- 核心观点:公司第三季度及前三季度收入均实现高速增长,符合预期,盈利能力持续向好。泰它西普和维迪西妥单抗的学术研究结果持续发表,推动产品在国内放量。公司海内外研发齐头并进,国际化步伐不断扎实,早期管线符合产业发展趋势且具备差异性。
- 关键数据:
- 第三季度营业收入4.7亿元,同比增长34.6%;前三季度营业总收入12.1亿元,同比增长57.10%。
- 第三季度净利润亏损2.9亿元,环比减少32.6%。
- 2024年1-9月产品销售费率51.5%,同比下降18.6个百分点;研发投入3.5亿元,环比下降26.9%。
- 2024年1-9月毛利率79.8%,同比提高2.9个百分点。
- 产品进展:
- 泰它西普:国内重症肌无力上市申请获受理,干燥综合征和IgA肾病III期临床已入组完毕;海外系统性红斑狼疮III期临床二阶段试验已开始,重症肌无力III期临床首例入组。
- 维迪西妥单抗:国内联合治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床已入组完毕,单药治疗二线HER2阳性乳腺癌上市申请获受理并被纳入优先审评;海外二线尿路上皮癌关键临床正在入组,联合治疗一线尿路上皮癌的全球III期临床正在入组。
- RC28-E:糖尿病性黄斑水肿III期临床已完成入组,预计2025年年中申报上市;湿性年龄相关性黄斑变性III期临床预计4月入组结束。
- RC88、RC148、RC198、RC248:分别处于不同临床阶段,部分已观察到积极数据,将重点布局联合治疗研究。
- 研究结论:预计2024-2026年营收分别为16.1/21.7/28.8亿元,公司盈利能力同比及环比明显提升,海外临床研究持续推进有利于国际化,维持“增持”评级。
- 风险提示:公开资料信息滞后风险、产能提升不及预期风险、核心技术人员流失风险、毛利率下降风险、汇率波动风险、原材料供应及价格上涨风险、环保和安全生产风险。