眼科治疗药物新进展

药渡“天空”系列报告 眼科药物治疗新进展 2024年9月 •吴夏博士 •电话：13911468148（同微信） •Email：xia.wu@pharmacodia.com 药渡专注医药 咨询洞察价值 国内眼科创新药获批数量和日本相当，但远低于欧盟及美国，中国及日本眼科创新药开发处于较低水平 中国 日本 美国 欧盟 7 5 4 4 33 4 33 4 3 3 2 22 2 2 2222 1 1 11111 1 1 11 0 0 0 0 201520162017201820192020202120222023 2015-2023年中美眼科获批新药 2015-2023年美国、欧盟、日本及中国分别有33种、19种、13种、10种眼科新药获批，中国眼科新药获批数量最少，且中国获批的新药无中国一类，原研公司均为进口均为外海外药企： •获批适应方面，中国获批药物适应症种类较少，包括高眼压、青光眼、视网膜病变（包括DME、wAMD、RVO）、神经营养结膜炎、视神经脊髓炎。美国获批药物适应症丰富，除上述适应症外还包括蠕形螨性睑缘炎、内源性葡萄膜炎、老视、角膜胱氨酸晶体沉积、神经性角膜炎、Graves眼病、遗传性视网膜疾病、眼睑垂等。 联系人：吴夏博士13911468148 2 目录 01眼科药物概述 02眼科细分赛道药物研发现状 扫码加微获取报告 03眼科赛道的“璀璨星空”（研发/投资/园区） 04机遇与挑战 药渡专注医药 咨询洞察价值 常用眼科药物一览表 滴眼剂 抗生素类 •妥布霉素 •氧氟沙星 •左氧氟沙星 •加替沙星 •氯霉素 •红霉素等 抗病毒类 •重组人干扰素α-2b •更昔洛韦 •阿昔洛韦 •利巴韦林 •三氮唑核苷等 散瞳用药 •阿托品 •后马托品 •托品卡胺 •复方托吡卡胺 •盐酸环喷托酯等 白内障用药 •吡诺克辛、 吡诺克辛钠 •谷胱甘肽、谷胱甘肽钠 •甲状腺素/碘塞罗宁复方 •苄达赖氨酸等 青光眼、 降眼压药 •硝酸毛果芸香 碱 •马来酸噻吗洛尔 •盐酸贝他洛尔 •酒石酸溴莫尼 定 •盐酸卡替洛尔 •拉坦前列素 •布林佐胺 •曲伏前列素 •贝美前列素等 干眼症用药 •维生素A棕 榈酸酯 •羟甲纤维素钠 •玻璃酸钠 •重组牛碱性成纤维细胞生长因子 •左旋糖酐 70等 激素、非甾体类消炎用药 •地塞米松/妥布霉素复方 •地塞米松 •泼尼松 •吲哚美辛 •普拉洛芬 •醋酸氢化可 的松 •氟甲松龙等 抗过敏类 •马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉 •吡嘧司特钾 •奥洛他定 •富马酸依美斯汀 •酮替酚等 靶向药物 注射剂 （视网膜疾病） •雷珠单抗 •阿柏西普 凝胶剂 •康柏西普 •瑞利珠单抗萨特利珠单抗 眼膏剂 片剂 前列素: 前列素: 前列素: 曲伏前列素 抗生素:贝西沙星 PDE4抑制剂: ITGAL&ITG B2拮抗剂: ROCKs抑制剂: 奈舒地尔前列素: CD19单抗: 伊奈利珠单抗 补体抑制剂：Avacincaptadpegol Pegcetacoplan 乌诺前列酮拉坦前列素 贝美前列素 阿普米司特 利非司特 拉坦前列烯酯 IGF1R拮抗剂:伊 奈利珠单抗 瑞利珠单抗 1980-2005年 萌芽阶段 2005-2018年 初步发展阶段 2018-至今 快速发展阶段 细胞疗法:Holoclar MC4R激动剂: 司美诺肽 细胞疗法:Vyznova 抗生素：妥布霉素 抗生素:氧氟沙星 抗生素: 左氧氟沙星 抗VEGF: 雷珠单抗 抗VEGF: 阿柏西普 抗VEGF: 康柏西普 基因疗法: Luxturna®NGFR激动剂:塞奈吉明 补体抑制剂:IL6R拮抗剂: 依库珠单抗萨特利珠单抗 抗VEGF: 布西珠单抗 抗VEGF疗法: 法瑞西单抗 全球眼科药物市场规模及预测 全球 单位：亿美元 五年CAGR 2022-2027 680 729 792 324 337 335 360 387 413 431 464 508 570 629 8.05%CAGR 2022年占 全球百分比 20182019202020212022202320242025202620272028202920302031 131 138 138 150 159 169 176 191 212 241 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030 2031 268292316340 272827323137 107 124 141 163 44 56 72 90 20182019202020212022202320242025202620272028202920302031 8.67%CAGR 23.76%CAGR 41.09% 占比 8.01% 占比 中国眼科各类眼科疾病患病率 18.5 过敏性结膜炎 2.62亿人 单位：每一百人 47 近视 7亿人 25 干眼症 3.6亿人 13.6 白内障 1.92亿人 3.3 视网膜疾病 0.46亿人 睑缘炎 0.95亿人 1.45 青光眼 0.2亿人 0.2 葡萄膜炎 330万人 6.7 药物市场规模TOP5：干眼症、老年性黄斑变性、近视、糖尿病黄斑水肿、青光眼 其中，干眼症及近视未来市场增量明显。中国销售额TOP3眼科药物均为VEGF拮抗剂 中国眼科药物细分市场竞争格局中国2023年Q1-3眼科药物销售额TOP10 13.00% 3.30% 17.10% 2020 11.00% 35.60% 8.80% 4% 7.40% 干眼症湿性老年性黄斑变性近视 糖尿病性黄斑水肿青光眼角膜上皮缺损 抗感染及抗炎抗过敏其他 雷珠单抗注射液康柏西普眼用注射液阿柏西普眼内注射溶液玻璃酸钠滴眼液 5.70% 3.10% 15.90% 38.50% 1.70% 8.90% 2025 11.80% 3.80% 10.70% 注射用糜蛋白酶普拉洛芬滴眼液 妥布霉素地塞米松眼…七叶洋地黄双苷滴眼液盐酸左氧氟沙星滴眼液 环孢素滴眼液(Ⅱ) 6.64 6.24 5.45 4.06 3.63 2.78 2.57 2.01 15.43 12.99 国内眼科药物市场较为集中，亿元以上销售额企业超13家，其中前五大厂家占超70%市场份额，其中本土药企康弘生物占比17.0% 中国医院终端2023年眼科药物厂家竞争格局 中国医院终端2023年眼科药物销售额厂家排序 12.99 7.06 6.64 6.32 5.16 3.97 2.75 2.64 2.60 1.80 1.44 1.41 单位：亿元 1.32% 1.34% 1.68% 2.43% 29.50% 4.81% 19.40% 12.12% 6.58% 6.20% 诺华康弘生物 日本参天制药拜耳先灵医药 沈阳兴齐上海上药第一生化药业 珠海亿胜生物日本千寿制药成都第一制药 爱尔康 20.80 2.46% 2.56% 3.70% 德国乌斯法码山东海山药业 公司名称 产品名称 2023年 国内上市数量 康弘药业 康柏西普眼用注射液 12.99 1 兴齐眼药 环孢素滴眼液(Ⅱ) 2.01 1 加替沙星眼用凝胶 1.04 1 小牛血去蛋白提取物滴 眼液/眼用凝胶 1.0 1（滴眼液）、2 （眼用凝胶） 双氯芬酸钠滴眼液 0.7 14 复方托吡卡胺滴眼液 0.43 8 硫酸阿托品眼用凝胶 0.38 1 维生素A棕榈酸酯眼用 凝胶 0.33 1 氧氟沙星滴眼液/眼膏 0.27 54（滴眼液）、3（眼膏） 羟丙甲纤维素滴眼液 0.16 10 诺华康弘生物日本参天制药 拜耳先灵医药沈阳兴齐上海上药第一生化药业 珠海亿胜生物日本千寿制药成都第一制药 爱尔康德国乌斯法码山东海山药业 艾伯维其他 艾伯维 目录 01眼科药物概述 02眼科细分赛道药物研发现状 扫码加微获取报告 03眼科赛道的“璀璨星空”（研发/投资/园区） 04机遇与挑战 药渡专注医药 咨询洞察价值 全球眼科药物研发现状 中国眼科药物研发现状 242 253 142 99 2 122 63 40 29 临床一期临床二期临床三期申请上市批准上市 2.17%1.76%1.76% 临床一期临床二期临床三期批准上市 2.22% 2.17% 2.30% 1.76%年龄相关性黄斑变性 青光眼 结膜炎 2.22% 2.96% 年龄相关性黄斑变性结膜炎 2.85% 2.98% 3.39% 4.34% 4.47% 8.81% 8.81% 12.87% 12.06% 11.52% 10.84% 干眼症高眼压 糖尿病视网膜病变色素性视网膜炎角膜炎 Sjtoegren综合征地图状萎缩 葡萄膜炎 视神经脊髓炎白内障 甲状腺相关性眼病 近视 视网膜静脉阻塞眼睑炎 3.33% 4.07% 4.44% 5.19% 5.19% 6.30% 12.59% 12.59% 12.59% 10.74% 青光眼 高眼压干眼症 糖尿病视网膜病变角膜炎 视神经脊髓炎白内障 近视 Sjtoegren综合征甲状腺相关性眼病色素性视网膜炎 数据来源：药渡数据库 联系人：吴夏博士1391146814811 年龄相关性黄斑变性 年龄相关性黄斑变性（，）是一种获得性视网膜变性，通过非新生血管（玻璃膜疣和视网膜色素上皮异常）和新生血管紊乱（脉络膜新生血管膜形成）的形成导致严重的中央视力损害。 根据视网膜黄斑硬化症数量、色素变化和异常新血管形成临床特征，将分为早、 中、晚期，的晚期阶段包括地图样萎缩干性和新生血管性湿性。 中国湿性AMD抗VEGF药物市场规模 单位：亿元 80.00 41.00 视网膜疾病发病率最高的类型，全球的总患病率约为（岁人群）。 序号 药物名称 研发状 态 公司 靶点 中国一类 1 布西珠单抗 BLA 诺华制药 VEGF 否 2 苏维西塔单抗 III期 EpitomicsInc;ApexigenInc;先声药 业 VEGFA 是 3 依莫芙普α III期 圆祥生命;信达生物 VEGF;C3;C4B 是 4 伐米奇拜单抗 III期 SesenBioInc;罗氏 IL6 否 5 重组抗VEGF人源化单克隆抗体 III期 百奥泰生物 VEGF 是 6 Eflimrufuspalfa III期 荣昌生物 FGFs;VEGF 是 7 重组抗VEGF人源化单克隆抗体 III期 三生国健 VEGF 否 8 Tinlarebant III期 哥伦比亚大学;倍亮生技医药 RBP4 是 9 TAB-014 III期 东曜药业 VEGF 是 目前，中国患者已超过万，预计年将达万，其中湿性约万。 中国在研新药数量 13 8 III期 以上 1 2018 15 10 5 0 申请上市临床Ⅲ期临床Ⅱ期临床Ⅰ期 20232030 青光眼患病人数超2000万，潜在致盲人数可达567万，前列腺素类为标准的一线药物，国内在研药物趋势仍为前列素类衍生物或其复方 青光眼 青光眼（glaucoma）是全球第一大不可逆的致盲眼病，最常见的分型是开角型和闭角型青光眼。 青光眼的主要危险因素之一是眼压升高，临床上将目标眼压按早期、中期、晚期分别设定为：<18mmHg、<15mmHg、<12mmHg。据调研，目前全球青光眼患者人群超7600万，其中超过15%的患者可能发展为双眼失明；预计2040年将增至1.1亿人。中国青光眼约2100万，潜在致盲人数可达567万。 目前，青光眼的主要治疗策略是通过药物降低眼压，常用药物包括前列腺素衍生物、α2受体激动剂、胆碱类制剂、碳酸酐酶抑制等。青光眼新药物研发趋势主要集中于促进Schlemm管房水外流降低眼压，如NCX-470等前列素类药物。 中国青光眼药物市场规模 单位：亿元 33.00 109.00 20232030 中国在研新药数量 54