健帆生物机构调研纪要

健帆生物机构调研报告 调研日期:2024-08-08 健帆生物科技集团股份有限公司成立于1989年,专注于生物材料和高科技医疗器械的研发、生产和销售,以血液净化产品为主营业务。公司是中国创业板上市公司,目前位居中国上市企业市值500强,并稳居我国医疗器械上市公司前列。健帆生物曾获得多个奖项和荣誉,包括2017、2018、2019年度“金牛最具投资价值奖”、2018、2019、2020年度“创业板上市公司50强”以及2019年荣获“最佳股东回报上市公司”及财经风云榜创业板“竞争力企业”等。此外,公司产品已通过CE认证、ISO国际质量管理体系认证,并被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。健帆生物致力于打造多位一体的血液净化全价值链,实现集团化、品牌化、多元化发展,为成为“世界一流的高科技医疗技术企业集团”的企业愿景奠定坚实的基础。 2024-08-09 2024-08-08 董事长、总经理董凡,董事、副总经理唐先敏,董事、财务总监廖雪云,董 事会秘书黄聪 分析师会议,线上会议线上沟通 华泰证券 证券公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 长信基金 基金管理公司 - 富荣基金 基金管理公司 - 博时基金 基金管理公司 - 交银施罗德基金 基金管理公司 - 安信基金 基金管理公司 - 国投瑞银基金 基金管理公司 - 建信基金 基金管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 中信建投证券 证券公司 - 长盛基金 基金管理公司 - 国信证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 国投证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 一、公司简要介绍2024年半年度经营情况 2024年上半年,公司实现营业收入14.96亿元,较去年同期增长47.77%;其中各种血液灌流器、吸附器产品实现销售收入14 .01亿元,同比增长87.35%。实现归属于上市公司股东的净利润5.53亿元,较去年同期增长99.10%;实现扣除非经常性损益的净利润5.26亿元,同比增长99.99%。报告期内,公司整体毛利率为80.54%,其中血液灌流器产品毛利率为84.46%,具备 强劲的盈利能力和市场竞争力。经营活动产生的现金流量净额为7.49亿元,超出净利润1.97亿元,收入和净利润的质量持续提高。公司各领域的主要经营进展如下: (一)营销方面: 1、肾科领域:已覆盖全国6000余家二级及以上医院。报告期内,肾科领域灌流器收入同比增长84%,并在产品定位、全病程吸附方 案更新、学术引领方面取得多项进展:(1)公司肾科领域已具备3个产品注册证,可为全透析龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。(2)公司主动将HA130产品价格调降26%,惠及广大肾病患者:报告期内,HA130收入同比增长67%,销售支数同比增长127%。(3)“领航计划·血液灌流规范化诊疗项目3.0”取得多项成果:①示范中心3.0 项目:完成全国28个血液灌流规范化诊疗医联体建设,即28家示范中心医院+300家卓越中心医院+新建500家实践中心,助力血液灌流技术的规范化推广。②健康中国行3.0-透析并发症防治项目:覆盖全国29省,助力2910家医院,实现近20万人的筛查、 近17万人的并发症防治宣教。(4)血液透析器产品集采中标:2024年3月,公司高通量血液透析器、非高通量血液透析器、血液透 析管路产品中选河南22省联盟血透耗材集采。2024年6月,公司参与京津冀“3+N”联盟血透耗材集采。在两次集采项目中公司血液透析器、透析管路产品获得约800家医疗机构90万支(套)的申报需求量。 2、肝科领域:已覆盖2000余家医院。肝科产品收入同比增长112%。(1)新品规方面:血浆分离器已完成18个省/市挂网工作 、CA280在肝衰竭合并脓毒症患者救治中的新治疗策略,已在60多家医院进行推广应用。(2)循证依据方面:数项DPMAS最新研究成果在2024年亚太肝病年会(APASL)发布,初步结果发表在影响因子5.9的《国际肝病学》,其结果分别指出DPMAS治疗的有效性、经济可行性。(3)中国肝衰竭血液净化诊疗项目二期正式启动,即远航项目:截至目前已170家临床单位参与。组织各基地医院开展肝衰竭血液净化诊疗培训和操作观摩,提高了人工肝血液净化规范性操作水平。 3、重症与急诊领域:已覆盖1600余家医院。重症产品收入同比增长72%。其中公司自研生产的CA系列已在100余家医院开展应用。重症领域的学术推广也取得多项进展:(1)携手美国重症医学会(SCCM),推出国际首个重症血液净化课程体系,2024年4月首期落地珠海,来自中国、美国、欧洲的26位顶级重症医学专家进行授课分享,全国27个省市直辖市107家头部医院近150位学术专家线 下参与。(2)“吸附工程”启动第二期项目申报,聚焦脓毒症、胰腺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、体外膜肺氧合(ECMO)等重症领域方 向,筛选出逾50项优秀课题,将持续推动血液吸附技术在重症的临床实践探索。(3)“吸附型体外生命支持技术示范中心”项目:累计获授牌单位达50家,支持课题已达39项。 4、血液净化设备领域:公司DX-10血液净化机已覆盖全国约1800家医院,累计装机近4000台。据第三方统计,公司在2024 年上半年CRRT设备中的品牌市占率为21.43%,排名第二,在国产CRRT设备品牌中排名第一。公司专机专用的集成式血液净化管路也正式推入了市场,截至目前已完成全国26个省份的挂网,并于2024年3月实现首单销售。 5、国际业务领域:上半年公司海外收入同比增长64%,产品覆盖海外2000余家医院,并累计销往德国、瑞士等94个国家。202 4年6月,在第42届维琴察大会上,国际肾病研究院主席ClaudioRonco教授等发布由公司主导的“SAILING项目”的评选结果,在58 个临床项目研究方案中,评选出17项获奖研究,涉及肾脏病学、败血症、药物中毒、心脏外科等领域,并探索神经系统疾病、药物性肝损 伤和细胞因子吸附等创新领域,将利用全球范围内的专业知识,促进血液吸附领域的科学进步。 (二)研发领域:2024年1-6月,公司研发投入为1.13亿元,占营业收入的7.5%。(1)知识产权建设方面:公司获得授权专利16项,其中发明专利14项。目前累计授权专利359项,其中发明专利102项。(2)注册证方面:今年2月,公司HA系列血液灌流器和BS系列胆红素吸附器取得欧盟MDR新法规下的CE认证,是国内首个通过欧盟MDR认证的血液灌流器产品和血浆胆红素产品。 (三)人才建设方面:截至报告期期末,公司总员工2780人,较期初增加372人,其中,生产人员增加341人,营销人员增加90人。公司董事长、总经理董凡先生获评国务院政府特殊津贴专家,其在科技创新和先进制造领域的突出贡献获国家认可。 (四)在股东回报方面:公司今年5月实施了2023年度利润分配方案,合计派发现金红利达3.1亿,分红率高达70%。自2016年 上市至2023年度累计分红29.5亿元,是公司IPO及再融资金额的2.09倍,累计分红率超60%。公司也将注销2021年回购股 份共计884.60万股,回购金额近5亿。结合注销的回购股份资金,累计分红率超70%。今年4月,公司完成第二次回购公司股份方案 。第二次回购金额5亿,回购股份占公司总股本的3%。通过高比例分红、积极回购,体现了公司对自身价值的认可和对未来发展前景的坚定信心。 (五)积极履行社会责任:报告期内公司现金捐款1580万元,用于支持乡村振兴、地方经济帮扶、爱心助学等项目开展。报告期内,公司先后荣获“中国红十字奉献奖章”、“广东扶贫济困红棉杯”铜杯、珠海市工商联2023-2024年度“爱心慈善卓越贡献奖”,体 现了产业报国、勇担社会责任的担当。二、互动问答 问题1:公司在提高肾科灌流器使用频次方面有何措施? 答:为支持国家医改、减轻患者经济压力,公司将主导产品HA130终端价格下调26%,惠及肾病患者的同时也促进了血液灌流器的临床使用提升,今年上半年HA130血液灌流器销售支数同比增长127%。公司也加大了对肾科新品规产品的推广应用:肾科领域已具备HA 系列、KHA系列、pHA系列3个产品注册证,可以为全透析龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。外部政策方面,我们相信国家医保政策将坚持以患者为中心而不断完善,灌流器的使用频次未来依然会有提升空间。 公司将持续深耕现有医院,通过透析并发症疾病筛查和宣教来识别有治疗需求的患者,把血液灌流这项好技术惠及更多患者。我们相信随着人们对血液灌流技术认知的普及与深化,血液灌流的治疗频次将会有较大提升,公司肾科业务增长空间还很大。 问题2:肾科三大产品的市场定位及业务进展情况? 答:公司肾科领域已具备3个产品注册证:HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流器产品:(1)HA130是公司经典款产品,定位为“广谱吸附”,目前已覆盖6000多家医院。(2)KHA系列在此基础上进行了全面升级,可以更加高效的吸附清除尿毒症患者的中大分子毒素,目 前已覆盖500多家医院。(3)pHA系列是国内首个获批的可以同时清除尿毒症患者体内蛋白结合毒素和中大分子毒素的血液灌流器产品 ,可以“一灌双雕”,有效降低心血管疾病及死亡风险,守护患者心肾健康,该系列于2023年11月正式上市销售,目前已在60多家临 床医院推广使用。肾科三大系列产品在临床可以单独使用或组合使用,为全透析龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足维持性血液透析患者的个体化治疗需求。 问题3:肝科、重症业务增长较快的原因? 答:肝病及危急重症领域属于公司近几年新拓展的业务领域,目前发展仍处于导入期。今年上半年实现快速增长,最核心的原因是公司产品具备确切疗效、可以有效满足肝科及重症领域的临床治疗需求。血液灌流技术可以高效清除肝病、危急重症患者体内的内源性和外源性代谢产物,包括炎症介质和细胞因子、胆红素、代谢毒素、蛋白结合毒素、残留药物等,有效挽救患者生命,近年来也得到了越来越多医生的认可,被临床应用于重型肝病、脓毒症、急性胰腺炎、外科手术等领域。公司近几年对肝科及重症加大投入,分别组建专业推广团队,坚持走学术推广之路,促进了临床认可度的提升,对业绩的增长也有积极的促进作用。 问题4:主导产品HA130降价,但毛利率仍维持在较高水平的原因? 答:(1)本次仅对HA130这一个型号的产品价格进行调整。公司肾科领域已具备3个产品注册证:HA系列、KHA系列、pHA系列血液灌流 器产品,可以为全透龄阶段、不同类型的并发症提供预防及治疗方案,更加充分地满足MHD患者的个体化治疗需求。随着KHA、pHA系列两大新品临床使用的提升,对公司毛利率将有一定正向作用。(2)今年上半年肝科产品收入同比增长112%,重症产品收入同比增长72%, 肝病及重症领域血液灌流器及吸附器产品的毛利率高于肾科,因此一定程度上抵消了HA130降价对毛利率的影响。(3)随着公司产量提升、智能制造及自动化生产水平的提高,单位生产成本有所下降。综上公司报告期内实现了80.54%的高毛利率,我们也有信心将毛利率维持在较高水平。 问题5:海外业务推广进展及未来展望? 答:海外业务方面,公司将继续加大在脓毒症及心外科体外循环吸附等重症方向、肾病等慢性病相关产品的推广应用,并结合不同国家的实 际情况相应调整推广策略,打造海外“慢病+重症”的产品格局。今年上半年公司产品在海外临床应用不断取得突破:世界排名第六的瑞士洛桑大学医院,采用健帆HA60+体外循环(CPB)/体外膜肺氧合(ECMO)治疗,成功救治出生11天的新生儿,也是全球使用灌流救治年龄最小的患者。在世界排名第十的新加坡综合医院(SGH),HA380+CPB治疗模式目前已被常规化使用。