医药行业周报：医保提供长期增量，继续关注出海方向

行业周报 证券研究报告 医保提供长期增量，继续关注出海方向 医药行业周报 投资评级：推荐维持 报告日期： 2024年11月10日 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 1.产业链优势，出口具备一定韧性 2023年中国与全球医药产品进出口贸易额1953.65亿美元，其中进口额933.09亿美元，出口额1020.56亿美元，在全球医药贸易中，中国占据重要地位。在医药中间体、原料药、医疗器械等多个领域，中国具有突出优势，甚至占据了产业链的核心份额。对于未来潜在中美贸易的不确定性，我们认为短期中国的医药产业链具有不可取代优势，加税可能会加重美国通胀压力。对于产业链较长和配套细分领域较多的医疗器械领域，中国的优势难以撼动。2023年中美医药产品进出口贸易额为327.93亿美元，中国进口额157.31亿美元，出口额170.62亿美元。进出口额相当若，而美国出口中国并非不可替代，对等加税下，对美国医药产业冲击可能更大。对于创新药的海外授权，我们认为关税和行政壁垒难以阻挡技术进步，尤其是医疗领域。海外MNC之间存在更直接的竞争，按照目前新药上市数量，中国又是全球医药创新研发的第二大国家，合作将是未来主要趋势。 2.医保谈判已结束，期待结果发布 2024年医保目录谈判已落幕，我们预计11月中公布结果。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判，谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性，平衡医保的收支，还要支持企业的创新发展。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向，体验医保对医药创新发展支持的一面。根据医保局统计，2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，2024年前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。从2024年通过初审的品种名单来看，国产的双抗，ADC和CAR-T将参加，谈判的结果对国产新药在新赛道的布局具有重要意义，而企业方面也主动下调市场定价，如康方生物的卡度尼利双抗，年化费用降至20万元以内。根据国家医保局，全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%，实际自2023年医疗反腐以来，自费用药和院外处方已逐步收紧，而与此同时，医保品种的进院工作则不断优化完善，进入医保已成为品种快速上量的关键，2024年国产创新药参与谈判的积极性有了更大的提高。本轮医保谈判涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种，而2023年最终谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，我们预计2024年医保谈判中，企业的积极性更高，最终谈判成功率继续保持高水平。 3.国产GLP-1新药出海值得期待 根据诺和诺德2024年Q3数据，GLP-1中国地区的销售额为57.09亿丹麦克朗，约合58.91亿人民币，同比增长19%。虽然诺和诺德的司美格鲁肽已在中国获批减重适应症，可以在医院获得处方，但中国超重肥胖人群，糖尿病人群总量大，存在大量的未满足需求，也为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等，出海合作模式多样。10月13日，博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据，减重效果显著，减重效率对标外资的替尔泊肽。众生药业的RAY1225预计11月达到减重的Ⅱ期终点。随着更多临床数据的发布，国产GLP-1新药的海外授权有望增加。 4.出海节奏差异，业绩分化 国内外市场的增速差在医疗器械子行业展现的非常突出，2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元；相比2024年7月，RCEP国家增长5.85%，“一带一路”增长2.8%，东盟增长5.72%，出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。自2023年反腐以来，国内器械采购恢复相对缓慢，从2024年Q3医疗器械上市公司的业绩来看，出口增长显著好于国内。从品类来看，IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差，其他医疗设备、医用耗材均处于顺差，随着国产诊断产品认证和市场准入突破，IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药成药虽然起步较晚，但出口也在快速增长，2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元，同比增长11.63%，环比增长1.35%，药品更重要的出海方式是以对外授权的方式实现，根据医药魔方统计，2024Q1-Q3中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%，其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔，占已披露金额的交易6%；大于10亿美元的交易数量13笔，均为license-out，中国医药创新成果快速获得国外认可。 5.呼吸道诊断市场机遇从国内到海外 2024年将是中企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端，10月7日，东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNovo认证，这款产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品。此前，已有万孚生物和九安医疗获得EUA，中国企业进入美国新冠，甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。2024年Q3，九安医疗实现单季度收入7.41亿元，同比增长60.32%，三联检测已在美国亚马逊等线上渠道实现销售，并带动业绩增长。在东南亚市场，英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段，预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。国内市场方面，根据疾控中心检测数据，近期南方和北方省份流感感染率已开始提升，随着气温降低，北方将进入高发季节。7月31日，国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》，明确提出，加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度，规范村卫生室医保服务协议管理，推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病，加强规范化管理，离不开诊断作为临床处方的依据，抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求，未来医保覆盖面增加，将带动呼吸道快检向基层渗透。 6.原料药供给端收紧，景气周期延长 BASF发布路德维希港事故复产进度，原计划于2024年初逐步复产，最新进度公布紫罗兰酮及下游香料及维生素复产后延，其中维生素A复产时间后延至2025年4月，维生素E后延至2025年7月，VE和VA供给收紧。BASF产能建设时间超长，预计复产时间仍存在较大不确定性。自9月份以来，VE和VA价格有所波动，主要是需求端消化低价库存的原因，经过两个月的消化，目前VE成交价格已开始回升。抗生素中间体方面，2024年3季度，6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定，印度产能以满足自身市场供给为主，整体对供给的影响有限，而国内市场方面，Q4为抗生素需求的旺季，采购增加，6-APA等关键抗生素中间体有望保持价格稳定。原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业，2024年8月，我国原料药出口额34.74亿美元，同比增长9.2%，其中维生素类8月份出口金额增长32.2%，主要增量来自价格提升。从已公布的川宁生物，浙江医药等财报来看，提价带来的业绩增量已显现。在目前Q4，我们认为价格维持高景气度，业绩弹性将持续兑现。 7.零售药房出清加速，龙头受益集中度提升 截至2023年底，全国零售药店数量达到已666960家，相较于2019年，新增14.3万家，其中2023年就新增4.37万家，而门 店数量增长的同时，零售药品市场却因为统筹改革等因素下滑。根据中康资讯，2023年零售药店市场全品类规模5394亿元，同比增长-0.7%，2024年上半年零售药店(含O2O)同比增速为-0.7%。竞争加剧下，单店收入下降，门店亏损面增加，门店关闭增加。零售药店行业逐步从扩张转向收紧，根据《中国药店》统计，对比2023年，2024年有41.6%的被访者表示其门店叠加医保监管趋严等政策冲击，我们认为到2024年Q4，零售行业将达成新的平衡。2025年全国零售药房门店总数将下 滑，预计下滑幅度超过10%，有效减少市场无效供应，对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升，单店盈利将改善。统计分析连锁药房上市公司业绩，2024年已经连续3个季度扣非利润下滑，新开门店数量下降，门店客流下降对头部连锁业形成经营压力，预计4季度关店数量仍将增加。随着行业集中度提升，龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升，提升经营效益。政策方面，根据国家医保局分析，总体来看，公立医院跟线下药店比较，大部分药品价格基本持平、少部分有高有低。对于存在价格差异的品种，多地医保局更多通过市场化的手段进行管理，如开发公开比价小程序，患者平衡价格和距离等因素自主选择。 2024年是医药行业实现驱动切换，依靠新技术应用，依靠出海开发新市场，逐步走出供给端“内卷”的关键时期，近期医保谈判有望落地，对创新药的支持将进一步确认，政策预期存在较大的修正空间，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）2024年医保谈判结果即将发布，存在较大估值修复弹性，推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】和【康方生物】。 2）聚焦GLP-1大品种及配套产业链：①GLP-1创新药方向，全球GLP-1市场正处于快速增长阶段，海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】，关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】；②GLP-1注射用包材的国产化落地，推荐【美好医疗】。3）CAR-T细胞治疗和创新疫苗等新领域，出海预期和授权收益。关注【科济药业】，推荐【康希诺】。 4）呼吸道检测市场海外有望迎来收获期，关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。推荐具有快检优势，Q3海外订单具备弹性【英诺特】，推荐核酸检测技术持续迭代，满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】； 5）零售药店面临拐点，药店总数下降，龙头企业份额提升，医保政策风向转变，建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。 6）原料药景气度延续，推荐受益于VE大幅提价，业绩进入释放期的【浙江医药】；关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】，合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的，关注【富祥药业】和【川宁生物】。 7）医疗器械出海有望持续突破，品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】，关注具备出口潜力的【亚辉龙】，推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。 8）医药国企管理考核优化，改革释放增长潜力，，化学制药类国企，经历集采后负面影响已基本消化，费用和成本存在优化空间，推荐【国药现代】，关注【华润双鹤】；医药流通类国企，国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大，可以【国药一致】；器械类国企，改革后经营效率持续提升，关注【新华医疗】；中药类国企，对内激励优化，激活销售潜力，关注【千金药业】。 9）国内投融资趋势有望逐步见底回升，CRO和CDMO出海迎来转机，推荐【凯莱英】，关注【药明康德】、【药明生物】、【益诺思】。 公司代码 名称 2024-11-10股价 EPS PE 投资评级 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 000403.SZ 派林生物 22.84 0.84 1.06 1.25 27.19 21.55 18.27 买入 002317.SZ 众生药业 13.45 0.30 0.45 0.5545.17 30.13 24.51买入 300294.SZ 博雅生物 31.70 0.47 1.09 1.19 67.45 29.08 26.64 买入 301363.SZ 美好医疗 32.92 0.77 0.96 1.22