医药生物行业双周报2024年第18期总第116期：行业分化明显，关注化学制剂、原料药和CXO板块

2024年9月3日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2024年第18期总第116期 行业评级： 行业分化明显，关注化学制剂、原料药和CXO板块 报告期：2024.8.19-2024.8.30 投资评级看好 评级变动维持评级 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 研究助理魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为-3.07%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（-0.72%）。从子行业来看，线下药店涨幅居前，涨幅为1.52%；医院、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.26%、4.88%。 估值方面，截至2024年8月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.12x（上期末为23.99x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.26x）、血液制品（31.57x）、医院（30.79x），中位数为23.83x，医药流通（14.20x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持1.38 亿元。其中，12家增持1.65亿元，7家减持0.26亿元。 截至2024年8月31日，我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已 全部披露了2024年上半年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有48家，增速超过或等于30%但小于100%的有58家；2024年上半年归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母 净利润为正的公司有67家。 从申万二级子行业看，化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼，实现归母净利润正增长的公司分别为88/57/28家，这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为21/13/5家。从申万三级子行业看，化学制剂、医疗耗材板块表现突出，实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多，分别为39家、13家。 A股所有已上市医药生物公司（申万行业划分口径）2024年上半年共实现营业收入1.27万亿元，同比下滑0.28%，实现归母净利润1043.19亿元，同比下滑2.11%，实现扣非归母净利润964.62亿元， 同比增长2.63%，整体毛利率为33.11%，和2023年持平，净利率为8.69%，较2023年提升1.92Pct。收入端看，线下药店、化学制剂、原料药、医疗耗材、其他医疗服务板块表现较好，均实现个位数增长，利润端看，化学制剂板块表现亮眼，同比增速超过100%，其次为医疗耗材、其他医疗服务和血液制品，均实现双位数的增长，原料药板块持续修复、实现个位数增长。盈利能力方面，化学制剂板块修复明显、毛利率接近2019年水平、净利率达到2019年来最高水平，医疗设备毛利率持续提升、净利率维持稳定。 重要行业资讯： ◆国家医保局：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》 ◆NMPA：《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》 ◆国家卫健委：《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》 ◆传奇生物：CAR-T“西达基奥仑赛”获NMPA批准上市 ◆艾力斯获加科思KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”和SHP2抑制剂“JAB-3312”大中华区独家权益：1.5亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款 投资建议： 今年上半年，已上市医药生物企业营收略有下滑，扣非净利润小幅增长，毛利率水平保持稳定，净利率水平提升近2个百分点。分板块看，化学制剂和原料药板块表现亮眼，化学制剂业绩大幅增长，盈利能力持续提升，原料药板块业绩恢复增长、盈利能力持续修复，医疗设备板块盈利持续提升，CXO板块业绩虽下滑明显、但盈利能力边际改善显著。我们建议关注创新药、原料药和CXO板块的投资机会。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市11 2.3其他14 3公司动态18 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测18 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）20 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况23 3.4医药生物行业上市公司2024年半年报业绩总结23 4投资建议29 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级18 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值20 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册20 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册21 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他21 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况23 表7：医药生物行业2024年半年报归母净利润增速≥30%的公司24 表8：各子行业2019-2024H1营业总收入增长情况（按申万三级划分，%）26 表9：各子行业2019-2024H1扣非归母净利润增长情况（按申万三级划分，%）27 表10：各子行业2019-2024H1毛利率情况（按申万三级划分，%）27 表11：各子行业2019-2024H1净利率情况（按申万三级划分，%）28 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2024年半年报业绩披露情况（单位：家数）24 图6：医药生物行业2024年上半年归母净利润实现正增长的情况（按申万二级行业划分，单位：家数）24 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为-3.07%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（-0.72%）。从子行业来看，线下药店涨幅居前，涨幅为1.52%；医院、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.26%、4.88%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2024年8月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.12x （上期末为23.99x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.26x）、血液制品（31.57x）、医院（30.79x），中位数为23.83x，医药流通（14.20x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家医保局：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》 2024年8月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》，其中包括249个目录外药品、196个目录内药品在内的共计445个药品通过形式审查。 20天之前（8月7日），国家医保局发布《关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》。彼时，共有244个目 录外药品、196个目录内药品共有440个品种通过初审，公示时间为一周（截止至8月13日）。与初审名单相比，通过形式审查名单增加了醋酸甲地孕酮口服混悬液、风热清口服液、硫酸特布他林口服溶液、头孢羟氨苄干混悬剂和注射用头孢曲松钠舒巴坦钠这5个药品。通过形式审查名单的药品即代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入医保目录。 在肿瘤治疗领域，有14款于今年上半年首次在国内获批的抗肿瘤药物也通过了形式审查，分别为泽沃基奥仑赛注射液、索卡佐利单抗注射液、人促甲状腺素注射液、恩替司他片、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、瑞普替尼胶囊、甲磺酸瑞齐替尼胶囊、依沃西单抗注射液、枸橼酸依奉阿克胶囊、甲磺酸瑞厄替尼片、盐酸卡马替尼片、戈利昔替尼胶囊、恩朗苏拜单抗注射液。这些药品的类型包括PD-1/PD-L1单抗、PD-1/VEGFA双抗、BCMA靶向CAR-T、MET抑制剂、EGFR抑制剂等，获批的适应症涵盖多发性骨髓瘤、甲状腺分化癌、宫颈癌、HR阳性/HER2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等。 罕见病药依然是2024年医保目录调整的侧重点，从今年已通过形式审查名单目录的罕见病药品来看，除了独家产品外，一些非独家产品也出现在通过审查的名单内，进一步拓宽了罕见病用药的准入范围。在通过本次医保目录调整形式审查名单中，罕见病药物包括：盐酸曲恩汀片（肝豆状核变性）、替度格鲁肽（短肠综合征）、醋酸氟氢可的松片（先天性肾上腺皮质增生症和Addison病）等，显示出国家医保局对罕见病患者群体的关注和支持。同时，维拉苷酶α、氯巴占片、盐酸沙丙蝶呤片等纳入国家鼓励研发儿童药目录的药品也均在本次通过名单中。 除了罕见病药物，CAR-T细胞疗法也是值得关注的领域，本次共有4款CAR-T疗法通过形式审查，包括：复星医药的阿基仑赛注射液、药明巨诺-B的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液，以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，体现了医保目录对创新药物的开放态度。（资料来源：国家医保局网站，医药经济报） ◆CDE：《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 为了积极应对可能发生的猴痘疫情，加快相关疫苗的研发，结合疫苗研发中出现的新问题、疫苗研发工作的新需要，CDE制定了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，并于2024年8月28日向社会公开征求意见，征求意见时限为自发布之日起1个月。 猴痘（Mpox）是一种由猴痘病毒感染所致的病毒性人兽共患病，症状与天花相似，但较轻，主要临床表现为发热、皮疹、疼痛、淋巴结肿大，对于一些人群可能会出现更严重症状，如更大范围病变（口腔、眼和生殖器）、皮肤或血液的继发性细菌感染和肺部感染，甚至死亡。根据WHO报道，截至2024年4月，全球已有117个国家和地区报告了猴痘病例，其中中国为全球受影响最严重的十个国家之一，对公共卫生安全造成威胁。 目前，我国尚无猴痘相关药物获准上市，已有企业提交了猴痘疫苗和治疗药物的IND申请或沟通交流申请。但国内尚无猴痘药物相关评价经验，猴痘病毒感染动物模型建立、应用情况以及现有技术要求是否适用于猴痘疫苗的研发尚不明确，需要制定相关技术标准为猴痘疫苗的研发和评价提供参考。 猴痘预防用疫苗（简称猴痘疫苗）是预防和控制猴痘病毒感染所致疾病的疫苗。该《指导原则》适用于猴痘疫苗，旨在为猴痘疫苗的非临床有效性评价提供一般性技术指导和参考。该 《指导原则》将随着对猴痘病毒生物学特性和猴痘病理病程认知程度的深入、模型建立的进展、相关研究数据的积累和疫情形势的变化，不断进行完善和适时更新。（资料来源：CDE网站） ◆NMPA：《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》 为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，NMPA研究起草了《中华人民