业聚医疗2023 中期报告

OrbusNeichMedicalGroupHoldingsLimited 业聚医疗集团控股有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) 股份代号:6929 报告 2023中期 公司资料 2 财务摘要 4 管理层讨论及分析 5 其他资料 14 中期财务资料的审阅报告 22 中期简明综合损益表 23 中期简明综合全面收益表 24 中期简明综合资产负债表 25 中期简明综合权益变动表 27 中期简明综合现金流量表 29 中期简明综合财务资料附注 30 释义 52 目录 公司资料 董事会 执行董事钱永勋先生刘桂祯女士陈泳成先生周静忠先生 非执行董事 周伊博士梁鼎新先生 （于2023年5月23日获委任） 独立非执行董事 陈业强先生 楼家强先生BBS、MH、JP谭丽芬医生 审计委员会 陈业强先生（主席） 楼家强先生BBS、MH、JP谭丽芬医生 薪酬委员会 楼家强先生BBS、MH、JP（主席）钱永勋先生 陈业强先生 提名委员会 钱永勋先生（主席） 楼家强先生BBS、MH、JP谭丽芬医生 授权代表 刘桂祯女士陈泳成先生 公司秘书 陈泳成先生 注册办事处 CricketSquareHutchinsDrivePOBox2681 GrandCaymanKY1-1111 CaymanIslands 公司总部 香港 新界沙田香港科学园20E号楼3楼 303室和305室 香港主要营业地点 香港 新界沙田香港科学园20E号楼3楼 303室和305室 开曼群岛主要股份过户登记处 ConyersTrustCompany(Cayman)Limited CricketSquareHutchinsDrivePOBox2681 GrandCaymanKY1-1111 CaymanIslands 2023年中期报告业聚医疗集团控股有限公司2 公司资料（续） 香港股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712–1716号铺 香港法律顾问 美富律师事务所 香港 皇后大道中15号置地广场 公爵大厦33楼 核数师 罗兵咸永道会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港中环 太子大厦22楼 合规顾问 浤博资本有限公司 香港上环 禧利街2号东宁大厦12楼5B室 主要往来银行 香港上海汇丰银行有限公司 香港 皇后大道中1号汇丰总行大厦 中国建设银行 中国北京市西城区 金融大街25号 ABNAMROBankN.V. ClientservicesAA8433 PObox283 1000EA Amsterdam 上海商业银行有限公司 香港 皇后大道中12号 华侨永亨银行有限公司 香港 皇后大道中161号 股份代号 6929 公司网站 https://orbusneich.com/ 3业聚医疗集团控股有限公司2023年中期报告 财务摘要 截至6月30日止六个月 2023年 2022年 变动 千美元 千美元 （未经审计） （未经审计） 经营业绩收入 81,410 68,851 +18.2% 销售成本 (23,140) (21,137) +9.5% 毛利 58,270 47,714 +22.1% 所得税前利润 28,029 9,689 +189.3% 本公司拥有人应占期内利润 25,183 8,037 +213.3% 每股基本盈利（美仙） 3.04 1.39 +118.7% 每股摊薄盈利（美仙） 3.03 1.20 +152.5% 非香港财务报告准则计量指标 经调整期内利润 25,371 12,340 +105.6% 盈利能力毛利率(1) 71.6% 69.3% +2.3% 净利率(2) 30.9% 11.7% +19.2% 经调整期内利润率（非香港财务报告准则计量指标）(3) 31.2% 17.9% +13.3% 非香港财务报告准则计量指标 为了补充根据香港财务报告准则拟备及呈列的中期简明综合业绩，我们使用了若干香港财务报告准则所不要求或未按照该准则呈列的额外财务计量。该等计量包括经调整期内利润（非香港财务报告准则计量指标）及经调整期内利润率（非香港财务报告准则计量指标）。我们的经调整期内利润（非香港财务报告准则计量指标）并非根据香港财务报告准则计算，故被视为非香港财务报告准则计量指标。我们认为经调整期内利润（非香港财务报告准则计量指标）对投资者在比较我们的业绩时非常有用，并且其允许投资者考虑我们的管理层在评估我们的业绩时使用的指标。经调整期内利润（非香港财务报告准则计量指标）及经调整期内利润率（非香港财务报告准则计量指标）指剔除若干非现金项目及一次性事件影响后的期内利润及期内利润率。该等非香港财务报告准则财务计量指标可能与其他公司所使用的类似术语有不同的定义，因此未必可与其他公司使用的其他类似计量指标作比较。非香港财务报告准则计量指标的呈列不应解释为我们的未来业绩不受不寻常或非经常性项目的影响。 截至6月30日止六个月 2023年 2022年 千美元 千美元 （未经审计） （未经审计） 非香港财务报告准则计量指标︰ 期内利润 25,183 8,037 加︰可转换可赎回优先股的利息回拨 — 1,336 以股份为基础的薪酬开支 188 368 上市开支 — 2,599 经调整期内利润 25,371 12,340 附注： (1)按毛利除以收入计算。 (2)按本公司拥有人应占期内利润除以收入计算。 (3)按经调整期内利润（非香港财务报告准则计量指标）除以收入计算。 2023年中期报告业聚医疗集团控股有限公司4 管理层讨论及分析 业务回顾 序言 我们是一家专营PCI/PTA手术介入器械的全球主要医疗器械制造商。我们的总部设于中国香港，产品销往全球逾70个国家和地区。除PCI/PTA球囊外，我们亦专攻冠状支架产品，并积极将我们的业务扩展至结构性心脏病及神经血管介入领域。 我们多元化的产品组合涵盖PCI手术及PTA手术中的所有主要治疗过程。我们的已获批和已上市产品可用于进入病灶、进行病灶准备、病灶治疗和病灶优化，包括用于预扩张及进行病灶准备的半顺应性球囊和刻痕球囊、用于植入的冠状动脉支架、用于后扩张的非顺应性球囊和专用导管。 2023年上半年整体表现 2023年上半年，由于美国和欧洲的通胀率居高不下，两地央行继续收紧货币政策，进一步影响经济表现。然而，本集团于2023年上半年的增长势头保持不变，本集团的收入为81.4百万美元，较去年同期增长18.2%。其中，PCI球囊及PTA球囊的销售收入分别同比增长16.4%及38.5%至60.4百万美元及7.7百万美元。总销量亦增至约725,000件，同比增长20.8%。强劲的美元继续对本集团的收入造成负面影响，并导致收入减少约3.6百万美元。倘撇除外汇影响，收入将同比增长23.5%。 毛利因销量增加而增长22.1%至约58.3百万美元。本公司拥有人应占期内利润由去年同期的8.0百万美元增长213.3%至25.2百万美元。报告期内的净利率为30.9%，同比增长19.2个百分点。报告期内的每股基本盈利为3.04美仙（2022年上半年︰1.39美仙）。 经调整期内利润（非香港财务报告准则计量指标）（不包括上市开支、可转换可赎回优先股的利息回拨及以股份为基础的薪酬开支等若干非现金及一次性项目）同比增长105.6%至约25.4百万美元。从经调整期内利润（非香港财务报告准则计量指标）剔除融资收入╱（成本）及商品挂钩固定利率票据公允值变动的核心经营利润为20.4百万美元（截至2022年6月30日止六个月︰13.4百万美元），同比增长52.1%。报告期内核心经营利润率为25.1%，同比增长5.6个百分点。 按地域市场划分的表现 日本 报告期内，按当地货币计，日本收入同比快速增长27.0%，这主要是由于最新一代刻痕球囊系列ScoreflexTRIO的销售额强劲增长。然而，该强劲增长部分被日圆兑美元贬值所抵销。按美元呈报基准，上半年日本的收入温和增长14.4%，达到19.6百万美元。 5业聚医疗集团控股有限公司2023年中期报告 管理层讨论及分析（续） 欧洲、中东及非洲 于报告期内，欧洲、中东及非洲的收入大幅增长14.2%，达到18.9百万美元。销售额增长主要是由于在若干直销国家更多地采用Sapphire3及SapphireNC24等新一代产品。 亚太地区 报告期内，按各国当地货币计，亚太地区实现同比收入增长23.9%。按美元呈报基准，收入同比稳步增长23.4%至18.3百万美元。这主要是由于新加坡及马来西亚等平均售价较高的直销国家的销售增加，以及冠状支架产品的销售额大幅增加（尤其是在印度尼西亚及越南）。 中国 由于2023年初COVID-19在中国广泛传播，1月PCI手术量减少，导致我们的产品销售放缓。然而，随着COVID-19疫情趋于稳定，中国市场的销售额迅速回升。截至2023年6月30日止六个月，中国市场的销售额约为人民币91.8百万元，同比增长8.2%。然而，由于人民币兑美元贬值，按美元呈报基准，中国市场的收入为13.3百万美元，同比持平。 美国 自AbbottLaboratories（雅培）于2023年初收购我们的美国分销商CardiovascularSystem,Inc.(CSI)后，与雅培的持续合作使我们可利用其在美国的广泛销售网络扩展市场份额。报告期内，美国市场能够维持强劲的收入增长。报告期内美国市场的收入同比大幅增长61.6%至11.3百万美元。其中，刻痕球囊的销售额较去年同期增加一倍。 销售及营销 于报告期内，我们继续通过覆盖全球逾70个国家和地区的广泛销售网络销售我们的产品。具体而言，我们已于10个国家或地区创建直销团队，包括中国内地、香港、澳门、日本、马来西亚、新加坡、德国、法国、瑞士及西班牙。截至2023年6月30日，我们共有147名（截至2022年12月31日︰148名）销售及营销人员和217家（截至2022年12月31日︰212家）分销商。于报告期内，直销及分销商销售贡献分别约40.3百万美元及41.1百万美元，占总收入49.5%及50.5%。 由于2023年初抗疫措施逐步取消，我们得以恢复实地的医生交流计划(PEP)，让技术熟练的医生前往若干需要大幅提升PCI/PTA能力和经验的发展中国家。于报告期内，我们开展三场实地PEP，邀请日本、新加坡和澳洲的知名医生与越南及马来西亚当地的医生分享他们在PCI和PTA手术方面的专业知识，包括最具挑战的慢性完全闭塞情况。除了组织PEP外，我们亦参与多个行业交流会，以便我们可以向医生普及我们的产品，同时使我们有机会与全球各地的关键意见领袖及医生互动，了解尚未满足的临床需求。于报告期内，我们于全球举办或参与约30次研讨会、研习会、会议或小组讨论会，例如EuroPCR及SingLive，开展医生教育及产品推广活动。 2023年中期报告业聚医疗集团控股有限公司6 管理层讨论及分析（续） 研发 研发能力是医疗器械公司未来成功的基石，因此，我们不断投入各种研发活动，以便改善产品设计、材料处理及生产工艺等方面。截至2023年6月30日，我们在全球主要司法管辖区拥有超过210项授权专利及公布专利申请，其中在美国和中国境内分别拥有超过30项及55项授权专利。 随着欧洲医疗器械指令(MDD)过渡至医疗器械条例(MDR)制度，我们于2023年上半年取得ScoreflexTRIO球囊扩张导管的CE认证，是我们的首个MDR认证，并完成MDR下的SapphirePTCA（经皮冠状动脉腔内成形术）系列产品CE认证更新。报告期内，我们亦取得EZGuide延长导管的CE认证、Sapphire神经球囊的国家药监局批准及TeleportXT微导管的PMDA批准。 同时，我们的在研产品亦取得了持续进展，我们于2023年4月开始在中国开展ScoreflexTRIO的临床试验。包括复旦大学附属中山医院及浙江大学医学院第二附属医院在内的上海及浙江省四家医院参与该试验，该试验已在clinicalt