方达控股2024中期报告

FrontageHoldingsCorporation 方达控股公司* （于开曼群岛注册成立的有限公司）股份代号:1521 2024 中期报告 *仅供识别 目录 公司资料.........................................2 财务摘要.........................................3 管理层讨论及分析...................................5 企业管治及其他资料.................................26 简明综合财务报表审阅报告............................46 简明综合损益及其他全面收益表........................48 简明综合财务状况表.................................49 简明综合权益变动表.................................51 简明综合现金流量表.................................53 简明综合财务报表附注...............................54 释义.............................................94 2 公司资料 董事会 执行董事 李松博士（主席） 非执行董事 李志和博士 YinZhuan女士吴灏先生 独立非执行董事 李轶梵先生 刘二飞先生王劲松博士 审核及风险管理委员会成员 李轶梵先生（主席）刘二飞先生 吴灏先生 薪酬委员会成员王劲松博士（主席）李轶梵先生 李松博士 提名委员会成员王劲松博士（主席）刘二飞先生 李松博士 公司秘书 张盈伦女士 （香港律师） 授权代表李松博士张盈伦女士 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司 执业会计师 主要往来银行 WellsFargoBank,N.A. 法律顾问 有关香港法律： Morgan,Lewis&Bockius 有关开曼群岛法律： ConyersDill&Pearman 注册办事处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 总部 700PennsylvaniaDrive Exton,PA19341,USA 美国主要营业地点 700PennsylvaniaDrive Exton,PA19341,USA 香港主要营业地点 香港 九龙 观塘道348号宏利广场5楼 股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 1521 公司网站 www.frontagelab.com 财务摘要 截至6月30日止六个月 2024年 千美元 （未经审核） 2023年 千美元 （未经审核） 经营业绩收入128,475 128,356 毛利34,842 38,988 除税前溢利397 7,407 （净亏损）╱纯利(300) 4,558 经调整纯利(1)6,147 10,223 盈利能力毛利率(%)27.1% 30.4% （净亏损率）╱纯利率(%)(0.2%) 3.6% 经调整纯利率(%)(1)4.8% 8.0% 于2024年 于2023年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 （未经审核） （经审核） 财务状况总资产569,024 571,869 权益总额337,397 345,147 总负债231,627 226,722 现金及现金等价物42,998 53,186 董事会已议决不派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息。 (1)经调整纯利乃按报告期内纯利（剔除以股份为基础的薪酬开支、来自并购所得无形资产摊销、按公允价值计入损益计量的金融负债所产生的收益或亏损以及并购相关开支）调整及计算，以更准确地反映本公司现时的业务及营运。 4 财务摘要（续） 非国际财务报告准则计量 为补充本集团根据国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司已提供作为额外财务计量的经调整纯利、经调整纯利率、经调整税息折旧及摊销前利润、经调整税息折旧及摊销前利润率以及每股经调整基本及摊薄盈利（剔除以股份为基础的薪酬开支、来自并购所得无形资产摊销、按公允价值计入损益计量的金融负债所产生的收益或亏损以及并购相关开支，以更准确地反映本公司现时的业务及营运），惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，而且通过参考该等经调整财务计量，及藉着消除本集团认为对本集团业务的表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及╱或非经营项目的影响，有助本公司管理层及投资者评价本集团财务表现。然而，该等非国际财务报告准则财务计量的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待，或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩。 管理层讨论及分析 业务回顾 我们是一家合同研究机构，专门从事贯穿整个药物发现和开发过程中的研究、分析和开发服务。凭藉逾二十年的经验，我们提供一体化、科学驱动的支持服务，协助生物制药及生命科学公司实现药物开发目标。 于2023年，方达为提高其业务单位的效率及一致性进行了营运性重组。该营运性重组导致成立两个主要部门：全球药物发现及开发服务以及全球实验室服务。全球药物发现及开发服务部旨在于药物发现及开发过程中提供全面服务。全球实验室服务部旨在为参与药物开发的客户提供实验室测试支持。以此方式集成服务旨在使本集团能够更有效地回应客户需求，并提供优质的定制解决方案。于2023年营运性重组后，方达的营运架构及服务组合于2024年实现了积极的变化及改善。全球药物发现及开发服务部包括药物发现部、药物开发部及医药产品开发部，透过精简服务及加强分部间协调，能更有效地落实项目及更好地集成专长。同时，全球实验室服务部继续提供强大的实验室测试支持，为客户提供全面的分析及生物分析检测服务。该组织转型旨在使方达能够更好地满足2024年生物制药行业不断变化的需求，进一步促进创新及提升客户满意度。 于2024年1月，FrontageLabs通过其全资附属公司FrontageEuropeS.r.l.完成收购AcceleraS.r.l（.“Accelera”）的生物分析及药物代谢和药代动力学业务。Accelera是一家位于意大利伦巴第大区内尔维亚诺的成熟合同研究机构，是知名公司NMSGroupS.p.A.的附属公司。 依托在北美（包括美国及加拿大）、欧洲（意大利）及中国的营运，方达已做好战略性准备把握该等主要市场的增长机遇。北美及中国方面，我们广泛的服务范畴涵盖产品发现及临床前研究（包括药物代谢和药代动力学、安全及毒理学、ADME以及化合物筛选及先导化合物优化）、实验室检测（涵盖生物分析、生物制剂及中心实验室服务）、化学服务及化学、制造和控制。此外，中国方面，我们亦提供全套的生物等效性和相关服务（例如药理学、医学撰写及政策支持），协助客户在提交监管文件时满足医药行业的监管要求。意大利方面，方达通过收购Accelera的生物分析及药物代谢和药代动力学业务，进一步拓展其在欧洲市场的平台，加强为新兴治疗方式提供体内服务，满足各大洲多元化的客户需求。 6 业务回顾（续） 根据GlobalMarketInsights的资料，2023年全球合同研究机构市场价值估计介乎481.9亿美元至825.5亿美元，预计到2028年将最高达至1,487.6亿美元。影响合同研究机构市场增长的因素包括不断增长的制药、生物制药及医疗器械研发管线以及临床试验过程中的科技进步1。进入后疫情时代，生命科学领域因疫情驱动出现的空前加速明显放缓。合同研究机构市场面临多项新挑战，包括临床试验成本高昂、监管复杂性增加以及投融资环境充满挑战。 于报告期内，面对重重挑战，我们通过优化成本架构、促进科技创新以及提供多元化服务，有效应对市场动态，从而取得进展。 整体而言，本集团的收益由截至2023年6月30日止六个月约128.4百万美元增加0.1%至截至2024年6月30日止六个月约128.5百万美元。此外，本集团的合约未来收益（指根据当时有效的所有已签署合约或客户采购订单尚未完成或履行的工作所得的未来服务收益）于2024年6月30日达到约374.0百万美元，较于2023年6月30日约340.5百万美元增加9.8%，较于2023年12月31日约342.2百万美元增加9.3%。 1https://alimentiv.com/ultimate-guide-to-contract-research-organization-market-size/ 提升能力及专长 北美及欧洲 于2024年上半年，制药公司将更多的药物发现及开发活动外包予全球实验室的趋势在合同研究机构市场中持续。发起人（包括主要制药及生物制药公司）根据能力、专业知识、质量及成本审慎甄选合同研究机构。 于2023年，我们对全球业务组织进行了营运性重组，以协调及提高各业务单位的效率及一致性。该营运性重组导致本集团内成立两个主要业务部门：全球药物发现及开发服务以及全球实验室服务。该营运性重组亦使我们创建“一站式”服务模式，而我们于2024年中持续致力落实该模式。在药物开发的早期阶段，我们就先导候选药物的科学及监管途径提供策略建议。之后，我们进行研究新药（“IND”）申报所需的所有研究及程序，包括活性药物成分 （“API”）合成、药物代谢和药代动力学、生物标志物、安全及毒理学、配方开发、GLP生物分析以及I期研究方案准备。之后，我们准备并协助IND申报，就监管互动和申报提供所有必要支持。此外，我们还在新泽西州锡考克斯的设施中提供I期临床研究服务。该一站式服务模式使我们能够提供更加精简及一体化的解决方案，更好满足客户全面需求并在市场中提高我们的竞争优势。 于2023年，我们位于芝加哥的安全性及毒理学部门见证了令人振奋的发展，加入了三位业内资深人士－JohnKapeghian博士，DABT（全球安全性及毒理学高级副总裁）、JohnBernal，DVM（全球动物福利及兽医资源副总裁）及StewartJacobson，DVM，DACVP（全球病理服务副总裁）。在StewartJacobson博士的领导下，方达成立了病理服务团队。此举带来了立竿见影的回报，因为许多先前外包的病理学任务现在于内部完成。得益于该等成就，方达旗下安全性及毒理学部门于2024年实现持续增长及扩展。我们成功扩大团队规模，以处理不断增长的内部病理学任务，大幅减少对外部合作伙伴的依赖，并简化工作流程。此次扩展使我们能够为遍布美国、中国、加拿大以及意大利的安全性及毒理学站点提供全面支持，从而提高向客户提供高质量服务的能力。 8 提升能力及专长（续） 北美及欧洲（续） 收购Accelera的生物分析及药物代谢和药代动力学业务后，我们专注于在欧洲扩展及提升服务组合。我们期望利用该收购增强我们的能力并推出新服务，以更好地满足该地区的客户需求。 整体而言，将Accelera的生物分析及药物代谢和药代动力学业务集成至我们的服务组合中，表明我们矢志提高服务质量及拓阔服务范畴。通过利用先进科技及引入新服务，我们旨在加强对药物开发及研究服务的支持，最终推动可持续增长并为利益相关者创造价值。 提升能力及专长（续） 中国 于2024年，全球及中国生物制药行业的资本市场活动持续经历周期性衰退。尽管有迹象表明