2024上半年业绩表现:公司2024H1实现营业收入10.25亿元,同比大幅下降(-72.3%),主要由于许可费收入锐减(从29.19亿元降至0.8亿元);研发开支5.94亿元,同比增长3.3%,占收入比例58%;净利润为-2.49亿元,同比大幅亏损(-90.4%)。
双抗业务进展:2024上半年双抗产品收入9.4亿元,同比增长24%,其中卡度尼利®(PD-1/CTLA-4)收入7.06亿元(+16.5%),依沃西®(PD-1/VEGF)收入1.03亿元。6月与SUMMIT签署补充许可协议确认0.8亿元许可费,AK112获批为增长新动能,预计明年放量。
管线拓展与临床进展:
- 肿瘤领域:AK104获批一线治疗G/GEJ腺癌及宫颈癌sNDA;AK112获批EGFR-TKI耐药nsq-NSCLC适应症,单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC III期达PFS终点并递交sNDA,有望成为肺癌一线“去化疗”方案。
- 代谢与自免领域:AK102(PCSK9)和AK101(IL-12/IL-23)NDA在审评,AK111(IL-17)银屑病III期达终点计划2025递交NDA,AK120(IL-4Rα)特应性皮炎III期入组中。
国际化进展:AK112、AK117推进海外临床,与SUMMIT深化合作,新增获得依沃西中美、南美、中东及非洲市场开发商业化独家权益,加速全球开发进程。
盈利预测:新管线逐步获批将驱动收入快速增长,预计2024-2026年收入分别为22.14、38.8、63.47亿元(增速-51%/75%/64%),净利润由亏损转正至15.08亿元,维持“买入”评级。
风险提示:销售不及预期、临床研发失败、竞争加剧等。