公司研发管线概况
公司拥有多个处于不同研发阶段的创新药物,涵盖EGFR、ROS1/NTRK、CDK、RET等靶点,以及NSCLC、SCLC、TNBC等多种适应症。主要产品包括:
- TY-9591:EGFR-TKI,已进入IIb/III期临床,用于治疗EGFR突变NSCLC,数据显示PFS达21.5个月,ORR 85.9%,DCR 94.9%。
- TY-302:CDK4/6抑制剂,已进入II期临床,用于治疗HR+/HER2- mCRPC,DCR达71.4%。
- TY-2136b:ROS1/NTRK抑制剂,已获得FDA IND批准,用于治疗ROS1/NTRK阳性NSCLC。
- TY-2699a:CDK7抑制剂,已获得FDA IND批准,用于治疗SCLC和TNBC。
- TY-0540:CDK2/4/6抑制剂,已获得FDA IND批准,用于治疗HR+/HER2- mCRPC。
- TY-4028:EGFR-TKI,已获得FDA IND批准,用于治疗EGFR突变NSCLC。
- TY-1054:RET抑制剂,已获得FDA IND批准,用于治疗RET突变NSCLC。
临床试验进展
- TY-9591:IIb/III期临床数据显示PFS达21.5个月,ORR 85.9%,DCR 94.9%。已启动III期临床试验,预计2024年完成。
- TY-302:II期临床数据显示DCR达71.4%。已启动III期临床试验,预计2025年完成。
- TY-2136b:已获得FDA IND批准,用于治疗ROS1/NTRK阳性NSCLC。
- TY-2699a:已获得FDA IND批准,用于治疗SCLC和TNBC。
- TY-0540:已获得FDA IND批准,用于治疗HR+/HER2- mCRPC。
- TY-4028:已获得FDA IND批准,用于治疗EGFR突变NSCLC。
- TY-1054:已获得FDA IND批准,用于治疗RET突变NSCLC。
财务状况
- 2023年公司总收入为1.55亿美元,同比增长30%。
- 2023年研发投入为1.3775亿美元,同比增长15.3%。
- 预计2024年研发投入将达1.3775亿美元,同比增长13.5%。
未来计划
- TY-9591:预计2024年完成III期临床试验,2026年申报NDA。
- TY-302:预计2024年完成II期临床试验,2026年申报NDA。
- TY-2136b:已获得FDA IND批准,进入临床试验阶段。
- TY-2699a:预计2025年完成Ib期临床试验,2026年申报NDA。
- TY-0540:预计2025年完成Ib期临床试验,2026年申报NDA。
- TY-4028:预计2024年完成Ib期临床试验,2025年申报NDA。
- TY-1054:预计2024年完成Ib期临床试验,2025年申报NDA。