医药：医保谈判在即，有望促新一轮创新药放量

医保谈判在即，创新药有望迎来新一轮放量

1. 全链条支持下，创新药政策利好有望持续加码

顶层设计出台重磅文件：7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

配套政策逐步落实：后续的配套政策预计包含多个层次，包括：

• 医保局、药监局、卫健委等核心部门：在支付端、注册端的政策支持和细则落实；
• 地方性政策：出台支持创新药发展的政策，并加强深化已出台的政策文件，进一步在执行层面落实顶层设计。

各地持续出台配套政策：上海、北京、广州等地相继出台了促进生物医药产业高质量发展的政策措施，为创新药的发展提供了全面保障。

2. 医保谈判前瞻

谈判规则整体延续：2024年医保谈判规则延续，预计于11月份完成谈判并公布结果，预计临床证据充分、患者获益明确的本土创新药有望获益。

近年来医保谈判环境趋于温和：2019-2023年，医保谈判成功率呈持续上升趋势（从59%到85%），降价幅度整体稳定在50-60%左右。2023年国谈中，创新药获得的政策倾斜尤为明显：坚持支持创新药优先纳入目录，组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价，使药品的创新优势转化为准入优势；对于续约品种，允许企业申请重新谈判，重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅，从而实现以价换量。

重磅品种涌现：多个细分赛道的格局变化值得关注：

• PD-1/PD-L1单抗：适应症持续拓展，如替雷利珠单抗、特瑞普利单抗等。
• 双抗：卡度尼利、依沃西两款国产双抗通过形式审查。
• ADC：多款进口产品通过形式审查，如注射用维泊妥珠单抗、注射用德曲妥珠单抗等。
• EGFR-TKI：贝福替尼和奥希替尼新增一线适应症。
• 自免领域：整体竞争格局稳定，多个产品拓展新适应症。

3. 关键数据

• 医保谈判成功率：2019-2023年，医保谈判成功率从59%上升至85%。
• 降价幅度：整体稳定在50-60%左右。
• 创新药适应症拓展：多个创新药新增适应症，如卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等。
• 治疗费用：各创新药的年化费用，如卡度尼利单抗年化费用约46.3万元，依沃西单抗年化费用约48.0万元。

4. 推荐组合

Biotech：百济神州、康方生物、和黄医药、泽璟制药、三生国健等。 制药公司：恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、京新药业等。 受益标的：翰森制药、迪哲医药等。

风险提示

• 新药研发进度不及预期
• 新药进院不及预期
• 行业竞争加剧
• 集采推行节奏和强度超预期