2024年港股18A生物科技行业洞察报告：医疗器械赛道（下）：大数据与人工智能浪潮下，热门赛道的创新突破

团队介绍 郝世超 首席分析师 Lamber.Hao@Leadleo.com 何婉怡 行业分析师 Margaret.He@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室 研究报告| 2024/04 港股18A生物科技行业：医疗器械赛道 摘要 手术机器人市场状况 近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗器械企业。 手术机器人是外科医生能够通过远程控制，以微小切口的精密操作方式进入患者体内的手术器械。2022年，中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比为72.2%，骨科手术机器人占比为11.0%，腔镜、骨科机器人是最主要的应用市场。 在医疗器械行业高速发展过程中，行业朝着高质量发展升级。18A规则的设立为优秀的医疗器械企业提供了更多发展平台和机遇，医疗器械行业活力得到极大的提升。同时，集中带量采购和医保支付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行业良性发展 随着人工智能科技的发展，机器人辅助手术正在获更多外科医生及患者认可。此外，市场主要参与者针对不同类别的手术机器人研发相对应的系统，是进一步推动手术机器人市场发展的重要因素。AI、5G及人机互动技术将提升手术机器人的功能，研发更多创新产品 自2018年4月份港股新规改革新增18A章以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等 AI医学影像市场状况 医学影像AI技术是利用人工智能技术对医学影像进行解析和分析，以提高医学诊断、治疗和预测的准确性。AI赋能医学影像有望显著提高疾病诊断、治疗和健康管理的效率、准确性、一致性及可及性，通过高效、准确地智能分析及处理医学信息，促进诊断、治疗及健康管理的临床实践效率提高。人工智能在医学影像中的应用预计将迅速扩展到更多疾病，推动基于人工智能的医学影像器械的疾病覆盖率。此外，随着人工智能在大多数治疗领域的应用成熟，仅用一次医学影像检查实现多种治疗适应症的同步疾病诊断成为可能 糖尿病管理器械行业市场状况 糖尿病管理医疗器械市场可分为糖尿病治疗医疗器械市场、糖尿病监测医疗器械市场和人工胰腺医疗器械市场。治疗市场中胰岛素泵由于其智能和便捷优势，有望成为未来主流治疗器械；监测市场仍以血糖仪为主；人工胰腺为糖尿病管理的终极方案，可实现实时调节血糖，目前仍以进口厂商为主 Chapter1 手术机器人市场状况 定义与分类商业模式产业链图谱 腔镜手术机器人骨科手术机器人 经皮穿刺手术机器人泛血管手术机器人 经自然腔道手术机器人市场规模 发展趋势 医疗器械赛道——手术机器人：定义与分类 手术机器人是外科医生能够通过远程控制，以微小切口的精密操作方式进入患者体内的手术器械，其中2022年中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比达72.2% 手术机器人的分类及代表性产品 产品图示 细胞与基因治疗（CGT） 相关优势 腔镜手术由外科医生通过患者腹部切开的小切口插入手术器械操作，由大大减少了传统开放手术的创伤及手术人员的风险 腔镜机器人 骨科手术机器人用于辅助骨科手术，其带来的好处包括精准、定制三维术前方案、手术部位更清楚、减少震颤和提高手术精准度。使用骨科手术机器人亦有助减少对健康骨骼及组织的损伤、减少失血、缩短住院时间及加快康复 骨科机器人 经皮穿刺手术机器人大多数应用于普通外科及心胸手术中，其使用实时荧光透视法（经X射线成像）、计算机断层扫描（ Ct ）或超声成像引导活检针经由皮肤上的穿孔沿着最安全的途径到达目标器官（如肺、肾脏或前列腺），实现精准针头定位，使对周围组织的损害及血管穿孔的风险减至最低 经皮穿刺机器人 对于若干呼吸道（支气管镜）或消化道手术，外科医生采用全电动内窥镜，通过自然腔道（如口腔、肛门、阴道或尿道）进入人体。此类手术机器人可让外科医生在无需切开皮肤的情况下操作，可使患者免受传统手术的创口伤害 经自然腔道机器人 外科医生穿刺血管（动脉或静脉），通过患者的血管系统直接推进导丝及导管达至目标手术部位，以进行诊断及治疗。外科医生可利用机器人的数字化操作平台及具有多个弯曲点的定制导管，根据实时影像导航准确调整导管位置，达到更高精准度及更好的控制 泛血管机器人 手术机器人以人工智能和人机交互技术为基础，极大地克服了开放手术与传统微创手术的缺点 手术机器人是外科医生能够通过远程控制，以微小切口的精密操作方式进入患者体内的手术器械。手术机器人通常由医生主控台（供外科医生操作手术机械臂）或导航系统（提供通过3D模型辅助外科医生提前规划手术切口及实时指引外科医生的工具）、手术机械臂（患者手术平台）及视像系统（包括手术助手用于实时监视手术的图像荧幕）组成。人工智能的快速发展推动手术机器人的诞生，手术机器人极大克服了开放手术与传统微创手术的缺点。2022年，中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比为72.2%，骨科手术机器人占比为11.0%，腔镜、骨科机器人是最主要的应用市场。 医疗器械赛道——手术机器人：商业模式 手术机器人业务收入多样化，主要包括系统、耗材和服务，其中后期的耗材及服务收入可持续性高 中国手术机器人市场收入结构，2023年单位：% 手术机器人商业模式多样化，主要包括系统、耗材和服务业务收入，其中系统收入是截至23年占比最高的收入来源 系统收入指手术机器人的销售收入；耗材收入包含镊子、剪刀、超声手术刀及无菌保护罩等销售收入；服务收入指提供维护、培训和其他售后服务的收入；耗材以及服务收入非常可观，且比系统收入具有更高的利润率，随着新机量的增加，耗材服务预期会保持快速增长。 短期以设备销售为主，长期耗材将成为主要收入来源 2023年中国手术机器人市场销售中系统占55.8%，耗材占38.2%； 但同年美国市场系统收入仅占25.3%，耗材占57.7%。中国企业收入仍以机器人本身的销售为主，预计未来将逐步向美国市场的收入结构靠拢，长期耗材将成为企业主要收入来源。 系统 耗材 服务 手术机器人商业模式（直觉外科） 采购/租赁 使用期 系统采购费用50-250万美元/年 手术耗材600-3,500美元/台 租赁费用约36万美元/年 维护培训保养费用8-19万美元/年 手术机器人后期的耗材及服务收入可持续性高 手术机器人的商业模式以“系统+耗材+服务费”为主，商业后期耗材与服务费成为主要收入来源。在销售系统初期就与客户签订维修及培训服务协议，该协议一般3-4年更新。通过初期销售或者租赁的方式公司可以一次性完成渠道铺货，后期以耗材销售和维修服务的方式持续为公司创造可观收入。以直觉外科公司为例，达芬奇手术机器人收入主要由系统收入、耗材收入和服务收入构成。系统收入：商业初期，主要通过系统销售即（手术机器人）作为收入来源，系统的售价一般在50万美元至250万美元之间，取决于型号、配置和地域。耗材收入：通常每个手术可获得600美元至3,500美元的耗材收入，主要取决于所实施的具体手术的类型和复杂性以及所使用的仪器的数量和类型。服务费：通常在出售或租赁系统时会签订服务合同，年费在8万美元至19万美元之间，取决于基础系统的配置和合同所提供的服务构成。在装机量达到一定程度时，耗材+服务费会成为手术机器人的主要收入来源。复盘直觉外科收入结构，早期以系统收入为主，2006年“耗材+服务费收入”占比44.8%，低于系统收入的55.2%；2022年直觉外科的“耗材+服务费收入”占比已达73.0%，远超系统收入。优质的商业模式使得直觉外科毛利率自进入商业化中后期以来始终维持在65%以上。 总体来看，耗材销售及维修服务费用相对系统收入更具有可持续性。 医疗器械赛道——手术机器人：产业链图谱 手术机器人行业形成以上游软、硬件为主的供应商，中游机器人设计及生产厂家，下游以医院为主的共生产业链。目前，国产厂家主要集中在中游环节的腔镜、骨科手术机器人领域 手术机器人行业产业链图谱 手术机器人行业上游供应商 软硬件零部件厂商 上游 —— 控制器、减速器及传感器是手术机器人上游环节的三大核心零部件，合计占硬件成本的70%。 硬件相关：编码器、控制器、减速器、传感器、其他零部件等 供应商 其中减速器、伺服系统、控制器分别占35%、20%、15%。但国内仅有控制器可实现自产，伺服系统（控制器）和精密减速器仍以进口为主，并且短时间内仍然难以与国际顶尖企业比肩 软件相关：影响采集、导航定位系统、分析与储存系统等 欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电：13080197867（李先生）、18621660149（郝先生） 产业链上游为软硬件零部件供应商，中游为手术机器人设计及生产制造厂商，下游为应用终端 上游为软硬件零部件供应厂商。控制器、减速器及传感器是手术机器人上游环节的三大核心零部件，合计占硬件成本的70%；其中减速器、伺服系统、控制器分别占35%、20%、15%。中游为手术机器人设计及生产制造厂商。国产企业的手术机器人产品多由高校科研成果转化而来，如微创机器人、天智航、柏惠威康、思哲睿等，但受技术缺陷、管理应用和使用成本三大因素制约。国产手术机器人产业正逐步壮大，供给日益多样，且因性价比高而显现竞争优势，本土化的市场推广与供应链优势，有望实现快速放量。 医疗器械赛道——手术机器人：腔镜手术机器人 腔镜机器人在泌尿外科、妇科、胸科及普外手术等多个方向的适用性和中国人口高基数下带来的微创手术的巨大需求，国内腔镜手术机器人成长空间具备较高确定性 腔镜手术机器人产品构成 腔镜手术机器人广泛应用于外科手术 腔镜手术机器人可进行广泛的外科手术，包括泌尿外科、妇科、胸科及普外科。其通常包括外科医生的控制台、患者侧手术车及影像系统。患者侧手术车包括持有腔镜和配套手术器械的机械臂。腔镜将外科医生的视线延伸至患者体内，而机械臂模拟医生双手，持有及指挥腔镜及手术器械. 三维高清影像系统 患者侧手推车 外科医生控制台 中国机器人辅助腔镜手术的历史及预测数量，2015-2026E单位：万例 中国对辅助腔镜手术市场需求呈现快速增长态势 中国引进机器人辅助腔镜手术的时间与美国相比较晚，但随着微创伤技术日益成为优先选项以及其在治疗早期前列腺癌等疾病方面的独特优势，对机器人辅助腔镜手术例数需求逐步增加，腔镜手术机器人在中国日益普及，预计2021-2026年将以50.7%的复合年增速增长，到2026年将达68.1万例。 中国腔镜手术机器人累计装机量，2015-2026E单位：台 欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电：13080197867（李先生）、18621660149（郝先生） 腔镜手术机器人在中国的需求具有较大的增长潜力 2018-2020年，在美国由一台腔镜手术机器人辅助进行的手术每年平均为240例，而中国一台机器人的平均手术数量为299例，原因为中国手术机器人的供应有限，每台机器人平均手术量较发达国家负担更重。表明中国对机器人辅助腔镜手术的巨大需求未被供应满足，腔镜手术机器人在中国的需求具有较大的增长潜力。 医疗器械赛道——手术机器人：骨科手术机器人 机器人辅助关节置换手术因其植入物定位的准确度及一致性提高、令术后疼痛减少及功能较早恢复而日益受到关注，中国