医药生物行业双周报2024年第10期总第108期：医药生物行业2023年业绩总结：行业整体承压，板块分化明显

2024年5月14日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2024年第10期总第108期 医药生物行业2023年业绩总结 行业评级： 报告期：2024.4.29-2024.5.10 投资评级看好 评级变动维持评级 行业回顾 行业整体承压，板块分化明显 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 研究助理魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 本报告期医药生物行业指数涨幅为5.16%，在申万31个一级行业中位居第7，跑赢沪深300指数（2.29%）。从子行业来看，原料药、医疗耗材涨幅居前，涨幅分别为10.87%、7.96%；疫苗、医院涨幅居后，涨幅分别为2.81%、2.93%。 估值方面，截至2024年5月10日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.90x（上期末为26.33x），估值上行，低于均值，高于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（62.76x）、医院（40.00x）、医疗耗材（38.19x），中位数为30.42x，医药流通（16.41x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有21家上市公司的股东净减持1.07 亿元。其中，11家增持1.78亿元，10家减持2.85亿元。 截至2024年5月10日，我们跟踪的455家医药生物行业上市公司披露了2023年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有49家，增速超过或等于30%但小于100%的有66家；2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有65家。 从申万二级子行业看，化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼，实现归母净利润正增长的公司分别为78/49/45家，这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为19/9/7家。从申万三级子行业看，化学制剂、中药板块表现突出，实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多，分别为28家、20家。 A股所有已上市医药生物公司（申万行业划分口径）2023年全年共实现营业收入2.5万亿元，同比微增0.81%，实现归母净利润1603.20 亿元，同比下滑20.12%，实现扣非归母净利润1337.73亿元，同比下滑21.66%，整体毛利率为33.09%，同比下滑1.9Pct，净利率为6.66%，同比下滑1.52Pct。收入端看，医院、其他生物制品、血液制品、线下药店增速亮眼，均实现双位数增长，利润端看，仅医院、其他生物制品、中药、医药设备、血液制品五个三级子行业实现扣非归母净利润正增长。盈利能力方面，其他生物制品、医院板块表现亮眼，毛利率和净利率提升明显。 重要行业资讯： ◆国家卫健委等八部门：印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》 ◆国家药监局/公安部/国家卫健委：调整精神药品目录 ◆BMS：全球首创心肌肌球蛋白抑制剂“玛伐凯泰胶囊”获NMPA 批准上市，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者 ◆正大天晴：“安耐克替尼胶囊”获NMPA批准上市，为国内首款用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的靶向药 ◆证监会/沪深交易所：发行上市标准变化 投资建议： 2023年医药生物行业上市公司业绩表现不佳，收入端增速下滑、利润端出现负增长，整体盈利能力也呈下滑态势，各子行业分化较为明显，中药、医院、其他生物制品、血液制品板块表现较为亮眼，化学制剂板块虽然增长不及前述板块，但仍跑赢了行业整体，且2024年一季度在收入和利润端均呈现恢复增长态势，盈利能力也明显回升。当前行业估值仍在低位，我们建议关注化学制剂板块已过业绩拐点且盈利能力较好的公司以及其他生物制品板块有较强盈利能力的公司。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市8 2.3其他9 3公司动态13 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测13 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）14 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况16 3.4医药生物行业上市公司2023年业绩总结17 4投资建议22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级13 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值14 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册14 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册15 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他15 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况16 表7：医药生物行业2023年年报归母净利润增速≥30%且2022年净利润为正的公司18 表8：各子行业2019-2023年营业总收入增长情况（按申万三级划分，%）20 表9：各子行业2019-2023年营业总收入增长情况（按申万三级划分，%）20 表10：各子行业2019-2023年毛利率情况（按申万三级划分，%）20 表11：各子行业2019-2023年净利率情况（按申万三级划分，%）21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图5：医药生物行业2023年业绩披露情况（单位：家数）17 图6：医药生物行业2023年归母净利润实现正增长的情况（按申万二级行业划分，单位：家数）17 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为5.16%，在申万31个一级行业中位居第7，跑赢沪深300指数（2.29%）。从子行业来看，原料药、医疗耗材涨幅居前，涨幅分别为10.87%、7.96%；疫苗、医院涨幅居后，涨幅分别为2.81%、2.93%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2024年5月10日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.90x （上期末为26.33x），估值上行，低于均值，高于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE （TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（62.76x）、医院（40.00x）、医疗耗材（38.19x），中位数为30.42x，医药流通（16.41x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆国家卫健委等八部门：印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》 2024年5月6日，国家卫健委等八部门发布了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，其分为六部分：第一部分总体要求和主要目标。提出“能级匹配、布局合理、服务优良、平急结合”的总体要求，明确2025年末和2027年末预期目标。第二部分持续完善重症医学医疗服务网络。提出依托“双中心”、城市医疗集团、县域医共体建设，构建分层分级的重症医学医疗服务网络。第三部分着力加强重症医学专科能力建设。明确通过合理增加床位设置、推进临床重点专科建设、完善医疗质量管理与控制体系、完善服务模式四种途径加强重症医学专科能力建设。第四部分有效扩充重症医学专业人才队伍。强调加强院校教育和继续教育，强化重症医学专业人才队伍建设。要求医疗机构按标准提升重症医学专业医师配备比例。第五部分不断推进重症医学医疗服务领域改革。协调相关部门合理调整重症医学医疗服务价格，合理保障重症医学科医务人员薪酬待遇，增强重症医学专业吸引力。第六部分组织实施。强调“三个加强”，即加强组织领导、加强部门协作、加强督促指导。 “主要目标”部分明确：到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位（以下简称“可转换ICU床位”）达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。（资料来源：国家卫健委网站） ◆国家药监局/公安部/国家卫健委：调整精神药品目录 2024年5月7日，国家药监局、公安部和国家卫健委发布公告指出：①将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录；②将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。该公告自2024年7月1日起施行。（资料来源：NMPA网站） 2.2注册上市 ◆BMS：全球首创心肌肌球蛋白抑制剂“玛伐凯泰胶囊”获NMPA批准上市，用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者 2024年4月29日，百时美施贵宝（BMS）全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥”（通用名：玛伐凯泰胶囊）获NMPA优先审评批准，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级I-I级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂。 肥厚型心肌病是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病，可导致衰弱症状和心脏功能障碍，最常见的致病原因是心肌肌节蛋白的突变。 玛伐凯泰（Mavacamten）是一款first-in-class的心肌肌球蛋白抑制剂，可通过抑制肌钙-肌球蛋白结合，阻止肌桥形成，从而改善肥厚型心肌病患者的心肌收缩功能亢进，进而改善患者心肌舒张功能。Mavacamten最早由MyoKardia开发，曾被FDA授予孤儿药资格以及突破性疗法资格。2020年10月，BMS以130亿美元收购MyoKardia获得了mavacamten。2022年4月，该产品获得FDA批准上市。 此次中国获批基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CNI期临床研究，结果显示，在中国梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)患者中，玛伐凯泰在Valsalva左心室流出道（LVOT）峰值压差上表现出显著改善，同时在包括LVOT梗阻、临床症状、健康状态、心脏生物标志物及心脏结构在内的所有次要终点中均观察到改善。在安全性方面，玛伐凯泰在中国梗阻性HCM患者中耐受性良好，并表现出与既往研究一致的安全性特征。 2023年10月，联拓生物与BMS达成协议，授予BMS在中国大陆、香港、澳门、台湾、新加坡和泰国等市场对玛伐凯泰进行开发和商业化的独家权利。联拓此前与MyoKardia（现为BMS的全资子公司）于2020年8月签订获取上述权利的独家许可协议也同时终结，目前BMS拥有该款产品全球权益。（资料来源：医药魔方） ◆正大天晴：“安耐克替尼胶囊”获NMPA批准上市，为国内首款用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的靶向药 2024年4月30日，正大天晴安奈克替尼胶囊获NMPA批准上市，成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的国产靶向药。安奈克替尼由正大天晴自主研发，是一款靶向ALK/ROS1/c-Met的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。其可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞週