业聚医疗2024中期报告

目录 公司资料 2 财务摘要 4 管理层讨论及分析 5 其他资料 15 中期财务资料的审阅报告 24 中期简明综合损益表 25 中期简明综合全面收益表 26 中期简明综合资产负债表 27 中期简明综合权益变动表 29 中期简明综合现金流量表 31 中期简明综合财务资料附注 32 释义 56 公司资料 董事会 执行董事钱永勋先生刘桂祯女士陈泳成先生 非执行董事周静忠先生梁鼎新先生周伊博士 独立非执行董事 陈业强先生 楼家强先生BBS、MH、JP谭丽芬医生 审计委员会 陈业强先生（主席）楼家强先生BBS、MH、JP谭丽芬医生 薪酬委员会 楼家强先生BBS、MH、JP（主席）钱永勋先生 陈业强先生 提名委员会 钱永勋先生（主席）楼家强先生BBS、MH、JP谭丽芬医生 授权代表 刘桂祯女士陈泳成先生 公司秘书 陈泳成先生 注册办事处 CricketSquareHutchinsDrivePOBox2681 GrandCaymanKY1-1111 CaymanIslands 公司总部 香港 新界沙田香港科学园20E号楼3楼 303室和305室 香港主要营业地点 香港 新界沙田香港科学园20E号楼3楼 303室和305室 开曼群岛主要股份过户登记处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquareHutchinsDrivePOBox2681 GrandCaymanKY1-1111 CaymanIslands 2024年中期报告业聚医疗集团控股有限公司2 公司资料（续） 香港股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712–1716号铺 香港法律顾问 美富律师事务所 香港 皇后大道中15号置地广场 公爵大厦33楼 核数师 罗兵咸永道会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港中环 太子大厦22楼 主要往来银行 香港上海汇丰银行有限公司 香港 皇后大道中1号汇丰总行大厦 中国建设银行 中国北京市西城区 金融大街25号 ABNAMROBankN.V. ClientservicesAA8433 PObox283 1000EA Amsterdam 上海商业银行有限公司 香港 皇后大道中12号 华侨永亨银行有限公司 香港 皇后大道中161号 股份代号 6929 公司网站 https://orbusneich.com/ 3业聚医疗集团控股有限公司2024年中期报告 财务摘要 截至6月30日止六个月 2024年 2023年 变动 千美元 千美元 （未经审计） （未经审计） 经营业绩收入 78,910 81,410 –3.1% 销售成本 (23,134) (23,140) 0.0% 毛利 55,776 58,270 –4.3% 所得税前利润 21,285 28,029 –24.1% 本公司拥有人应占期内利润 18,828 25,183 –25.2% 每股基本盈利（美仙） 2.28 3.04 –25.0% 每股摊薄盈利（美仙） 2.28 3.03 –24.8% 盈利能力毛利率(1) 70.7% 71.6% –0.9个百分点 净利率(2) 23.9% 30.9% –7.0个百分点 附注： (1)按毛利除以收入计算。 (2)按本公司拥有人应占期内利润除以收入计算。 2024年中期报告业聚医疗集团控股有限公司4 管理层讨论及分析 业务回顾 序言 我们是一家专营PCI及PTA手术介入器械的全球主要医疗器械制造商。我们的总部设于中国香港，并向全球70多个国家及地区销售产品。除PCI及PTA球囊外，我们亦专攻冠状动脉及外周支架产品，并积极将我们的业务扩展至结构性心脏病及神经血管介入领域。我们多元化的产品组合涵盖PCI手术及PTA手术中的所有主要治疗过程。我们已获批及已上市的产品可用于进入病灶、进行病灶准备、病灶治疗和病灶优化，包括用于预扩张及进行病灶准备的半顺应性球囊和刻痕球囊、用于植入的支架、用于后扩张的非顺应性球囊和专用导管。 2024年上半年整体表现 由于地缘政治局势紧张加上主要央行货币政策转变等因素，全球经济近年一直非常动荡。有关因素导致外汇市场大幅波动，其中日圆兑美元汇率波动尤其急剧，日圆兑美元的汇价曾见数十年的低位。本集团来自其他货币的收入同样受到美元强势的影响。截至2024年6月30日止六个月，本集团录得收入78.9百万美元，较去年同期减少3.1%。撇除汇率影响，收入同比增幅有0.6%。尽管亚太地区的销售大幅增加，以及来自日本市场的日圆计价收入录得温和增长，但由于美国及中国市场销量下跌，以及本集团终止分销若干第三方产品，导致收入减少。于2024年上半年，本集团销量达824,000件，其中717,000件为自有产品，同比下跌0.2%。毛利减少4.3%，至约55.8百万美元，原因为收入减少。 尽管外围环境充满挑战，本集团仍把握契机采取一系列措施提高营运效率，并集成去年收购的业务。虽然该等措施需要产生额外开支，本集团相信相关投资对支持其未来可持续增长起相当关键的作用。新收购的三项业务亦导致了4.2百万美元的营运开支，当中eucatechAG产生1.5百万美元开支。该公司正准备恢复生产，其于本年度上半年并无带来重大收入。撇除该等开支，于2024年上半年的销售及分销开支、一般及行政开支以及研发开支三项核心营运开支的水平与去年同期相若。上述因素导致2024年上半年本公司拥有人应占期内利润同比减少25.2%，至18.8百万美元。2024年上半年的每股基本盈利为2.28美仙（2023年上半年：3.04美仙）。剔除以股份为基础的薪酬及融资收入╱成本的核心经营利润为13.6百万美元，同比下跌33.6%。 按地域市场划分的表现 亚太地区 于2024年上半年，亚太地区市场的收入录得同比内生增长8.6%，此乃得益于马来西亚、香港、印度、越南及新加坡等市场的球囊销售额强劲增加。特别是最新一代刻痕球囊ScoreflexTRIO自2024年初在马来西亚推出后销量迅速攀升，加上于2023年第四季收购分别位于韩国及印尼的分销商SJMedicare及PTRevass所带来的4.3百万美元额外贡献，使得来自亚太地区的收入合共达24.0百万美元，同比大幅增加31.0%。 5业聚医疗集团控股有限公司2024年中期报告 管理层讨论及分析（续） 欧洲、中东及非洲 于2024年上半年，来自欧洲、中东及非洲的收入略增1.3%，至19.2百万美元。有关增长乃主要由于本集团的自有球囊产品在直销市场，如德国、法国及西班牙，以及分销市场，如捷克及斯洛伐克，的销量有所增加。然而，由于本集团与CardiovascularSystems,Inc（.“CSI”）有关旋磨产品（第三方产品）的分销协议终止，抵销了部分收入升幅。 日本 于2024年上半年，ScoreflexTRIO继续推动日本市场的日圆计价收入，其较去年同期增长8.1%。然而，受美元汇率的不利因素拖累，日本（本集团最大单一国家市场）的收入较去年同期减少3.6%，至18.9百万美元。 中国 自去年下半年开始，非集中带量采购产品的销售受到针对医疗行业的反贪腐运动影响，尽管销量于2024年上半年稍微有所恢复，惟与2023年上半年的强劲基数（当时中国PCI个案在COVID-19疫情后有所回升）比较，以人民币计价的收入仍录得20.4%同比跌幅。加上人民币兑美元贬值，来自中国的呈报收入减少23.3%，至约10.2百万美元。 美国 2024年上半年美国市场的收入同比减少40.9%，至6.7百万美元，主要由于JADE外周球囊及ScoreflexNC的销量大幅减少，原因为AbbottLaboratories（“雅培”）于2023年收购CSI后进行的业务集成操作，以及当地对旋磨器械实施更严格保险理赔的政策，对雅培的捆绑式销售策略造成影响。 销售及营销 于报告期内，本集团继续藉覆盖全球逾70个国家和地区的广泛销售网络销售产品。具体而言，本集团已于11个国家或地区创建直销团队，包括中国、香港、澳门、法国、德国、印尼、日本、马来西亚、新加坡、西班牙及瑞士。截至2024年6月30日，我们共有249名（截至2023年12月31日：221名）销售和营销人员及207家分销商（截至2023年12月31日：234家）。于报告期内，直销及分销商销售分别带来约46.8百万美元及32.1百万美元的贡献，占本集团总收入59.3%及40.7%。 为推广其多元化产品组合，本集团持续积极参与主要行业会议及活动。于2024年上半年，本集团先后举办或参与世界各地约40场研讨会、研习会、会议及小组讨论会，包括EuroPCR、LeipzigInterventionalCourse（“LINC”）及MLCTO等国际会议，以及在马来西亚、新加坡及越南举办的4场医生交流计划（“PEP”），向医生传授相关知识及展示产品。 自今年初推出ScoreflexTRIO以来，本集团在各项大型活动中向医生展示该款高性能产品，例如APPAC大会、EuroPCR等。除专注冠状动脉产品外，外周产品线亦是本集团商业布局的重点。例如于2024年LINC上，JADE产品在两个重要的演讲中亮相。 除了本身的自有解决方案外，本集团亦于EuroPCR等重要会议上推广新收购德国附属公司eucatechAG旗下的产品，并向分销商提供有关该等产品的信息，以便产品一旦上市后销量能够稳步地提升。 于收购韩国分销商SJMedicare后，本集团已加强在当地市场的影响力，参与了当地具领导地位的介入心脏病学会议TCTAP，展示其最新产品并提高在当地心脏病学界的品牌知名度。 2024年中期报告业聚医疗集团控股有限公司6 管理层讨论及分析（续） 一如以往，本集团继续举办PEP，旨在将经验丰富的心脏病专家带到不同地区，分享彼等在复杂的慢性完全闭塞 （CTO）手术方面的专业知识以及应用本集团产品的经验。 研发 研发能力是本集团未来成功的重要支柱，因此，本集团持续投入各种研发活动，以改善产品设计、材料处理及生产工艺等方面。截至2024年6月30日，本集团在全球主要司法管辖区拥有超过230项授权专利及已公布专利申请，其中在美国和中国境内分别拥有超过40项及80项授权专利及已公布专利申请。 本集团坚持不懈将创新转化为可营销产品，以丰富产品组合及创造额外收入。于2024年上半年，TeleportNeuro获得国家药监局批准，TeleportXT、JADEPLUS14/18/35OTW亦获FDA批准。此外，本集团同期亦向国家药监局提交导引导管注册申请。截至2024年6月30日，共有逾50种获批产品，包括27款获PMDA批准产品、30款获CE标志产品，16款获FDA许可或批准产品，以及21款获国家药监局批准产品。截至本报告日期，我们亦取得了SapphireULTRA及SapphireNCULTRA的CE标志，该两款经济型球囊针对价格相对敏感的市场。 继2023年11月收购eucatechAG后，本集团积极在多个国家及地区注册eucaLimus、SupportC、Resistant及VITUS四种产品，目的是透过本集团自身的销售网络向不同市场的医生及患者提供该等产品。于2024年上半年，eucaLimus于本集团直销市场之一的马来西亚获批准注册。此外，已向香港、马来西亚、瑞士、意大利及沙特阿拉伯的相关监管机构提交eucatechAG产品的注册申请，正等待批准。 本集团若干创新产品于提交注册申请前需进行临床测试。ScoreflexTRIO在中国的临床测试病人入组于2023年4月开始，并于2024年上半年完成。预计将于2024年第三季度向国家药监局提交申请。此外，现正为Sapphire3临床测试病人入组做准备，并计划于2024年第三季度在美国推出。 除不同注册及商业化工作外，本集团继续投资于新产品管线，例如Corepass模块化顺行逆行微导管、支撑导管及JADEPl