瑛泰医疗二零二四年中期报告

Stock Code : 1501(A joint stock company incorporated in the People’s Republic of China with limited liability)（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：1501 創新品質服務健康鑄就非凡 上海瑛泰醫療器械股份有限公司二零二四年中期報告 目 錄 2公司資料4中期業績摘要5管理層討論及分析14補充資料31獨立核數師審閱報告32綜合損益表33綜合損益及其他全面收益表34綜合財務狀況表36綜合權益變動表37簡明綜合現金流量表38未經審計中期財務報表附註59釋義 公司資料 梁棟科博士梁瑞冰女士 梁棟科博士（主席）林森先生 國際核數師：（於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師）香港中環遮打道10號太子大廈8樓 張維鑫先生陳紅琴女士宋媛博士王瑞琴先生 蹇錫高先生許鴻群先生徐從禮先生 國內核數師：中國上海市南京西路1266號恒隆廣場2號樓25樓 馬慧芳女士（主席）陳潔女士沈曉如先生 許鴻群先生（主席）徐從禮先生宋媛博士 有關香港法律：香港中環干諾道中1號友邦金融中心31樓 蹇錫高先生（主席）許鴻群先生梁棟科博士 有關中國法律：中國上海市東大名路501號白玉蘭廣場辦公樓23層 梁棟科博士（主席）蹇錫高先生徐從禮先生 宋媛博士梁瑞冰女士 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 公司資料 中國上海市嘉定區嘉怡路138號一層 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 中國上海市嘉定區塔城路355號二樓 H 香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖 1501 www.int-medical.com •本集團於截至2024年6月30日止六個月期間的收入約為人民幣392.32百萬元，較截至2023年6月30日止六個月期間的約人民幣339.76百萬元增加約15.47%或約人民幣52.56百萬元。增加主要是由於介入醫療器械的銷量增加及醫療標準件的銷量增加所致。本集團於報告期銷售介入醫療器械產生的收入約為人民幣345.48百萬元（截至2023年6月30日止六個月期間：人民幣289.93百萬元），較截至2023年6月30日止六個月期間增加19.16%，而本集團於報告期銷售醫療標準件產生的收入約為人民幣26.74百萬元（截至2023年6月30日止六個月期間：人民幣20.39百萬元），較截至2023年6月30日止六個月期間增加31.14%。除現有自產產品外，於報告期內代理業務貢獻收入人民幣14.82百萬元（截至2023年6月30日止六個月期間：人民幣28.57百萬元），較截至2023年6月30日止六個月期間減少48.13%。 •於報告期內，本集團的毛利率由58.97%增加至62.90%。本集團的毛利約為人民幣246.77百萬元，而截至2023年6月30日止六個月期間約為人民幣200.35百萬元。增加主要是由於介入醫療器械的銷量增加所致。 •本集團於報告期內的利潤約為人民幣99.18百萬元，較截至2023年6月30日止六個月期間的約人民幣80.51百萬元增加約23.19%，該等變動與毛利增長一致。 •本集團於報告期內的每股基本盈利為人民幣0.58元，而截至2023年6月30日止六個月期間為人民幣0.48元。本集團於報告期內每股攤薄盈利為人民幣0.58元，而截至2023年6月30日止六個月期間為人民幣0.47元。 •董事會已議決不宣派報告期之任何中期股息。 管理層討論及分析 我們是中國領先的心內介入器械製造商，同時也是國內少數擁有涵蓋模具及設備的設計及開發、產品注塑、產品組裝、產品包裝、滅菌完整產業鏈的醫療器械集團之一。我們的主要產品主要用於心血管介入手術。 中國政府推出改革政策支持醫療行業健康、有序發展，深入推進高值醫用耗材集中帶量採購，先後發佈了《中共中央國務院關於深化醫療保障制度改革的意見》、《國務院辦公廳關於印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》和《關於開展國家組織高值醫用耗材集中帶量採購和使用的指導意見》，重點將部分臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水準較高的高值醫用耗材納入採購範圍。報告期內，本公司積極參與多個省際帶量採購項目，產品涵蓋通用介入類醫用耗材及神經類醫用耗材。未來，隨著集中帶量採購範圍的擴大，公司在擁有齊全的醫療器械註冊證，強大的研發能力以及領先的品牌行銷體系基礎上，將會具備更大的競爭優勢。 本集團於報告期內的收入約為人民幣392.32百萬元，較截至2023年6月30日止六個月期間的約人民幣339.76百萬元增加約15.47%或約人民幣52.56百萬元。 於報告期內，本集團已取得5項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證、7項省市級藥品監督管理局（「」）頒發的二類醫療器械註冊證、2項CE認證及2項美國食品及藥品監督管理局（「FDA」）批准。於2024年6月30日，我們共擁有30項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證、55項省市級藥監局頒發的二類醫療器械註冊證、25項CE認證及20項FDA批准。 我們的研發團隊涵蓋博士、碩士等專業人才及為數眾多的10餘年生產研發經驗的複合型人才，具備充足的開發創新型產品及持續改善研發的能力。於2024年6月30日，我們擁有364項註冊專利、199項申請中的專利及16個註冊軟件著作權。 我們擁有廣泛的分銷網絡並與分銷商建立了穩定關係。於2024年6月30日，我們擁有覆蓋中國23（2023年12月31日：23）個省、4（2023年12月31日：4）個直轄市及5（2023年12月31日：5）個自治區的中國分銷商，覆蓋2,795（2023年12月31日：2,660）家中國境內醫院。此外，我們還擁有覆蓋83（2023年12月31日：77）個國家及地區的255（2023年12月31日：226）家海外客戶。 於2024年6月30日，本集團共擁有17（2023年12月31日：16）家全資或控股子公司，分別專注於設計及開發用於心內介入或植入、神經介入、耳鼻喉介入、泌尿介入等領域的醫療器械、用於生產醫療器械的設備及模具以及醫療標準件等其他產品。 茲提述本公司日期為2024年1月16日之公告，內容有關（其中包括）更改公司名稱、股份簡稱及公司網站。董事會宣佈，繼股東於2023年度第一次股東特別大會上批准（其中包括）建議更改公司名稱及建議修訂本公司《公司章程》後，有關事宜已獲得相關批准、許可及同意，並已完成於中國的所有備案及註冊程序，且上海市市場監督管理局已發出日期為2023年12月20日之營業執照，以及本公司的現有中文名稱由「上海康德萊醫療器械股份有限公司」更改為「上海瑛泰醫療器械股份有限公司」，及本公司的現有英文名稱由「Shanghai Kindly Medical Instruments Co.,Ltd.」更改為「Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd.」於同日生效。香港公司註冊處處長已於2024年1月9日簽發註冊非香港公司變更名稱註冊證明書，確認本公司之新名稱已根據香港法例第622章公司條例第16部於香港註冊。於2024年1月19日起，Ｈ股於聯交所買賣時使用之本公司中文股份簡稱已由「康德萊醫械」更改為「瑛泰醫療」，英文則由「KDL MEDICAL」更改為「INT MEDICAL」。本公司於聯交所之股份代號維持不變，為「01501」。本公司網站已由「www.kdl-int.com」更改為「www.int-medical.com」。 茲提述本公司日期為2024年2月23日之公告，內容有關回購一家非全資子公司股權。於2024年2月23日，上海懷格瑛泰創業投資合夥企業（有限合夥）（「」）及柯偉先生（統稱「」）、上海翰淩醫療器械有限公司（「」）與本公司訂立回購協議，據此，本公司同意向賣方回購目標公司合共約5.0%股權，其中本公司將向懷格瑛泰回購目標公司約3.8%股權及本公司將向柯偉先生回購目標公司約1.2%股權，總代價人民幣60,081,753.42元（「」）。回購完成後，目標公司將由本公司擁有約61.36%權益。董事會認為，回購是為了進一步優化目標公司的股權結構，更有效地實現本公司的發展戰略。訂立回購協議乃於本集團一般及日常業務過程中進行。由於有關回購的一項或多項適用百分比率並未超過5%，故回購（按合併基準）獲豁免遵守上市規則第14章有關申報及公告規定。回購於2024年3月29日落實，於本中期報告日期目標公司由本公司擁有約61.36%權益。 管理層討論及分析 2023 茲提述本公司日期為2024年3月15日的公告，內容有關向梁棟科博士、林森先生、宋媛博士、王瑞琴先生及本公司13名其他僱員（「」）配發及發行5,000,000股內資股。本公司已於2024年3月13日就根據2023年股權激勵計劃配發及發行5,000,000股新內資股接獲中國證監會的批准（「」）。中國證監會批准自2024年3月13日起12個月內有效。於2024年3月29日，5,000,000股新內資股已發行及配發予激勵對象，已發行股份總數增加至176,000,000股。 2024 本集團將繼續深耕醫療器械各細分領域的發展，有序推進本公司的戰略規劃和業務佈局。展望2024年下半年，我們將(1)充分利用品牌認知度及銷售分銷網絡，繼續擴大產品在市場（尤其是海外市場）的佔有率，加強本公司品牌建設並提升品牌價值；(2)進一步發展產品管線，加大研發資源投入，積極推進核心產品研發管線進展及新產品獲證工作；及(3)進一步提升自動化、規模化生產。 本集團於報告期內的收入約為人民幣392.32百萬元，較截至2023年6月30日止六個月期間的約人民幣339.76百萬元增加約15.47%或約人民幣52.56百萬元。增加主要是由於介入醫療器械的銷量增加及醫療標準件的銷量增加所致。 就按不同產品分類的收入而言，本集團於報告期銷售介入醫療器械產生的收入約為人民幣345.48百萬元（截至2023年6月30日止六個月期間：人民幣289.93百萬元），較截至2023年6月30日止六個月期間增加19.16%，而本集團於報告期銷售醫療標準件產生的收入約為人民幣26.74百萬元（截至2023年6月30日止六個月期間：人民幣20.39百萬元），較截至2023年6月30日止六個月期間增加31.14%。除現有自產產品外，於報告期內代理業務貢獻收入人民幣14.82百萬元（截至2023年6月30日止六個月期間：人民幣28.57百萬元），較截至2023年6月30日止六個月期間減少48.13%。 本集團於報告期內的銷售成本約為人民幣145.55百萬元，較截至2023年6月30日止六個月期間的約人民幣139.41百萬元增加約4.40%或約人民幣6.14百萬元。 於報告期內，本集團的毛利率由截至2023年6月30日止六個月期間的58.97%增加至截至2024年6月30日止六個月期間的62.90%。本集團的毛利約為人民幣246.77百萬元，而截至2023年6月30日止六個月期間約為人民幣200.35百萬元。增加主要是由於介入醫療器械的銷量增加所致。 於報告期內，本集團的其他收入約為人民幣23.94百萬元，較截至2023年6月30日止六個月期間的約人民幣22.79百萬元增加約5.05%或約人民幣1.15百萬元。 於報告期內，本集團的融資成本約為人民幣1.03百萬元，而截至2023年6月30日止六個月期間約為人民幣1.21百萬元。融資成本為銀行貸款及租賃負債產生的利息。 於報告期內，本集團的分銷成本約為人民幣33.61百萬元，較截至2023年6月30日止六個月期間的約人民幣33.02百萬元增加約1.79%或約人民幣0.59百萬元，佔總收入8.57%，而截至2023年6月30日止六個月期間則為9.72%。 本集團於報告期內的行政開支約為人民幣55.22百萬元，較截至2