与患者倡导团体合作建立临床试验中信任度的三种方法-所有领域法规与上市咨询服务/临床开发阶段

与患者倡导团体接触以建立对临床试验的信任的三种方式 3min NicholaGokool，患者伙伴关系高级总监 药物开发商在临床试验中招募和保留参与者是一项持续的挑战，尤其是在积极寻求特定受到影响的未代表性群体时这一挑战会更加突出。虽然历史上临床试验中的多样化代表性一直严重不足，但如今普遍认识到理解这些患者未满足的需求的重要性。赞助商们努力准确评估药物在最终将从中受益的患者群体中的疗效和安全性。然而，这一雄心可能会与现实相冲突：即那些因这种忽视而受到影响的人群之间的信任缺失。 药物开发者可以采取哪些措施来克服这些障碍？以下是从最近的一项Parexel研究中得出的三个关键要点，这些要点几乎适用于多个治疗领域中的每一项试验。 运用“患者至上”的精神与患者互动社区 对于我们百时美施贵宝而言，核心价值观是“患者至上”，这意味着我们在设计和执行临床试验时始终将患者的需要放在首位。我们坚持基于事实而非假设开展工作，这要求我们直接与患者社区进行互动，并将从中获得的洞察引入到我们的组织中。 Parexel已经多年优先重视与患者倡导组织建立紧密关系，将它们视为关键的合作伙伴和合作者。在医疗界，患者倡导组织被视为其所代表的治疗领域和医学条件方面的可信赖专家。并且至关重要的是，患者会将这些组织视为可信赖的专家，寻求建议、指导和反馈。 举办网络研讨会，提供临床试验教育 一个近期的Parexel项目针对系统性红斑狼疮（狼疮）案例展示了与患者倡导组织合作的有效性——在这种情况下，是一个为南加州及更广泛的狼疮社区服务的狼疮组织。该组织在当地被公认为是知名的患者倡导团体，并且在狼疮患者群体中拥有广泛的社交媒体影响力。我们计划开展一系列教育活动，旨在向成员们解释其中的原因。 基于组织领导层的建议，我们选择通过FacebookLive进行这些会话。这是一个会员经常使用的、用户量大且互动性强的社交媒体渠道；该组织之前曾常规地使用它来进行其他活动。参与者认为这是一个安全的环境，这对于让他们在网络研讨会期间与我们互动并提问至关重要。 FacebookLive活动的成功远超我们的预期。在最初的四周内，我们在Facebook和YouTube上获得了超过16,700次观看。活动结束后，LupusLA对参与者进行了调查，以收集他们关于为何这些会议对患者社区如此重要的反馈。结果同样令人惊叹，收到了超过1,000份问卷回复。超过68%的受访者表示，他们现在感觉更舒适、更有信心与医生讨论临床试验。超过65%的人表示，他们将更有可能参与未来的试验。 建立患者的信心以倡导自己 在我们的经验中，患者社区对临床试验的知识需求非常强烈。他们有关于什么是临床试验、参与体验以及如何获取更多关于临床试验知识的问题。通过分享这些信息，我们了解到可以消除一些障碍、减轻不信任感，并提高患者参与临床试验的信心。 作为行业，我们应该致力于与这些组织紧密合作，以提高临床试验的认知度并减少参与障碍。赞助方可能选择考虑开展这类非特定于临床试验的教育倡议，但旨在更广泛地推动认知。 对于未来的试验，我们计划继续在过程中早期与倡导团体合作，使宣传和教育成为我们过程的内在组成部分。在设计和实施临床试验时，我们必须以同情和敏感的方式与患者进行交流。派杰克斯（Parexel）与患者倡导团体有着长期的合作关系，具备相应的专业知识和承诺来实现这一目标。带着心TM. 建立一个病人友好的研究，从开始到结束 试验设计长期以来一直专注于研究的科学方面，而忽视了患者访问和参与的实际问题。从难以了解研究机会，到前往不便进行测试的设施，研究在吸引和保留潜在参与者方面存在多种失败方式。 在Parexel，我们已经推出了多项项目，这些项目旨在接触并吸引此前被忽视的人群、改善所有参与者的研究体验，并为您的研究获得更好的结果。