Inovio 制药美股报股说手册 (2024 - 12 - 12 版)

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (INO) 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化针对人乳头瘤病毒（HPV）相关疾病、癌症和感染性疾病治疗的DNA药物。公司的主要平台是利用体内蛋白质生产的力量，通过优化设计和递送DNA药物来教导身体自行制造疾病防御工具。

核心产品：

• INO-3107： 用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），这是一种由HPV-6和/或HPV-11基因型引起的终身罕见疾病。I/II期临床试验显示，81.3%的患者在接受INO-3107治疗后的一年中减少了手术干预次数。公司计划在2025年中期提交INO-3107的生物制品许可申请（BLA）。
• INO-3112： 针对HPV 16/18的DNA药物候选产品，并与编码人IL-12的DNA质粒共同使用以激活免疫系统，用于治疗口腔咽喉鳞状细胞癌（OPSCC）。
• INO-5401： 一种免疫治疗药物，由编码三种肿瘤相关抗原的三个DNA质粒和编码人IL-12的DNA质粒组成，用于治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）。

关键数据：

• INO-3107的I/II期临床试验显示，81.3%的患者在接受治疗后的一年中减少了手术干预次数，其中28%达到完全缓解，44%达到部分缓解。
• 公司计划在2025年中期提交INO-3107的BLA，并相信截至2024年底，BLA提交中非设备模块将已完成。
• 公司在2024年1月宣布与Coherus BioSciences, Inc.达成一项临床合作和供应协议，旨在评估INO-3112与LOQTORZI联合使用在局部区域晚期、高风险、HPV16/18阳性OPSCC患者中的疗效。

风险因素：

• 公司面临多项风险，包括研发失败、资金不足、监管审批不确定性、竞争激烈和知识产权问题。
• 公司预计在未来可预见的时期内将继续出现显著的净亏损，并且可能永远不会实现盈利。

募集资金使用计划：

• 公司计划将本次发行的净募集资金主要用于临床产品线的研发、为潜在的INO-3107商业化生产做准备（如获批准），以及一般企业目的。

其他重要信息：

• 公司是一家“较小规模的报告公司”，可以享受某些减少的披露义务。
• 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“INO”。
• 公司正在经历诉讼，并可能面临额外的诉讼。