瑛泰医疗二零二三年年报

上海瑛泰医疗器械股份有限公司 ShanghaiINTMedicalInstrumentsCo.,Ltd.* （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：1501 创新服务健康 品质铸就非凡 *仅供识别年报2023 上海瑛泰医疗器械股份有限公司二零二三年年报 目录 2公司资料 4主席报告 6财务概要 7管理层讨论及分析 20董事会报告 46监事会报告 47企业管治报告 61环境、社会及管治报告 114董事、监事及高级管理层 120独立核数师报告 126综合损益表 127综合损益及其他全面收益表 128综合财务状况表 130综合权益变动表 131综合现金流量表 132财务报表附注 204释义 公司资料 执行董事 梁栋科博士（主席） 林森先生 非执行董事 张维鑫先生陈红琴女士宋媛博士王瑞琴先生 独立非执行董事 蹇锡高先生许鸿群先生徐从礼先生 监事 马慧芳女士（主席） 陈洁女士沈晓如先生 审计委员会 许鸿群先生（主席） 徐从礼先生宋媛博士 薪酬委员会 蹇锡高先生（主席） 许鸿群先生梁栋科博士 提名委员会 梁栋科博士（主席） 蹇锡高先生徐从礼先生 联席公司秘书 宋媛博士梁瑞冰女士 授权代表 梁栋科博士梁瑞冰女士 核数师 国际核数师： 毕马威会计师事务所 （于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师） 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 国内核数师： 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 中国上海市 南京西路1266号 恒隆广场2号楼25楼 法律顾问 有关香港法律： 美迈斯律师事务所 香港 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律： 德恒上海律师事务所 中国上海市 东大名路501号 白玉兰广场办公楼23层 中国注册办事处 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 公司资料 总部及中国主要营业地点 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 香港主要营业地点 香港 铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼 H股证券过户登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712至1716号铺 主要往来银行 中国建设银行股份有限公司 上海江桥支行 中国 上海市嘉定区 嘉怡路138号一层 中国农业银行股份有限公司上海嘉定支行 中国 上海市嘉定区 塔城路355号二楼 股份代号 1501 本公司网站 www.int-medical.com 主席报告 本人谨代表董事会欣然呈列本集团截至2023年12月31日止年度的本年报，以供股东审议。 财务回顾 由于产品的市场需求增长及新客户的数量增加，本集团于报告期内的收入达约人民币752.84百万元，较截至2022年12月31日止年度的约人民币585.88百万元增长约28.50%或约人民币166.96百万元。本集团于报告期内销售介入医疗器械产生的收入约为人民币671.10百万元，较截至2022年12月31日止年度的约人民币505.48百万元增加约32.76%或约人民币165.62百万元。本集团于报告期内的利润约为人民币153.23百万元，较截至2022年12月31日止年度的约人民币133.83百万元增加约14.50%。本集团于报告期内的每股基本及摊薄盈利为人民币0.92元及人民币0.92元，而截至2022年12月31日止年度为人民币0.79元及人民币0.78元。 经营回顾 截至2023年12月31日，本集团共拥有16家全资或控股子公司，专注于医疗设备的设计及开发，运用领域涵盖外周介入、神经介入、心内介入或植入，同时亦设计及开发用于生产医疗设备的设备及模具。 研发 研发方面，我们已于报告期内取得如下成就： •我们共获得19项新产品注册证，其中6项产品获得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）颁发的三类医疗器械注册证，及13项产品获得省市级药品监督管理局（“省市级药监局”）颁发的二类医疗器械注册证；及 •Hanchorvalve及可吸收流体明胶基质已完成临床实验。 于2023年12月31日，我们拥有334项注册专利、208项申请中的专利及9个注册软件着作。 我们认为我们在自主研发取得的进展及成就（如上文所详述）将继续助力产品的开发及商业化，并于未来促进本集团的可持续发展。 主席报告 销售及营销 于报告期内，本集团主办及参加若干场在线及线下展会及其他学术推广会议，包括中国境内大型医疗展会CMEF及全球知名医疗展会MEDICA。截至2023年底，我们拥有覆盖中国23个省、4个直辖市及5个自治区的中国分销商，覆盖2,660家中国境内医院。此外，我们还拥有覆盖77个国家及地区的226家海外客户。 展望 本集团将继续深耕医疗器械各细分领域的发展，有序推进本公司的战略规划和业务布局。展望2024年，我们将(1)进一步发展产品管线，加大研发投入，积极推进核心产品研发管线进展及新产品获证工作；(2)充分利用品牌认知度及新产品的陆续上市，继续扩大产品在市场的占有率，加强本公司品牌建设并提升品牌价值；及(3)充分利用本集团投资建设的研发中心，进一步提升自动化、规模化生产。 致谢 本人谨代表董事会对股东表示衷心的感谢。我们亦就全体董事、监事、高级管理人员及同僚一直以来的奉献及坚持不懈的努力向他们致以由衷的谢意。我们将尽力把握日后的机遇实现业务的可持续增长，并为股东带来更高回报。 主席 梁栋科博士 2024年3月18日 财务概要 截至12月31日止年度 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 2020年 人民币千元 2019年 人民币千元 收入 752,836 585,883 464,675 358,428 286,457 毛利 438,070 332,486 275,745 234,415 174,442 经营利润 178,322 145,286 156,324 137,177 113,738 年内净利润 153,228 133,833 140,445 116,517 96,535 盈利能力毛利率 58.19% 56.7% 59.3% 65.4% 60.9% 净利率 20.35% 22.8% 30.2% 32.5% 33.7% 每股盈利（人民币元）基本 0.92 0.79 0.86 0.73 0.79 摊薄 0.92 0.78 0.86 0.73 0.79 于12月31日 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 2020年 人民币千元 2019年 人民币千元 资产总资产 2,029,626 1,827,334 1,621,545 1,422,684 1,298,580 总负债 351,248 273,230 183,625 95,036 64,293 本公司权益股东应占总权益 1,649,241 1,512,015 1,395,472 1,305,650 1,216,381 业务概览 我们是中国领先的心内介入器械制造商，同时也是国内少数拥有涵盖模具及设备的设计及开发、产品注塑、产品组装、产品包装、灭菌完整产业链的医疗器械集团之一。我们的主要产品主要用于血管介入手术。 中国政府推出改革政策支持医疗行业健康有序发展，中共中央委员会及国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，主张将具有高临床价值及良好经济价值的药物、诊断及治疗项目及医用耗材纳入医保支付范畴，深化集中带量采购制度改革，全面实施医用耗材的带量采购。2022年，国务院发布《“十四五”全民医疗保障规划》，进一步推动集中带量采购常态化、制度化，并持续扩大高值医用耗材集中带量的采购范围。国家医疗保障局发布的《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，旨在创建全国统一、上下联动、内外协同的医保支付机制，并持续扩大DRG/DIP支付方式的覆盖辖区。因此，本公司在拥有齐全的医疗器械注册证，强大的研发能力以及领先的品牌营销体系基础上，未来将在DRG/DIP常态化的竞争中具备更大的优势地位。 本集团于报告期的收入约为人民币752.84百万元，较截至2022年12月31日止年度的约人民币585.88百万元增加约28.50%或约人民币166.96百万元，原因是本集团产品的市场需求增长及本集团新客户的数量增加所致。本集团于报告期销售介入医疗器械产生的收入约为人民币671.10百万元，较截至2022年12月31日止年度的约人民币 505.48百万元增加约32.76%或约人民币165.62百万元。 齐备的医疗器械注册证 于报告期内，本集团已取得6项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证及13项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证。于2023年12月31日，我们共拥有35项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证、38项省市级药监局颁发的二类医疗器械注册证、36项欧盟CE认证及18项FDA批准。 强大的研发能力 我们的研发团队涵盖拥有博士、硕士学位的专业人才及为数众多的具有10余年生产研发经验的复合型人才，具备充足的开发创新型产品及持续改善研发的能力。于2023年12月31日，我们拥有334项注册专利、208项申请中的专利及9个注册软件着作。 广泛的分销及销售网络 我们拥有广泛的分销网络并与分销商创建了稳定关系。截至2023年底，我们拥有覆盖中国23（2022年：23）个省、4（2022年：4）个直辖市及5（2022年：5）个自治区的中国分销商，覆盖2,660（2022年：2,317）家中国境内医院。此外，我们还拥有覆盖77（2022年：58）个国家及地区的226（2022年：207）家海外客户。 活动回顾 子公司 于2023年12月31日，本集团共拥有16（2022年：14）家全资或控股子公司，专注于设计及开发用于外周介入、神经介入、心内介入或植入等领域的医疗器械以及设计开发用于生产医疗器械的设备及模具。 变更未动用净所得款项用途 兹提述本公司日期为2023年3月3日的公告，内容有关变更来自H股全球发售的未动用净所得款项（“净所得款项”）用途。截至2023年3月3日，本公司已动用净所得款项约人民币585.86百万元，而未动用净所得款项则为约人民币211.76百万元（“未动用净所得款项”）。 经计及本集团的业务需求及净所得款项的使用效率，董事会已于2023年3月3日决议将未动用净所得款项指定用作“潜在收购”的部分变更为“建设位于上海市嘉定区的研发中心及其他生产设施”。 董事会认为增加净所得款项的计划用途用于建设位于上海市嘉定区的研发中心及其他生产设施有利于加快该项目的落成及本公司研发管线的进度，而重新分配未动用净所得款项将不会阻碍或不利于本集团的产品组合或业务经营。董事会确认概不会对本集团业务性质造成重大变动并认为建议变更未动用净所得款项用途将不会对本集团的营运产生任何重大不利影响，且符合本公司及股东的整体最佳利益。 变更境内审计师 兹提述本公司日期为2023年3月20日及2023年5月18日的公告，内容有关（其中包括）建议将2023年度的境内审计师由立信会计师事务所（特殊普通合伙）（“立信会计师事务所”）变更为毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） （“变更境内审计师”）。经考虑立信会计师事务所及毕马威会计师事务所分别担任境内审计师及境外审计师，为确 保境内及境外审计师的业务协同，并提高工作效率，董事会拟于2023年3月20日变更境内审计师，其进一步于2023年5月18日的本公司股东周年大会（“2022年股东周年大会”）上获股东批准。毕马威华振会计师事务所（特殊 普通合伙）之任期将自2022年股东周年大会上批准之日期开始，并于本公司下届股东周年大会日期届满。立信会计师事务所已向董事会确认，概无彼认为任何有关建议变更境内审计师之事宜须提请股东注意。董事会及审计委员会亦确认，除上文披露原因外，本公司与立信会计师事务所并无意见分歧，亦无任何有关变更境内审计师之其他事宜须提请股东注意。 采纳2023年股权激励计划及建议授予2023年股权激励计划项下的受限制股份 兹提述本公司日期为202