瑛泰医疗二零二四年中期报告

上海瑛泰医疗器械股份有限公司 ShanghaiINTMedicalInstrumentsCo.,Ltd.* （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：1501 创新服务健康 品质铸就非凡 *仅供识别中期报告2024 上海瑛泰医疗器械股份有限公司二零二四年中期报告 目录 2公司资料 4中期业绩摘要 5管理层讨论及分析 14补充资料 31独立核数师审阅报告 32综合损益表 33综合损益及其他全面收益表 34综合财务状况表 36综合权益变动表 37简明综合现金流量表 38未经审计中期财务报表附注 59释义 公司资料 执行董事 梁栋科博士（主席）林森先生 非执行董事 张维鑫先生陈红琴女士宋媛博士王瑞琴先生 独立非执行董事 蹇锡高先生许鸿群先生徐从礼先生 监事 马慧芳女士（主席）陈洁女士 沈晓如先生 审计委员会 许鸿群先生（主席）徐从礼先生 宋媛博士 薪酬委员会 蹇锡高先生（主席）许鸿群先生 梁栋科博士 提名委员会 梁栋科博士（主席）蹇锡高先生 徐从礼先生 联席公司秘书 宋媛博士梁瑞冰女士 授权代表 梁栋科博士梁瑞冰女士 核数师 国际核数师： 毕马威会计师事务所 （于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师） 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 国内核数师： 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 中国上海市 南京西路1266号 恒隆广场2号楼25楼 法律顾问 有关香港法律： 美迈斯律师事务所 香港中环 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律： 德恒上海律师事务所 中国上海市 东大名路501号 白玉兰广场办公楼23层 中国注册办事处 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 公司资料 总部及中国主要营业地点 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 香港主要营业地点 香港 铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼 H股证券过户登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712至1716号铺 主要往来银行 中国建设银行股份有限公司 上海江桥支行 中国 上海市嘉定区 嘉怡路138号一层 中国农业银行股份有限公司上海嘉定支行 中国 上海市嘉定区 塔城路355号二楼 股份代号 1501 本公司网站 www.int-medical.com 中期业绩摘要 财务摘要 截至6月30日止六个月期间 2024年 人民币千元 2023年 人民币千元 变动 收入 392,322 339,764 15.47% 毛利 246,768 200,350 23.17% 期内利润 99,178 80,505 23.19% 每股盈利 基本（人民币元） 0.58 0.48 20.83% 摊薄（人民币元） 0.58 0.47 23.40% •本集团于截至2024年6月30日止六个月期间的收入约为人民币392.32百万元，较截至2023年6月30日止六个月期间的约人民币339.76百万元增加约15.47%或约人民币52.56百万元。增加主要是由于介入医疗器械的销量增加及医疗标准件的销量增加所致。本集团于报告期销售介入医疗器械产生的收入约为人民币345.48百万元（截至2023年6月30日止六个月期间：人民币289.93百万元），较截至2023年6月30日止六个月期间增加19.16%，而本集团于报告期销售医疗标准件产生的收入约为人民币26.74百万元（截至2023年6月30日止六个月期间：人民币20.39百万元），较截至2023年6月30日止六个月期间增加31.14%。除现有自产产品外，于报告期内代理业务贡献收入人民币14.82百万元（截至2023年6月30日止六个月期间：人民币28.57百万元），较截至2023年6月30日止六个月期间减少48.13%。 •于报告期内，本集团的毛利率由58.97%增加至62.90%。本集团的毛利约为人民币246.77百万元，而截至 2023年6月30日止六个月期间约为人民币200.35百万元。增加主要是由于介入医疗器械的销量增加所致。 •本集团于报告期内的利润约为人民币99.18百万元，较截至2023年6月30日止六个月期间的约人民币80.51 百万元增加约23.19%，该等变动与毛利增长一致。 •本集团于报告期内的每股基本盈利为人民币0.58元，而截至2023年6月30日止六个月期间为人民币0.48元。本集团于报告期内每股摊薄盈利为人民币0.58元，而截至2023年6月30日止六个月期间为人民币0.47元。 •董事会已议决不宣派报告期之任何中期股息。 业务概览 我们是中国领先的心内介入器械制造商，同时也是国内少数拥有涵盖模具及设备的设计及开发、产品注塑、产品组装、产品包装、灭菌完整产业链的医疗器械集团之一。我们的主要产品主要用于心血管介入手术。 中国政府推出改革政策支持医疗行业健康、有序发展，深入推进高值医用耗材集中带量采购，先后发布了《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水准较高的高值医用耗材纳入采购范围。报告期内，本公司积极参与多个省际带量采购项目，产品涵盖通用介入类医用耗材及神经类医用耗材。未来，随着集中带量采购范围的扩大，公司在拥有齐全的医疗器械注册证，强大的研发能力以及领先的品牌行销体系基础上，将会具备更大的竞争优势。 本集团于报告期内的收入约为人民币392.32百万元，较截至2023年6月30日止六个月期间的约人民币339.76百万元增加约15.47%或约人民币52.56百万元。 齐备的医疗器械注册证 于报告期内，本集团已取得5项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、7项省市级药品监督管理局（“省市级药监局”）颁发的二类医疗器械注册证、2项CE认证及2项美国食品及药品监督管理局（“FDA”）批准。于2024年6月30日，我们共拥有30项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、55项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证、25项 CE认证及20项FDA批准。 强大的研发能力 我们的研发团队涵盖博士、硕士等专业人才及为数众多的10余年生产研发经验的复合型人才，具备充足的开发创新型产品及持续改善研发的能力。于2024年6月30日，我们拥有364项注册专利、199项申请中的专利及16个注册软件着作权。 广泛的分销及销售网络 我们拥有广泛的分销网络并与分销商创建了稳定关系。于2024年6月30日，我们拥有覆盖中国23（2023年12月31日：23）个省、4（2023年12月31日：4）个直辖市及5（2023年12月31日：5）个自治区的中国分销商，覆盖2,795（2023年12月31日：2,660）家中国境内医院。此外，我们还拥有覆盖83（2023年12月31日：77）个国家及地区的255（2023年12月31日：226）家海外客户。 活动回顾 子公司 于2024年6月30日，本集团共拥有17（2023年12月31日：16）家全资或控股子公司，分别专注于设计及开发用于心内介入或植入、神经介入、耳鼻喉介入、泌尿介入等领域的医疗器械、用于生产医疗器械的设备及模具以及医疗标准件等其他产品。 更改公司名称、股份简称及公司网站 兹提述本公司日期为2024年1月16日之公告，内容有关（其中包括）更改公司名称、股份简称及公司网站。董事会宣布，继股东于2023年度第一次股东特别大会上批准（其中包括）建议更改公司名称及建议修订本公司《公司章程》后，有关事宜已获得相关批准、许可及同意，并已完成于中国的所有备案及注册程序，且上海市市场监督管理局已发出日期为2023年12月20日之营业执照，以及本公司的现有中文名称由“上海康德莱医疗器械股份有限公司”更改为“上海瑛泰医疗器械股份有限公司”，及本公司的现有英文名称由“ShanghaiKindlyMedicalInstrumentsCo.,Ltd.”更改为“ShanghaiINTMedicalInstrumentsCo.,Ltd.”于同日生效。香港公司注册处处长已于2024年1月9日签发注册非香港公司变更名称注册证明书，确认本公司之新名称已根据香港法例第622章公司条例第16部于香港注册。于2024年1月19日起，Ｈ股于联交所买卖时使用之本公司中文股份简称已由“康德莱医械”更改为“瑛泰医疗”，英文则由“KDLMEDICAL”更改为“INTMEDICAL”。本公司于联交所之股份代号维持不变，为“01501”。本公司网站已由“www.kdl-int.com”更改为“www.int-medical.com”。 收购额外股权 兹提述本公司日期为2024年2月23日之公告，内容有关回购一家非全资子公司股权。于2024年2月23日，上海怀格瑛泰创业投资合伙企业（有限合伙）（“怀格瑛泰”）及柯伟先生（统称“卖方”）、上海翰凌医疗器械有限公司（“目标公司”）与本公司订立回购协议，据此，本公司同意向卖方回购目标公司合共约5.0%股权，其中本公司将向怀格瑛 泰回购目标公司约3.8%股权及本公司将向柯伟先生回购目标公司约1.2%股权，总代价人民币60,081,753.42元（“回 购”）。回购完成后，目标公司将由本公司拥有约61.36%权益。董事会认为，回购是为了进一步优化目标公司的股 权结构，更有效地实现本公司的发展战略。订立回购协议乃于本集团一般及日常业务过程中进行。由于有关回购的一项或多项适用百分比率并未超过5%，故回购（按合并基准）获豁免遵守上市规则第14章有关申报及公告规定。回购于2024年3月29日落实，于本中期报告日期目标公司由本公司拥有约61.36%权益。 根据2023年股权激励计划配发及发行内资股 兹提述本公司日期为2024年3月15日的公告，内容有关向梁栋科博士、林森先生、宋媛博士、王瑞琴先生及本公司13名其他雇员（“激励对象”）配发及发行5,000,000股内资股。本公司已于2024年3月13日就根据2023年股权激励计划配发及发行5,000,000股新内资股接获中国证监会的批准（“中国证监会批准”）。中国证监会批准自2024年3 月13日起12个月内有效。于2024年3月29日，5,000,000股新内资股已发行及配发予激励对象，已发行股份总数增加至176,000,000股。 有关2024年下半年的展望 本集团将继续深耕医疗器械各细分领域的发展，有序推进本公司的战略规划和业务布局。展望2024年下半年，我们将(1)充分利用品牌认知度及销售分销网络，继续扩大产品在市场（尤其是海外市场）的占有率，加强本公司品牌建设并提升品牌价值；(2)进一步发展产品管线，加大研发资源投入，积极推进核心产品研发管线进展及新产品获证工作；及(3)进一步提升自动化、规模化生产。 财务回顾 收入 本集团于报告期内的收入约为人民币392.32百万元，较截至2023年6月30日止六个月期间的约人民币339.76百万元增加约15.47%或约人民币52.56百万元。增加主要是由于介入医疗器械的销量增加及医疗标准件的销量增加所致。 就按不同产品分类的收入而言，本集团于报告期销售介入医疗器械产生的收入约为人民币345.48百万元（截至2023年6月30日止六个月期间：人民币289.93百万元），较截至2023年6月30日止六个月期间增加19.16%，而本集团于报告期销售医疗标准件产生的收入约为人民币26.74百万元（截至2023年6月30日止六个月期间：人民币 20.39百万元），较截至2023年6月30日止六个月期间增加31.14%。除现有自产产品外，于报告期内代理业务贡献收入人民币14.82百万元（截至2023年6月30日止六个月期间：人民币28.57百万元），较截至2023年6月30日止六个月期间减少48.13%。 销售成本 本集团于报告期内的销售成本约为人民币145.55百万元，较截至2023年