方达控股2023中期报告
FrontageHoldingsCorporation 方达控股公司* （于开曼群岛注册成立的有限公司）股份代号:1521 2023 中期报告 *仅供识别 目录 公司资料.........................................2 财务摘要.........................................3 管理层讨论及分析...................................5 企业管治及其他资料.................................27 简明综合财务报表审阅报告............................45 简明综合损益及其他全面收益表........................47 简明综合财务状况表.................................48 简明综合权益变动表.................................50 简明综合现金流量表.................................52 简明综合财务报表附注...............................53 释义.............................................91 公司资料 董事会 执行董事 李松博士（主席） 非执行董事 李志和博士 YinZhuan女士吴灏先生 独立非执行董事 李轶梵先生 刘二飞先生王劲松博士 审核及风险管理委员会成员 李轶梵先生（主席）刘二飞先生 吴灏先生 薪酬委员会成员王劲松博士（主席）李轶梵先生 李松博士 提名委员会成员王劲松博士（主席）刘二飞先生 李松博士 公司秘书 张盈伦女士 （香港律师） 授权代表李松博士张盈伦女士 核数师 香港立信德豪会计师事务所有限公司 执业会计师 主要往来银行 WellsFargoBank,N.A. 法律顾问 有关香港法律： Morgan,Lewis&Bockius 有关开曼群岛法律： ConyersDill&Pearman 注册办事处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 总部 700PennsylvaniaDrive Exton,PA19341,USA 美国主要营业地点 700PennsylvaniaDrive Exton,PA19341,USA 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼 股份过户登记总处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquare,HutchinsDrive P.O.Box2681 GrandCayman,KY1-1111CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司 香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 1521 公司网站 www.frontagelab.com 财务摘要 截至6月30日止六个月 2023年 千美元 （未经审核） 2022年 千美元 （未经审核） 经营业绩收益128,356 118,933 毛利38,988 44,200 税前利润7,407 17,930 纯利4,558 13,102 经调整纯利(1)10,223 18,768 盈利能力毛利率(%)30.4% 37.2% 纯利率(%)3.6% 11.0% 经调整纯利率(%)(1)8.0% 15.8% 于2023年 于2022年 6月30日 12月31日 千美元 千美元 （未经审核） （经审核） 财务状况总资产537,048 550,594 权益总额338,959 335,848 总负债198,089 214,746 现金及现金等价物77,526 87,433 董事会已议决不派付截至2023年6月30日止六个月的中期股息。 (1)经调整纯利乃按报告期内纯利（剔除以股份为基础的薪酬开支、来自并购所得无形资产摊销、按公允价值计入损益计量的金融负债所产生的收益或亏损以及并购相关开支）调整及计算，以更准确地反映本公司现时的业务及营运。 财务摘要（续） 非国际财务报告准则计量 为补充本集团根据国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司已提供作为额外财务计量的经调整纯利、经调整纯利率、经调整税息折旧及摊销前利润、经调整税息折旧及摊销前利润率以及每股经调整基本及摊薄盈利（剔除以股份为基础的薪酬开支、来自并购所得无形资产摊销、按公允价值计入损益计量的金融负债所产生的收益或亏损以及并购相关开支，以更准确地反映本公司现时的业务及营运），惟该等数据并非国际财务报告准则所要求，也不是按该准则所呈列。本公司认为以上经调整的财务计量有利于理解以及评估本公司的基础业绩表现及经营趋势，而且通过参考该等经调整财务计量，及藉着消除本集团认为对本集团业务的表现并无指示性作用的若干异常、非经常性、非现金及╱或非经营项目的影响，有助本公司管理层及投资者评价本集团财务表现。然而，该等非国际财务报告准则财务计量的呈列，不应被独立地使用或被视为替代根据国际财务报告准则所编制及呈列的财务资料。该等经调整业绩不应被独立看待，或被视为替代根据国际财务报告准则所编制的业绩。 管理层讨论及分析 业务回顾 概览 我们是一家合同研究机构，从事提供贯穿整个产品发现和开发过程中的研究、分析和开发服务。我们提供一体化、科学驱动的支持服务，协助生物制药及生命科学公司实现产品开发目标。我们在北美（包括美国及加拿大）和中国运营业务，能够充分把握该等市场的增长机会。北美及中国方面，本集团为整个发现和开发过程提供包罗产品发现和开发服务的全方位组合，包括发现及临床前研究（包括药物代谢和药代动力学、安全及毒理学、ADME以及化合物筛选及先导化合物优化）、实验室检测（包括生物分析及生物制剂以及中心实验室）、化学服务及化学、制造和控制。此外，中国方面，本集团亦提供全套的生物等效性和相关服务 （例如药理学、医学撰写及政策支持），协助客户提交监管文件。 我们矢志利用壮大中的专长及能力组合，成为一家全球性的合同研究机构，向客户提供高质量服务，为雇员提供收获丰硕的事业良机。我们的客户群涵盖中小型及大型生物制药公司、生物技术公司、合同研究机构、农业及工业化学公司、生命科学公司、合同制造公司、诊断及其他商业机构，以及医院、学术机构和政府机构。此外，我们的客户群分布于不同地域，于北美、中国、欧洲、印度、日本、韩国及澳洲创建了完善的客户关系。我们目前在三个国家营运23处设施，在全球各地的员工超过1,600人。 于2023第一季度，本集团录得未经审核净亏损约0.9百万美元，收益（未经审核）约59.0百万美元。本集团于2023年第一季度的亏损主要是由于(i)中国方达雇员感染COVID-19的病例数大幅增加，导致客户项目的执行暂时延迟；及(ii)与在中国进行重大投资有关的开支，包括苏州临床前动物研究设施、上海临港实验室及武汉化学设施。于2023年第二季度，由于中国应对COVID-19疫情的限制开始缩减，且与客户的业务合作已逐步恢复正常，因此本集团的财务状况有所回升，再加上业务运营效率及产能利用率有所提升。 业务回顾（续） 概览（续） 整体而言，于报告期，本集团的收益由截至2022年6月30日止六个月约118.9百万美元增加8.0%至截至2023年6月30日止六个月约128.4百万美元。本集团的合约未来收益（指根据当时有效的所有已签署合约或客户采购订单尚未完成或履行的工作所得的未来服务收益）于2023年6月30日达到约340.5百万美元，较于2022年6月30日约315.3百万美元增加8.0%。 提升能力及专长 北美 诊断测试 我们的实验室诊断测试服务是医疗决策过程中的关键要素，在指引医生为患者提供更佳医疗护理方面发挥着举足轻重的作用。本集团营运多个先进实验室。其中，位于宾夕法尼亚州埃克斯顿市宾夕法尼亚大道760号(760PennsylvaniaDr.,Exton,PA)的实验室凭藉其临床实验室改善修正案╱美国病理学家学会(CLIA/CLP)认证而享有盛誉。这一认可因坚定不移地遵守FDA指南而得到加强，巩固了我们对最高质量标准的承诺。在此经认证的环境中，我们正牵头开展一项重要的市售后CLIA检测项目，重点是对接受FDA批准药物的患者进行抗药物抗体(ADA)和中和抗体(NAb)检测。我们在执行该等药物特异性ADA及NAb检测方面的专业知识使我们在行业中处于独特地位，强调我们对制药科学进步及患者医疗结果改善的持续投入。该平台可扩展至包括药代动力学(PK)及药效学(PD)生物标志物测定在内的其他测定，促进个性化医疗的精确性、进步及改进。 提升能力及专长（续） 北美（续） 基因组学 于报告期，我们开发了全面的下一代测序(NGS)组合，针对293个肿瘤相关基因的编码区域，包括最明确的癌症基因。该平台允许发现和监测这一大组癌症相关基因中几乎无限的变异。该肿瘤学平台已通过CLIA验证，能够检测低至3%等位基因频率的变异，且具有100%的灵敏度、选择性、准确性和重现性。在与我们的申办方合作中，对293基因肿瘤学小组在筛查患者是否有资格成为生产Gemogenovatucel-T的捐赠者方面的实用性进行了评估， Gemogenovatucel-T是一种细胞免疫疗法，被发现可以改善属乳腺癌基因1“( BRCA1”)和 乳腺癌基因2“(BRCA2”)野生型卵巢癌患者的无复发生存率和总体生存率。该小组从患者 肿瘤样本中分离出的DNA中检测BRCA1和BRCA2致病性突变的准确度为100%。我们的基因组学实验室最近采用了该293NGS组合，用于检测和监测循环游离DNA(cfDNA)中的体细胞突变。该平台将使我们能够在成本、周转时间和变异调用质量的基础上与运行IlluminaTSO500平台的其他合同研究机构进行有效竞争。我们的基因组学实验室一直致力于获取CAP认证。CAP认证与NGS肿瘤服务产品的结合将使我们能够与进行后期临床试验的申办方创建密切的关系，这将为开发用于3期患者分层和市售后批准的定制伴随诊断提供机会，供医生作出治疗决策。 细胞和基因疗法 于报告期内，我们开始提供细胞和基因疗法（“CGT”）方面的新服务。我们为大分子（生物制剂）及CGT产品提供分析开发和GMP分析服务。我们的分析开发服务包括利用生物物理方法、质谱、色谱、CE、SPR、AUC和SEC-MALS、空╱满衣壳、衣壳鉴定、LC/MS肽图和聚集体表征就大分子及CGT病毒产品的特性、纯度、杂质、含量和效价以及表征开发方法。我们针对大分子（生物制剂）和CGT产品的GMP分析服务包括原料药╱药品释放测试、降解研究、稳定性研究、基于细胞的效力测定和使用研究。 提升能力及专长（续） 中国 自2023年以来，全球及中国生物制药资本市场的投资活动均显着下滑，引发生物制药公司融资活动的波动，导致中国乃至全球的研究及开发（“研发”）活力相对疲弱，尤其是新药开发方面。这段财务紧缩期无可避免地对生物制药研发外包行业造成影响，反映整体市场活力下降。然而，即使面对目前的不利因素，我们仍乐观地注意到全球及中国生物制药市场继续稳步扩张。此外，医药行业对研发外包服务的需求维持上升趋势。尽速我们目前正经历市场重新调整和复苏的阶段，但生命科学和生物制药领域的基本市场潜力仍然强劲。这强大的基础预示未来增长和发展的光明前景。 随着科学技术的进步和医疗技术的发展，国家对药物研发的政策导向、创新逐渐成为中国药物研发的核心驱动力。越来越多的生物制药公司转向医药研发外包服务提供商，寻求个性化的药物研发解决方案，以满足不同患者群体的多样化需求。因此，医药研发外包公司的技术实力、行业经验及专业领域在竞争环境中将占更大比重。除了确保服务质量符合全球药品监管标准外，有效的成本管理将进一
