瑛泰医疗二零二五年年报

Stock Code : 1501(A joint stock company incorporated in the People’s Republic of China with limited liability)（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）股份代號：1501 2025年報 創新 鑄就非凡 上海瑛泰醫療器械股份有限公司二零二五年年報 目 錄 2公司資料4主席報告6財務概要7管理層討論及分析19董事會報告45監事會報告46企業管治報告60環境、社會及管治報告129董事、監事及高級管理層136獨立核數師報告142綜合損益表143綜合損益及其他全面收益表144綜合財務狀況表146綜合權益變動表147綜合現金流量表148財務報表附註230釋義 梁棟科博士（董事長）林森先生 宋媛博士梁瑞冰女士 梁棟科博士梁瑞冰女士 宋媛博士王瑞琴先生陳紅琴女士張泓先生（於2025年5月23日獲委任為非執行董事）張維鑫先生（於2025年5月23日不再擔任非執行董事） 國際核數師：（於《財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師）香港中環遮打道10號太子大廈8樓 蹇錫高先生許鴻群先生徐從禮先生 國內核數師：中國上海市南京西路1266號恒隆廣場2號樓25樓 馬慧芳女士（主席）陳潔女士沈曉如先生 許鴻群先生（主席）徐從禮先生宋媛博士 有關香港法律：香港干諾道中1號友邦金融中心31樓 蹇錫高先生（主席）許鴻群先生梁棟科博士 有關中國法律：中國上海市東大名路501號白玉蘭廣場辦公樓23層 徐從禮先生（主席）（於2025年5月23日獲委任為主席）蹇錫高先生宋媛博士（於2025年5月23日獲委任為成員）梁棟科博士（於2025年5月23日不再擔任成員） 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 上海瑛泰醫療器械股份有限公司/二零二五年年報 公司資料 中國上海市嘉定區嘉怡路138號一層 中國上海市嘉定區金園一路925號2幢 香港銅鑼灣勿地臣街1號時代廣場二座31樓 中國上海市嘉定區塔城路355號二樓 H 香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖 1501 www.int-medical.com 本人謹代表董事會欣然呈列本集團截至2025年12月31日止年度（統稱為「」）的本年報，以供股東審議。 本集團於報告期內的收入約為人民幣1,065.48百萬元，較截至2024年12月31日止年度的約人民幣851.95百萬元增加約25.06%或約人民幣213.53百萬元，原因是本集團新客戶的數量增加及業務合併所致。本集團於報告期內銷售介入醫療器械產生的收入約為人民幣967.95百萬元，較截至2024年12月31日止年度的約人民幣773.33百萬元增加約25.17%或約人民幣194.62百萬元。本集團於報告期內的年內利潤約為人民幣232.67百萬元，較截至2024年12月31日止年度的約人民幣190.05百萬元增加約22.43%。於報告期內的每股基本及攤薄盈利約為人民幣1.26元及人民幣1.26元，而截至2024年12月31日止年度約為人民幣1.10元及人民幣1.10元。 於2025年12月31日，本集團共擁有24家全資或控股子公司，專注於醫療器械的設計及開發，應用領域涵蓋心血管介入或植入、神經介入或植入、外周介入或植入、耳鼻喉介入或植入、泌尿介入，同時亦設計及開發用於生產醫療器械的設備及模具。 就分銷網絡而言，截至2025年12月31日，我們在中國的經銷商覆蓋了中國23個省、4個直轄市及5個自治區，覆蓋了中國內地4,226家醫院。此外，我們還擁有333家海外客戶，覆蓋92個國家和地區。 研發方面，於報告期內，我們共獲得19項新產品註冊證，其中5項產品獲得中國國家藥品監督管理局（「」）頒發的三類醫療器械註冊證，及14項產品獲得省市級藥品監督管理局（「」）頒發的二類醫療器械註冊證。 截至2025年12月31日，我們擁有734項註冊專利、237項申請中的專利及32個註冊軟件著作權。 我們認為我們在自主研發取得的進展及成就（如上文所詳述）將繼續助力產品的開發及商業化，並於未來促進本集團的可持續發展。 主席報告 於報告期內，本集團主辦及參加若干場線上及線下展會及其他學術推廣會議。截至2025年底，我們擁有覆蓋中國23個省、4個直轄市及5個自治區的國內分銷商，覆蓋4,226家中國境內醫院。此外，我們還擁有覆蓋92個國家及地區的333家海外客戶。 2026 本集團將繼續深耕醫療器械各細分領域的發展，有序推進本公司的戰略規劃和業務佈局。展望2026年，我們將(1)通過外延式併購與內生式增長相結合的戰略性舉措，促進集團各項業務的協同發展，實現集團的高質量可持續發展；(2)繼續擴大產品管線，加大研發投入，為創新注入強大動力，加快核心產品的開發和新產品的獲批；(3)通過品牌知名度的積累和新產品的陸續推出，全面拓展市場版圖，提高產品市場佔有率，加強公司品牌建設，進一步提升公司價值；及(4)依托本集團投資建設的研發中心，深入挖掘自動化、規模化生產潛力，為高效生產打下堅實基礎。 2026年，我們將迎來本集團成立二十週年的重要里程碑。二十年來，我們深耕介植入類醫療器械領域，致力於「成為一家以科技創新為引領的全球知名醫療器械集團」。本集團取得的每一份成績，離不開每一位瑛泰人的全力以赴、用心做事。本人謹代表董事會，向各位股東長期以來的信任與支持致以衷心的感謝，亦向全體董事、監事、高級管理人員及同僚的不懈奉獻與堅守，致以最誠摯的謝意。展望未來，面對機遇與挑戰並存的市場環境，我們將繼續堅持「創新服務健康，品質鑄就非凡」的發展理念，為全球人類的健康事業貢獻力量！ 主席 2026年3月27日 財務概要 上海瑛泰醫療器械股份有限公司/二零二五年年報 管理層討論及分析 我們是中國領先的血管介入器械製造商，同時也是國內少數擁有涵蓋模具及設備的設計及開發、產品注塑、產品組裝、產品包裝、滅菌完整產業鏈的醫療器械集團之一。 中國政府推出改革政策支持醫療行業健康有序發展，中共中央委員會及國務院發佈《關於深化醫療保障制度改革的意見》，主張將具有高臨床價值及良好經濟價值的藥物、診斷及治療項目及醫用耗材納入醫保支付範疇，深化集中帶量採購制度改革，全面實施醫用耗材的帶量採購。2021年，國家醫療保障局發佈的《關於印發DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》，旨在建立全國統一、上下聯動、內外協同的醫保支付機制，並持續擴大DRG/DIP支付方式的覆蓋轄區。2024年7月，國家醫療保障局發佈《按病組和病種分值付費2.0版分組方案並深入推進相關工作的通知》，旨在優化醫保支付方式改革，細化按病組(DRG)和病種分值(DIP)付費的分組標準及執行機制，通過精準分組、靈活豁免及全流程管理，推動醫保支付標準化、規範化。因此，本公司在擁有齊全的醫療器械註冊證，強大的研發能力以及領先的品牌營銷體系基礎上，預期未來將在DRG/DIP常態化的競爭格局中具備更大的競爭優勢。 本集團於報告期的收入約為人民幣1,065.48百萬元，較截至2024年12月31日止年度的約人民幣851.95百萬元增加約25.06%或約人民幣213.53百萬元，原因是本集團新客戶數目增加及業務合併。本集團於報告期銷售介入醫療器 械 產 生 的 收 入 約 為 人 民 幣967.95百 萬 元，較 截 至2024年12月31日 止 年 度 的 約 人 民 幣773.33百 萬 元 增 加 約25.17%或約人民幣194.62百萬元。 於報告期內，本集團已取得5項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證及14項省市級藥監局頒發的二類醫療器械註冊證。於2025年12月31日，我們共擁有45項國家藥監局頒發的三類醫療器械註冊證、75項省市級藥監局頒發的二類醫療器械註冊證、43項歐洲CE認證及26項FDA批准。 我們的研發團隊涵蓋擁有博士、碩士學位的專業人才及為數眾多的具有10餘年生產研發經驗的人才，具備充足的開發創新型產品及持續改善研發的能力。於2025年12月31日，我們擁有734項註冊專利、237項申請中的專利及32個註冊軟件著作權。 我們擁有廣泛的分銷網絡並與分銷商建立了穩定關係。於2025年底，我們擁有覆蓋中國23（2024年：23）個省、4（2024：4）個直轄市及5（2024年：5）個自治區的國內分銷商，覆蓋4,226（2024年：3,049）家中國境內醫院。此外，我們還擁有覆蓋92（2024年：86）個國家及地區的333（2024：281）家海外客戶。 於2025年12月31日，本集團由24（2024年：19）家全資或控股子公司組成，專注於設計及開發用於心內介入或植入、神經介入或植入、外周介入或植入、耳鼻喉介入或植入、泌尿介入等領域的醫療器械以及設計開發用於生產醫療器械的設備及模具。 於2025年2月27日，本公司有條件與上海科技創業投資股份有限公司（作為聯合普通合夥人及基金管理人）、上海辰耀新晨企業管理服務有限公司（作為聯合普通合夥人）及其他有限合夥人（作為有限合夥人）訂立合夥協議，內容有關設立上海辰耀新晨私募投資基金合夥企業（有限合夥）（「」）並對其進行投資。本公司以有限合夥人的身份投資辰耀新晨基金，並認繳出資人民幣100.0百萬元。辰耀新晨基金已於中國註冊為一家有限合夥企業，主要目標為通過對醫療器械公司進行股權投資實現投資回報。詳情請參閱本公司日期為2025年2月27日之公告。 於2025年8月6日，本公司有條件與寧波懷格健康（作為普通合夥人及基金管理人）及其他有限合夥人（作為有限合夥人）訂立合夥協議，內容有關設立寧波懷格廣泰股權投資合夥企業（有限合夥）（「」）並對其進行投資。本公司以有限合夥人之一的身份投資懷格廣泰基金，並認繳出資不超過人民幣110.0百萬元，其中，首期認繳出資為人民幣50.0百萬元。於2025年12月31日，本公司已認繳出資人民幣3.0百萬元。於2025年8月20日，懷格廣泰基金已於中國註冊為一家有限合夥企業，主要目標為通過對醫療器械領域的公司進行股權投資實現投資回報。截至2025年8月6日，寧波懷格健康為寧波懷格泰益（為持有本公司10%以上股權的主要股東）的普通合夥人。因此，寧波懷格健康為寧波懷格泰益的聯繫人，故根據上市規則第14A.07條為本公司的關連人士。由於有關合夥協議的最高適用百分比率（定義見上市規則第14.07條）超過0.1%但低於5%，根據合夥協議擬進行的交易構成本公司的關連交易，須遵守上市規則第14A章有關申報及公告的規定，惟獲豁免遵守獨立股東批准的規定。詳情請參閱本公司日期為2025年8月6日之公告。 上海瑛泰醫療器械股份有限公司/二零二五年年報 管理層討論及分析 於2025年5月21日，本公司、上海辰躍維新醫療科技有限公司（「」）、杭州唯強醫療科技有限公司（「」）、Endonom Medical Holding Corporation、Endonom Medical (Hong Kong) Co., Limited、趙亦偉先生、訾振軍先生、Trio Management Company Limited及Xin Nuo Tong Investment Limited訂立正式收購協議，據此，本公司及辰躍維新（作為買方）有條件同意向Endonom Medical (Hong Kong) Co., Limited（作為賣方）收購杭州唯強合計81.83%的股權，總代價約為人民幣512.84百萬元，其中本公司將收購杭州唯強51.70%股權的控股權益，代價約為人民幣324.04百萬元。於本次收購完成後，杭州唯強已成為本公司的非全資子公司，而其財務業績將與本集團的財務業績綜合入賬。收購事項已於2025年5月21日完成。 杭州唯強是一家於2016年5月3日在中國註冊成立的有限公司，主要從事外周血管介╱植入醫療器械的研發、製造、銷售及技術支持。考慮到杭州唯強的豐富產品管線及研發能力，加上外周血管