医药行业智能制造整体解决方案

让制造更智能，让大众更健康 医药行业智能制造整体解决方案 报告人：刘泊伟 北京诚益通控制工程科技股份有限公司 01 北京诚益通介绍 目录 02 诚益通解决方案 03 诚益通解决方案特色 PART1 公司介绍 让制造更智能，让大众更健康 公司简介 让制造更智能 让大众更健康 北京诚益通控制工程科技股份有限公司成立于2003年，是医药、生物工业自动化、信息化/智能化控制系统整体解决方案的提供商。公司专注于制药、生物制品生产过程中的自动化控制、信息化管理、智能制造应用，以自主研发的核心技术和自主生产的关键设备及组件为依托，面向大中型制药、生物企业，提供个性化的智能制造产品及系统解决方案。 公司前身——北京东方诚益通科技开发中心成立 2003年 北京诚益通控制工程科技股份有限公司 创业板上市股票代码300430 2017年 完成对浙江金安的并购 1998年 北京东方诚益通工业自动化技术有限公司成立 2011年 2015年 注册资本：2.72亿元 6.5亿元完成并购龙之杰、博日鸿，向成为大健康产业整体解决方案提供商迈进 2019年 美2018年国成立ChieftainAmerciaInc。 让制造更智能，让大众更健康 公司简介 智能制造解决方案行业：市场占有率名列前茅 国家级：国家首批认定的高新技术企业、工信部工业企 业知识产权运用试点企业、工信部“2020年智能制造系统解决方案供应商”中标单位、国家级专精特新“小巨人”企业、工信部《中国制药工业智能制造白皮书》 参编单位 市 级：北京市企业技术中心、北京市专利试点企业、 北京市诚信创建企业、北京市智能制造系统解决方案供 应商、北京市智能制造关键技术装备供应商、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市“专精特新”中小企 业、北京市第一批智能制造诊断服务商 知识产权及体系认证 截止2021年9月30日，诚益通获得发明专利27项，荣获实用新型专利227项，荣获软件著作权124项，已获注册商标69项 PART2 诚益通解决方案 PART2 诚益通解决方案 智能制造整体解决方案金字塔 智能制造整体解决方案金字塔 让制造更智能，让大众更健康 (E+C+M)AI 诚益通运用新一代的信息化技 管理执行 监控 控制智能设备 ERP/CRM/SCM/PLM 大数据平台 iMES/WMS/EMS 数据安全 iCCS 工业互联网 DCS/SIS/PLC/MC 工业控制网 智能传感器/智能执行器/智能设备 术、DCS/PCS/BATCH等控制技术、人工智能(AI)、过程分析技术（PAT），以及工业机器人等智能设备，实现人、设备、环境与物料之间的互联互通和综合管理（MES、WMS，）和质量追溯，帮助生物医药企业实施精益自动化/智能化生产方式，从数据中不断挖掘资源，真正做到数据驱动生产，在生物医药行业落地智能制造。 让制造更智能，让大众更健康 智能装备 专注于制剂/包装领域特色智能装备，让解决方案更契合生产工艺 粉体工程系统 智能包装系统 智能包装系统，让包装变得更快捷、节能、环保，打通流向市场的最后一个环节： 公司包装设备主要包括泡罩包装机、自动装盒机、缠绕式薄膜包装机、折叠式薄膜包装机、全自动装箱码垛一体机等。 粉体工程系统，为制药、食品、保健品、日化等行业提供了粉粒体全流程智能化解决方案： 围绕生产工艺、质量管理、自动化及信息化要求，为客户量身定做从工程设计到设备选型、成套安装、运行调试、验证服务的一体化交钥匙工程。 粉体工程系统整体解决方案 智能包装系统整体解决方案 智能装备 让制造更智能，让大众更健康 边缘+云综合解决方案 设备维护云 工业互联网 设备 让制造更智能，让大众更健康 自动化控制 工程放大与GMP一体化设计能力 运用数字化三维设计技术，进行数字化建模，构建一体化设计平台，共享资源，提高工程放大设计效率，节约成本。 确保药品安全 提高生产效率 决策 提升 生产优化 数据 完整 电子批记录 制造 合规 GMPSOP 21CFP11part 发酵、提取过程自动化 让制造更智能，让大众更健康 发酵提取类自动化整体解决方案 发酵提取单元一键式全自动控制 提取、分离纯化膜过滤自动化控制系统 连续离交自动化控制系统 物料连消自动化控制系统 水消自动化控制系统 淀粉糖自动化解决方案 丰富的行业案例 酶制剂 糖醇类 胰岛素 甾体激素 维生素 抗生素 虫草 抗肿瘤类 氨基酸类 特殊材料 …… 让制造更智能，让大众更健康 诚益通解决方案特色 让制造更智能，让大众更健康 自动化带来的好处 减员 国内某氨基酸企业结合实际情况，逐步实现自动化、少人工厂为目标，以人人、人机协同为特色减少对人的依赖。上表是该企业2006年投产的生产线和2018年自动升级后投产的生产线人员编制对比，在电仪操作工增加9人的情况下少用92人。 让制造更智能，让大众更健康 诚益通解决方案 提高收率 设备、工艺、自动化相结合，增配在线活细胞监测等先进PAT技术批次数据对比分析软件，配置全自动CIP清洗系统，最终实现了胰岛素收率从1.35g/L到2.2g/L的大幅提升。 让制造更智能，让大众更健康 自动化控制 先进批次控制系统 诚益通解决方案 让制造更智能，让大众更健康 三维实景 让制造更智能，让大众更健康 化学制药全过程诚益通提供的服务 DCS/Batch/SIS 计算机化系统验证 MES\ICCS 包装设备 不锈钢设备 空间消毒 尾气处理RTO 让制造更智能，让大众更健康 化学合成制药过程自动化 化学合成类自动化整体解决方案 化学合成反应单元一键自动化 固体投料 TCU温度控制系统 后处理单元一键自动化控制系统 溶媒输送系统 安全仪表系统（SIS） 回收过程自动化控制系统 Batch批次控制系统 ICCS系统 总包项目 项目地点：江苏 项目内容：合成车间+罐区车间 主要产品：阿德福韦酯、比阿培南、多立培南等 项目承接：含DCS、SIS设计、采购、施工、试运行、专家验收全流程业务交钥匙工程，解决了客户专业技术人员短缺问题，同时多专业内部协调缩短了项目周期，加快了项目落地，最终顺利通过专家验收。 让制造更智能，让大众更健康 Batch项目 项目地点：江西景德镇 项目内容：MAP、SBA、TZB抗病毒-合成车间 项目承接：合成车间P&ID图纸优化设计、自动化设计（Batch系统），自控系统仪表选型、方案设计、安装施工、调试、计算机化系统验证。 最终效果：符合ISAS88的Batch应用，实现了多功能车间的柔性化生产，提高了设备周转率，降低了车间人员数量，实现了减员增效降成本。 让制造更智能，让大众更健康 让制造更智能，让大众更健康 APC项目 项目地点：山东 项目内容：冷机群控+反应釜温度控制 项目效果：实现冷冻站各冰机准无人化操作，实现反应釜生产过程全自动操作，提升控制精度，实现反应釜生产过程稳定，提升产品质量和转化率；缩短生产周期。 让制造更智能，让大众更健康 无纸化项目 项目地点：江苏省 项目内容：3000平方米的厂房改造项目，制粒、铝塑包装、瓶包装、压片等8条生产线，年产5亿片糖尿病药品的智能化生产车间； 总体目标：“全人员、全过程、全方位质量管理追溯体系”的全流程数字化生产车间的建设。项目效果：2020年11月，该药厂固体制剂车间使用诚益通提供的iMES系统，顺利通过江苏省药监局GMP现场认证。 球型浓缩 制粒 干燥 层析柱 水提 投料 包装 灌装 口服液配液 出渣 单效浓缩 醇沉 双效浓缩 让制造更智能，让大众更健康 中药过程自动化 球型浓缩 醇提 中药生产主要生产工艺过程 出渣 口服液配液 灌装 单效浓缩 水沉 双效浓缩 前处理 可实现中药生产过程全流程自动化覆盖 让制造更智能，让大众更健康 中药提取过程自动化 中药制剂设备 提取浓缩设备 包装设备 无需东奔西走，您所需，诚益通都有！ 辅助工程自动化 辅助工程及其他服务 锅炉自动化控制系统 空压自动化控制系统 污水处理自动化控制系统 能源计量控制系统 净化工程BMS/EMS自动化控制系统 ICCS系统 验证及咨询服务 让制造更智能，让大众更健康 让制造更智能，让大众更健康 智能网络控制系统 系统功能 重要过程数 据监视 车间生产 设备状态监视 web系统访 问 报警历史电 子记录信息管理 历史数据信 息管理 重要数据的管理系统数 分析据仓库 实时 数据库 数据接口 系统结构 实时数据实时报警 历史趋势EDA数据接口 电子记录历史记录报警记录WEB发布 历史数据库 关系数据库  现场过程控制层 智能网络控制系统（intelligence,Cyber-ControlSystems）建设：实现智能设备、控制系统、信息管理系统数据互联互通和有效集成；实现实时数据采集、生产控制数据下发、生产过程控制连锁、预警、报警等功能 让制造更智能，让大众更健康 智能化/信息化iMES 以工艺合规性为依据，定制开发功能模块，更符合cGMP要求 实现完整的批次生产过程追踪和质量追溯 遵循ISPEGAMP指南 提供数据可靠性、提高工艺一致性 生产过程透明化、可视化 将生产过程自动化与信息化融合起来，实现全过程的批控制。 信息集成中心 让制造更智能，让大众更健康 让制造更智能，让大众更健康 大数据分析平台 对关键工艺、质量、设备参数精益分析 工艺 实时监测 对比分析 参数放行 自动调节 数据库 质量参数参数 可预测优化 公用系统参数 实时采集 回顾分析 预测管理 趋势管理 缩短生产周期 减小产品库存 提高产品质量 批记录当天放行 让制造更智能，让大众更健康 新型生产服务模式 无纸化 零报废 零偏差 雄心抱负 零检查发现项 零配送失误 ZerorunsinGMP notsold ZeroareasnotPOBOStop decile PART3 诚益通解决方案特色 让制造更智能，让大众更健康 诚益通解决方案特色 碳达峰、碳中和综合解决方案 TCU温度控制单元 以化工原理为基础，深度刨析反应机理，融入模糊控制理念，实现反应单元温度精准控制的同时，有效降低能源消耗。 热能回收系统 对生产蒸汽冷凝水、高温循环水的热能进行充分的回收、循环再利用，节约有限的水资源，达到节约能源的目的，减少车间蒸汽排放，保持车间环境干净卫生。 连消系统 将水消工艺推广到发酵设备、管路的空消过程中，用过热水替代原有的饱和蒸汽。为企业节约可观的蒸汽，使消毒彻底性更有保障。 能源管理信息系统 能源统计分析提高管理效率节约能源消耗预测能耗趋势 让制造更智能，让大众更健康 诚益通解决方案特色 可实时采集包括尾气数据、活细胞量等多达四十个在线参数，可实时计算OUR、CER、RQ、Kla、qO2和qCO2等代谢参数，可手工输入十六个离线参数，可整合胞内代谢物浓度和细胞形态。实现后述功能的1-4点，适用于配置了尾气分析功能的代谢流发酵罐。 让制造更智能，让大众更健康 诚益通解决方案特色 醇提微沸 需求：醇提微沸时，简单的温度检测不能准确控制沸腾状态， 易引发爆沸引起安全事故！方法：图像智能识别+模拟量控制 （调节蒸汽流量） 成果：彻底解决醇提微沸温度控制难题 防爆摄像头 视频信号采集识别后转计算机可识别模拟信号 让制造更智能，让大众更健康 诚益通解决方案特色 芳香油智能高效收集 需求：芳香油收集容易漏收、油水分离不彻底方法：诚益通专利产品（高效无人值守收油器）成果：彻底解决中药提取芳香油收集难题 让制造更智能，让大众更健康 诚益通解决方案特色 运用数字化三维设计技术，进行数字化建模，实现数