行业周报 证券研究报告 医保提供长期增量,继续关注出海方向 医药行业周报 投资评级:推荐(维持) 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 报告日期: 2024年11月04日 1.医保提供长期增量,关注产业出清趋势 总结2024年Q3A股医药上市公司的业绩表现,单季度收入(剔除医药流通)和扣非净利润均为下降趋势。从细分子领域来看,医药装备、ICL、疫苗等利润下滑较多,并且亏损面较大。细分需求下滑和竞争内卷导致产品价格下调,盈利大幅波动。在集采扩面和医保控费的背景下,相对政策免疫的中药和血液制品均在Q3出现利润下滑。医保的增量主要体现在新纳入医保品种,创新药(已盈利企业)企业的收入和利润连续3个季度保持两位数增长,而且出海授权收益兑现带来利润的高增长,对于尚未实现盈利的biotech企业Q3单季度也在逐步减亏。细分领域中表现最佳的是原料药和低值耗材板块,Q3盈利趋势 相对于Q2有明显好转,主要是维生素E和丁腈手套产能经历前期低谷,目前逐步出清后进入提价周期,按照目前价格趋势,我们预计Q4依然保持利润的快速提升。其他子领域,如线下零售药房,CXO,ICL等较为同质化的服务行业,产能出清的趋势也在进行中,虽然整体利润呈下降趋势,但龙头企业的抗逆性相对较好,净利仍保持稳定。 2.医保谈判已结束,期待结果发布 2024年医保目录谈判已落幕,预计11月底公布调整结果。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判,谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性,平衡医保的收支,还要支持企业的创新发展。谈判入选的品种是医保医疗收支中愿意给与增量支持的方向,体验医保对医药创新发展支持的一面。根据医保局统计,2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品,前三季度惠及797.8万人次,9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来,谈判新增的446个药品,协议期内医保基金累计支出超3400亿元,惠及8亿人次,带动相关药品销售总额近5000亿元。从2024年通过初审的品种名单来看,国产的双抗,ADC和CAR-T将参加,谈判的结果对国产新药在新赛道的布局具有重要意义,而企业方面也主动下调市场定价,如康方生物的卡度尼利双抗,年化费用降至20万元以内。根据国家医保局,全国公立医院采购的药品中,目录内药品采购金额占比已超90%,实际自2023年医疗反腐以来,自费用药和院外处方已逐步收紧,而与此同时,医保品种的进院工作则不断优化完善,进入医保已成为品种快速上量的关键,2024年国产创新药参与谈判的积极性有了更大的提高。本轮医保谈判涉及127家企业、162种药品,其中医保目录外药品117种,医保目录内谈判续约药品45种,而2023年最终谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,我们预计2024年医保谈判中,企业的积极性更高,最终谈判成功率继续保持高水平。 3.国产GLP-1新药出海值得期待 根据诺和诺德2024年中报数据,GLP-1中国地区的销售额为36.84亿丹麦克朗,约合38.68亿人民币,同比增长23%,中国超重肥胖人群,糖尿病人群总量达,治疗的积极性高,为国产GLP-1上市提供了广阔的市场机遇。国产GLP-1出海更值得期待。目前已对外授权的企业包括恒瑞医药等,出海合作模式多样。10月13日,博瑞医药发布BGM0504注射液Ⅱ期临床试验数据,减重效果显著,减重效率对标外资的替尔泊肽。甘李药业计划于2024年美国肥胖症周(ObesityWeek2024)大会上展示GZR18注射液II期临床研究的积极数据。众生药业的RAY1225预计11月达到减重的Ⅱ期终点。随着更多临床数据的发布,国产GLP-1新药的海外授权有望增加。 4.出海节奏差异,业绩分化 国内外市场的增速差在医疗器械子行业展现的非常突出,2024年8月中国对RCEP国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是57.89亿元、62.09亿元、30.10亿元;相比2024年7月,RCEP国家增长5.85%,“一带一路”增长2.8%,东盟增长5.72%,出口已成为拉动医疗器械板块的重要引擎。自2023年反腐以来,国内器械采购恢复相对缓慢,从2024年Q3医疗器械上市公司的业绩来看,出口增长显著好于国内。从品类来看,IVD试剂与IVD仪器仍处于逆差,其他医疗设备、医用耗材均处于顺差,随着国产诊断产品认证和市场准入突破,IVD试剂和仪器的出海潜力有望逐步释放。西药成药虽然起步较晚,但出口也在快速增长,2024年8月我国西药制剂产品出口额为5.96亿美元,同比增长11.63%,环比增长1.35%,药品更重要的出海方式是以对外授权的方式实现,根据医药魔方统计,2024Q1-Q3中国相关交易中license-out交易数量同比增长18%,其中总交易金额>20亿美元的交易数量3笔,占已披露金额的交易6%;大于10亿美元的交易数量13笔,均为license-out,中国医药创新成果快速获得国外认可。 5.呼吸道诊断市场机遇从国内到海外 2024年将是中企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,10月7日,东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的DeNovo认证,这款产品成为在美国地区首款获得FDADeNovo认证的非处方(OTC)检测产品。此前,已有万孚生物和九安医疗获得EUA,中国企业进入美国新冠,甲乙流三联检测市场的企业数量已超过3家。2024年Q3,九安医疗实现单季度收入7.41亿元,同比增长60.32%,三联检测已在美国亚马逊等线上渠道实现销售,并带动业绩增长。在东南亚市场,英诺特的呼吸道诊断产品也先后获得马来西亚和缅甸的上市许可。考虑北半球流感流行从11月起开始逐步进入高发阶段,预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。国内市场方面,根据疾控中心检测数据,近期南方和北方省份处于流感低传播阶段,但新冠等其他呼吸道疾病依然传播,检测渗透率继续提升,呼吸道感染检测市场依然保持同比增长。7月31日,国家卫健委发布《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,明确提出,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。感冒发热和呼吸道感染为基层常发病,加强规范化管理,离不开诊断作为临床处方的依据,抗原抗体快检自然适合基层村卫生室的诊断需求,未来医保覆盖面增加,将带动呼吸道快检向基层渗透。 6.原料药供给端收紧,景气周期延长 BASF发布路德维希港事故复产进度,原计划于2024年初逐步复产,最新进度公布紫罗兰酮及下游香料及维生素复产后延,其中维生素A复产时间后延至2025年4月,维生素E后延至2025年7月,VE和VA供给收紧。BASF产能建设时间超长,预计复产时间仍存在较大不确定性。自9月份以来,VE和VA价格有所波动,主要是需求端消化低价库存的原因,经过两个月的消化,目前VE成交价格已开始回升。抗生素中间体方面,2024年3季度,6-APA和阿莫西林等原料药继续保持出口价格的稳定,印度产能以满足自身市场供给为主,整体对供给的影响有限,而国内市场方面,Q4为抗生素需求的旺季,采购增加,6-APA等关键抗生素中间体有望保持价格稳定。原料药行业是医药板块中景气维持较好的一级行业,2024年8月,我国原料药出口额34.74亿美元,同比增长9.2%,其中维生素类8月份出口金额增长32.2%,主要增量来自价格提升。从已公布的川宁生物,浙江医药等财报来看,提价带来的业绩增量已显现。在目前Q4,我们认为价格维持高景气度,业绩弹性将持续兑现。 7.零售药房出清加速,龙头受益集中度提升 截至2023年底,全国零售药店数量达到已666960家,相较于2019年,新增14.3万家,其中2023年就新增4.37万家,而门店数量增长的同时,零售药品市场却因为统筹改革等因素下滑。根据中康资讯,2023年零售药店市场全品类规模5394亿元,同比增长-0.7%,2024年上半年零售药店(含O2O)同比增速为-0.7%。竞争加剧下,单店收入下降,门店亏损面增加,门店关闭增加。零售药店行业逐步从扩张转向收紧,根据《中国药店》统计,对比2023年,2024年有41.6%的被访者表示其门店叠加医保监管趋严等政策冲击,我们认为到2024年Q4,零售行业将达成新的平衡。2025年全国零售药房门店总数将下 滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。统计分析连锁药房上市公司业绩,2024年已经连续3个季度扣非利润下滑,新开门店数量下降,门店客流下降对头部连锁业形成经营压力,预计4季度关店数量仍将增加。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。政策方面,根据国家医保局分析,总体来看,公立医院跟线下药店比较,大部分药品价格基本持平、少部分有高有低。对于存在价格差异的品种,多地医保局更多通过市场化的手段进行管理,如开发公开比价小程序,患者平衡价格和距离等因素自主选择。 2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“内卷”的关键时期,近期医保谈判有望落地,对创新药的支持将进一步确认,政策预期存在较大的修正空间,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下: 1)2024年医保谈判进入关键阶段,创新存在较大估值修复弹性,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】和【康方生物】。 2)聚焦GLP-1大品种及配套产业链:①GLP-1创新药方向,全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,海外已应验具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐一期临床减重数据优异的【众生药业】,关注【博瑞医药】、【甘李药业】、【华东医药】;②GLP-1注射用包材的国产化落地,推荐【美好医疗】。3)CAR-T细胞治疗和创新疫苗等新领域,对外出海和授权收益。关注【科济医药】,推荐【康希诺】。 4)呼吸道检测市场海外有望迎来收获期,关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。推荐具有快检优势,Q3海外订单具备弹性【英诺特】,推荐核酸检测技术持续迭代,满足临床和家庭自检趋势的【圣湘生物】; 5)零售药店面临拐点,药店总数下降,龙头企业份额提升,医保政策风向转变,建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。 6)原料药景气度延续,推荐受益于VE大幅提价,业绩进入释放期的【浙江医药】;关注普通VD3提价和25-羟基VD3上量的【花园生物】,合成生物学在应用中未来有望市场产品规模化量产的,关注【富祥药业】和【川宁生物】。 7)医疗器械出海有望持续突破,品牌合作和海外市场拓展值得期待。推荐化学发光仪器及试剂出口逐步提升的【新产业】,关注具备出口潜力的【亚辉龙】,推荐具备掌超的技术平台和国内市场定位优势的【祥生医疗】。推荐进入全球睡眠呼吸机产业链的【美好医疗】。 8)医药国企管理考核优化,改革释放增长潜力,,化学制药类国企,经历集采后负面影响已基本消化,费用和成本存在优化空间,推荐【国药现代】,关注【华润双鹤】;医药流通类国企,国大药房的效率对比民营连锁提升潜力较大,可以【国药一致】;器械类国企,改革后经营效率持续提升,关注【新华医疗】;中药类国企,对内激励优化,激活销售潜力,关注【千金药业】。 9)国内投融资趋势有望逐步见底回升,CRO和CDMO出海迎来转机,推荐【凯莱英】,关注【药明康德】、【药明生物】、【益诺思】。 公司代码 名称 2024-11-04股价 EPS PE 投资评级 2023 2024E 2025E 2023 2024E 2025E 000403.SZ 派林生物 22.19 0.84 1.06 1.25 26.42 20.93 17.75 买入 002317.SZ 众生药业 12.82 0.31 0.32 0.48 5