健帆生物科技集团股份有限公司是一家专注于生物材料和高科技医疗器械研发、生产和销售的公司,以血液净化产品为主营业务,是中国创业板上市公司,市值位居中国上市企业500强,并稳居医疗器械上市公司前列。公司曾获得多个奖项和荣誉,产品已通过CE认证和ISO国际质量管理体系认证。
公司产品国际化情况
截至目前,公司产品已在海外2000余家医院广泛应用,覆盖90多个国家。今年以来,HA系列血液灌流器、BS系列胆红素吸附器、KHA系列血液灌流器、CA系列细胞因子吸附柱先后取得欧盟MDR新法规下的CE认证,将推动产品在欧盟及其他认可MDR认证国家的推广。
肝科及危急重症领域渗透率及海外业务
肝科及危急重症领域的血液灌流技术应用仍处于早期阶段。公司肝病领域产品已覆盖2000余家医院,急危重症产品覆盖1600余家医院。海外业务方面,产品已广泛应用于德国、瑞士、英国等90多个国家。
肾科领域及研发方向
肾科领域血液灌流治疗渗透率偏低,远未达到国家卫健委推荐的治疗频次。公司将持续提升尿毒症患者灌流渗透率,打造透析患者慢病管理新业态。目前暂无研发小分子方向灌流器或替代透析器的计划。
血液灌流产品吸附能力
公司暂无专用于吸附病毒、真菌和细菌的产品,但原研原创的血液灌流技术是平台型技术,有能力研发针对不同病症的产品。公司将持续加大研发投入,并及时履行信披义务。
pHA系列灌流器
pHA系列血液灌流器是全球首款可同时高效吸附清除中大分子毒素及蛋白结合毒素的产品,于2023年11月上市,已在60多家医院推广使用,未来应用空间广阔。
河南集采进展
2024年3月,公司高通量血液透析器等产品在河南22省(兵团)带量采购中中标;6月参与京津冀“3+N”联盟带量联动采购,获得约800家医疗机构90万支(套)的申报需求量,进一步夯实市场地位。
员工持股计划及并购
员工持股计划中公司层面的业绩目标实现存在较大挑战,未来不排除并购等可能性,具体请以公司公告为准。公司上下将努力实现激励目标。
股份回购计划
如有回购计划,公司将及时对外公告。公司将结合国内法规及税收政策等综合考虑股东回报方式。
销售及生产情况
公司各项经营活动有序开展,经营数据将在定期报告中披露。生产经营状况良好,产能可满足业务发展需求,产能利用率处于合理区间。
未来业绩增长
公司有信心重回稳健增长轨道,具体经营情况请以定期报告为准。