国内医疗真实世界数据在慢性病防治中的应用探索-神经科学法规与上市咨询服务

罗杰，张林，王超，夏进，海梅·史密斯，盛丰帕雷克中国有限公司，上海200120 国内医疗真实世界数据在慢性病预防和治疗中的应用探索 INTRODUCTION 方法 随着中国地区医疗数据库数量的增长 ，尤其是在慢性疾病领域，真实世界数据（RWD）的应用场景日益多样化。本研究旨在通过实地调查探索RWD在慢性病预防和控制中的不同应用类型。 这项研究通过实地访谈数据库代表并结合文献复习进行。选择了三个数据库——一个国家级疾病专门数据库、一个省级数据库和一个区级数据库——根据人口覆盖范围与外国数据库进行了比较。重点在于了解数据内容。 管理模式及其在慢性病领域的应用 疾病。 图1.RWD在勘探中的位置 Results 这些代表性数据库的共同特征包括广泛且相对完整的慢性疾病数据覆盖范围，从而能够进行上市后流行病学研究（见表1）。这些数据库由专门人员管理，并具有有限的可访问性。这些代表的特点 数据库涵盖广泛的慢性疾病数据，具有较为全面且完整的覆盖范围，从而能够进行上市后流行病学研究（见表1）。这些数据库由专门人员管理，并具有有限的可访问性。通常，专门的第三方团队负责构建和保障数据平台，而内部人员则负责数据治理和分析。这些数据库的治理往往根据其参与的研究和商业项目进行定制。每个代表性的数据库在慢性疾病预防和控制的应用方面也展现出独特的优势。国家数据库可以支持国家级项目，并提供 对于政策制定至关重要的信息。省级数据库包含了所有保险数据，有助于药物使用和药经济研究。相比之下，区域级数据库更侧重于为慢性病患者提供个性化预防和治疗服务。 表1数据库信息汇总表 国家 省 区一级 疾病特异性 数据库 数据库 数据库治疗区呼吸道疾病,所有疾病包括所有疾病包括例如，COPD，哮喘，慢性代谢-慢性代谢肺癌等. 疾病 疾病 -癌症 -癌症 -罕见疾病 -罕见疾病 起始年2011 2018 2016 电子病历854万 540万 150万 治理数据COPD和部分 某些慢性 某些慢性 哮喘和肺 代谢性疾病 代谢性疾病 癌症 癌症及相关因素 如糖尿病 配对数据库-队列研究 -对应 -医院外 信息 医疗保险 药物治疗 -生物样本信息 -后续信息 图书馆 （用于慢性代谢 -肺功能大data 疾病) 数据在慢性病领域的应用 -肺功能-区域-Regional 监测流行病学研究流行病学研究 -National-疫苗安全和-医院外 流行病学研究有效性管理关于呼吸评估代谢患者疾病 -卫生经济学 疾病在 -II-IV期临床研究 管辖权 研究其他使用案例 提供指导方针，以建立统一的 促进数据库标准为 配方和确保及时性实现(T+1)、可比性 国家政策和完整性内的数据管辖权 提高效率 和慢性的质量疾病管理 和门诊病人-从医生那里，患者和 管理平台 Conclusion 本研究是开放某些区域数据库后的初步理解和沟通。与外国数据库相比，本研究中考察的中国数据库提供了多样性和区域代表性，增强了医疗健康系统数据的利用，并为慢性病预防和控制奠定了坚实的实时数据（Real-WorldData,RWD）基础。然而，仍需进一步加强数据安全和治理。 ACKNOWLEDGEMENTS 我们感谢阿斯利康杨晓博士在初始研究设计和项目管理方面的贡献。我们还向数据库背后的社区表示衷心的感谢 ，他们提供了宝贵的数据资源，这些资源对于本研究的执行起到了关键作用：1)国家呼吸疾病临床研究中心，2)联人数字健康（受重庆市卫生健康委员会授权），以及3)武侯区基层数字健康整合平台。 该项目由Parexel创新引擎项目资助。