汇宇制药机构调研纪要

汇宇制药机构调研报告 调研日期:2024-10-28 四川汇宇制药股份有限公司成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在英国和爱尔兰等地设有子公司。公司的研发团队以经验丰富的海归博士为核心，在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司在研项目超过80个，包含10个一类创新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。在海外，汇宇制药2014年首次通过英国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥药业通过欧盟药品放行资质认证，同年自主品牌抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售。公司自有或授权合作方持有海外批件超过100件，在近90个国家签订了合作协议，覆盖6大洲。目前汇宇在英国有15个一线抗肿瘤及相关领域的注射剂获得上市批准，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。在国内，2017年注射用培美曲塞二钠视同通过一致性评价，次年中标国家集采，在国内开始大规模销售 ，覆盖了超过2000家等级医院。目前公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液等10个药品在中国获批上市，均视同通过注射剂一致性评价，且汇宇制药都是在同品种中前三家过评企业。 2024-10-29 2024-10-28 特定对象调研,业绩说明会 董事、董事会秘书、副总经理马莉娜,董事会办公室主任、总裁助理刘静默,投资者关系管理王游春寒 进门财经(电话会议、网络端会议) 北京橡果资产管理有限公司资产管理公司- 北京信伟达资产管理有限公司资产管理公司- 深圳中天汇富基金管理有限公司基金管理公司- 深圳前海勤智国际资本管理有限公司资产管理公司- 深圳市君茂投资有限公司投资公司- 深圳市尚诚资产管理有限责任公司资产管理公司- 苏州龙远投资管理有限公司其它- 上汽颀臻(上海)资产管理有限公司资产管理公司- 深圳固禾私募证券基金管理有限公司基金管理公司- 申万菱信基金管理有限公司基金管理公司- SuperstringCapitalManagementLP其它- 天风证券股份有限公司 证券公司 - 渤海人寿保险股份有限公司 寿险公司 - 天弘基金管理有限公司 基金管理公司 - 天府股交无锡汇蠡投资管理中心(有限合伙) -投资公司 -- 威海银润资产管理有限公司 资产管理公司 - 兴业证券股份有限公司 证券公司 - 西部证券股份有限公司 证券公司 - 幸福人寿保险股份有限公司新余善思投资管理中心(有限合伙) 寿险公司投资公司 -- 相聚资本管理有限公司 其它 - 循远资产管理(上海)有限公司 资产管理公司 - 长信基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 银河基金管理有限公司 基金管理公司 - 圆信永丰基金管理有限公司 基金管理公司 - 永赢基金管理有限公司 基金管理公司 - 云富投资集团有限公司 投资公司 - 翊安(上海)投资有限公司粤佛私募基金管理(武汉)有限公司 投资公司基金管理公司 -- 中信建投证券股份有限公司 证券公司 - 中信证券股份有限公司 证券公司 - 中信期货有限公司 期货经纪公司 - 中融汇信期货有限公司 期货经纪公司 - 创金合信基金管理有限公司 基金管理公司 - 中银国际证券股份有限公司 证券公司 - 中邮证券有限责任公司 证券公司 - 张家港高竹私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 浙江观合资产管理有限公司 资产管理公司 - 珠海尚石投资管理有限责任公司 投资公司 - 中意资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 众安在线财产保险股份有限公司 财险公司 - 长安基金管理有限公司 基金管理公司 - 长城财富资产管理股份有限公司 保险资产管理公司 - 东方证券股份有限公司 证券公司 - 东方财富证券股份有限公司 证券公司 - 德邦基金管理有限公司 基金管理公司 - 东吴证券股份有限公司 证券公司 - 北京泾谷私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 福建鑫诺嘉誉投资有限公司 投资公司 - 国信证券股份有限公司 证券公司 - 国联证券股份有限公司 证券公司 - 国泰君安证券股份有限公司 证券公司 - 国投证券股份有限公司 证券公司 - 国盛证券有限责任公司 证券公司 - 国都证券股份有限公司 证券公司 - 广发证券股份有限公司 证券公司 - 光大保德信基金管理有限公司 基金管理公司 - 共青城泰然私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 北京金百镕投资管理有限公司 投资公司 - 广东谢诺辰阳私募证券投资管理有限公司投资公司- 广州昱阳私募基金管理有限公司基金管理公司- 广东天创私募证券投资基金管理有限公司投资公司- 广东凯普生物科技股份有限公司其它- 果行育德管理咨询(上海)有限公司其它- 华泰证券股份有限公司 证券公司 - 华西证券股份有限公司 证券公司 - 华福证券有限责任公司 证券公司 - 华鑫证券有限责任公司 证券公司 - 海通证券股份有限公司 证券公司 - 北京枫泉投资管理有限公司 投资公司 - 宏利基金管理有限公司 基金管理公司 - 鸿运私募基金管理(海南)有限公司基金管理公司- 红思客资产管理(北京)有限责任公司资产管理公司- 昊泽致远(北京)投资管理有限公司投资公司- 湖南医药发展私募基金管理有限公司基金管理公司- 华曦资本 - - 交银人寿保险有限公司 寿险公司 - 九泰基金管理有限公司 基金管理公司 - 海南恒立私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 金新基金 - - 北信瑞丰基金管理有限公司 基金管理公司 - 开源证券股份有限公司 证券公司 - 凯石基金管理有限公司 基金管理公司 - 摩根基金管理(中国)有限公司 基金管理公司 - 农银汇理基金管理有限公司 基金管理公司 - 诺安基金管理有限公司 基金管理公司 - 宁银理财有限责任公司 其它金融公司 - 南沙资本管理鹏华基金管理有限公司-- 青榕资产管理有限公司资产管理公司- 仁桥(北京)资产管理有限公司 资产管理公司 - 首创证券股份有限公司 证券公司 - 北京逸原达投资管理有限公司 投资公司 - 上海景林股权投资管理有限公司 投资公司 - 上海睿扬投资管理有限公司 投资公司 - 上海森锦投资管理有限公司 投资公司 - 上海运舟私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海方物私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海秋阳予梁投资管理有限公司 投资公司 - 上海丹羿投资管理合伙企业(普通合伙)投资公司- 上海谦心投资管理有限公司投资公司- 上海拾贝能信私募基金管理合伙企业(有限合伙)基金管理公司- 上海健顺投资管理有限公司投资公司- 北京远惟投资管理有限公司投资公司- 上海汐泰投资管理有限公司投资公司- 上海黑极资产管理中心(有限合伙)基金管理公司- 上海汇正财经顾问有限公司其它- 上海健同投资合伙企业(有限合伙)投资公司- 上海禧弘私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海途灵资产管理有限公司上海盘京投资管理中心(有限合伙) 资产管理公司投资公司 -- 上海理成资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海贵源投资有限公司 投资公司 - 上海兆天投资管理有限公司 投资公司 - 北京凯思博投资管理有限公司 投资公司 - 上海玖鹏资产管理中心(有限合伙)资产管理公司- 上海彤源投资发展有限公司投资公司- 上海泾溪投资管理合伙企业(有限合伙)投资公司- 上海雪石资产管理有限公司 其它 - 上海易正朗投资管理有限公司上海慎知资产管理合伙企业(有限合伙) 投资公司资产管理公司 -- 上海度势投资有限公司 其它 - 上海银倍投资管理有限公司 投资公司 - 上海益和源资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海聚鸣投资管理有限公司 投资公司 - 北京泽铭投资有限公司 投资公司 - 上海嘉世私募基金管理有限公司 基金管理公司 - 上海名禹资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海九祥资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海肇万资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海博志研新药物技术有限公司上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙) 其它资产管理公司 -- 上海东方证券资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海冰河资产管理有限公司 资产管理公司 - 上海域秀投资管理中心(有限合伙)投资公司- 深圳市翼虎投资管理有限公司投资公司- 一、公司经营情况汇报 汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。公司以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病为使命,致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。2024年前三季度,公司实现营业总收入8.50亿元,较上年同期增长29.24%;实现归属于母公司所有者的净利润2.27亿元 ,同比增长155.62%;扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润1.00亿元,较上年同期增长141.81%。2024年第三季度,公司实现营业收入3.20亿元,同比增长53.26%;归母净利润1.62亿元,同比增长701.17%;扣非净利润5714万元 ,同比增长386.67% 公司在国内累计上市35款产品,产生销售收入的产品增加至19个,公司的营销网络不断发展,覆盖全国各省、市、自治区超过2000 家等级医院。除带量集采体系外,公司积极拓展挂网、双通道等销售渠道。公司在境外累计上市22款产品,产生销售收入的产品14个。公司产品在60个国家或地区销售。 公司持续推进肿瘤治疗领域管线和其他治疗领域合计13个项目的进程。在研发项目运行的同时,不断完善抗体偶联药物(ADC)、mRNA疫苗等技术平台的建设、优化与产出。另外,公司在创新药项目引进方面,完成百余个项目的筛选和评估工作,推进多个项目进入深度洽谈阶段 。其中,公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目顺利申报IND并获批临床。该项目为靶向KRASG12C/PI3K的双靶点单分子创新药,目前已在全国6家临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究。公司首个1类生物创新药HY-0007项目顺利申报IND并获批临床,已顺利完成首例受试者入组 。该项目为抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα的三靶点双抗融合蛋白,目前在全国3家临床研究机构开展HY-0007在晚期 恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究。该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色,预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。公司小分子创新药HY-0006项目也于2024年8月顺利申报IND并获CDE受理。该项目为高选择性SOS1小分子抑制剂,拟用于晚期实体瘤患者。 业务拓展方面,公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMRSO服务。此外,公司改良型新 药HY-2003申请IND获得受理,为注射用去氧胆酸脂质体,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸。 二、问答互动1、国家集采续约情况及后续展望 公司目前已获批35个品种,其中19个产品已产生销售收入,8个产品进入国家集采,奥沙利铂、培美等集采产品相较去年同期稳定增长 ;普乐沙福等未集采品种经过几年的推广工作,增长明显。增量产品还包括第八批集采的丙戊酸钠、第九批集采的氟维司群、以及第十批集采的氟尿嘧啶等。除集采品种外,公司其他产品将积极拓展挂网、双通道等销售渠道。2、复杂注射剂重点品种,白紫在欧洲的市场空间 复杂注射剂在全球有较大市场,市场竞争情况优于普通仿制药,公司