。

近年来，多个国产GLP-1小分子口服药通过授权出海参与全球竞争。翰森制药将HS-10535的全球独家许可授予默沙东，获得1.12亿美元首付款及最高19亿美元里程碑付款。恒瑞医药通过NewCo模式将HRS-7535等药物授权给Hercules公司，获得1.1亿美元首付款及最高57.25亿美元销售提成。阿斯利康从诚益生物获得ECC5004的海外开发权，支付1.85亿美元首付款及最高18.25亿美元里程碑付款。

我们认为GLP-1小分子口服药市场潜力巨大，是全球药企必争之地。国产药物通过授权出海已加入全球战局，未来有望获得可观收益。建议关注翰森制药、恒瑞医药、华东医药、信立泰、海思科、一品红、硕迪生物等标的。需注意药品/耗材降价、行业政策变动、市场竞争加剧等风险。