先声药业研报总结
一、创新转型逐步验证，成熟商业化能力保障产品放量
- 公司聚焦神经、肿瘤、自免及抗感染四大核心治疗领域，深耕市场三十年。
- 凭借自研+BD双轮驱动，商业化创新药已增至10款，创新药收入占比从2020年的45%提升至2025H1的77%。
- 公司已从仿制药龙头向创新药企完成战略转型，创新转型成果显著。
- 研发投入比例整体居于行业前列，2020-2024年5年间累计研发投入超72亿元，占营收比例均超20%。
- 近期完成配股收取的净额约15.54亿港元，其中90%拟后续用于研发投入。
二、创新管线陆续步入收获期，增厚短期业绩
- 肿瘤领域：
- 恩泽舒：首个具有铂耐药卵巢癌全人群大分子的VEGF，2026年有望进入医保放量。
- 科赛拉：差异化布局化疗引起的骨髓抑制，2025年进入医保有望快速放量。
- 恩立妥：2025年正式进入医保目录，首个国产EGFR单抗，有望快速放量。
- 重磅失眠药达利雷生：
- 非二类管控，兼具消费属性，市场潜力巨大，峰值有望超40亿元。
- 疗效：起效快、无成瘾性，竞品稀缺，可显著改善睡眠质量。
- 安全性：无成瘾性，停药后无戒断反应，无反跳性失眠，且特殊人群亦适用。
- 未来三年有望上市的创新管线：
- 玛氘诺沙韦片/颗粒：流感创新药，已于2025年3月递交NDA。
- LNK01001 (JAK1)：布局类风关和强直性脊柱炎，与现有管线协同较好。
- 乐德奇拜单抗：7月已递交NDA，靶向AD等2型炎症反应疾病广阔蓝海市场。
- SIM0270（口服SERD）：靶向HR+/HER2-BC，目前处于III期临床阶段。
- TGRX-326 (三代ALK)：I/Ib期临床展现出较好疗效，有望成为ALK阳性NSCLC新治疗选择。
- 氢溴酸氘瑞米德韦：最新引入的广谱抗RNA病毒产品，有望协同现有抗感染管线。
三、早研管线有望持续BD出海，创新能力持续验证赋能长期增长
- NMTi ADC新技术平台：
- 有望克服现有主流毒素耐药，多靶点协同抑制，覆盖多条致癌通路。
- 靶向“不可成药”癌蛋白，填补治疗空白，潜在的广谱抗肿瘤活性。
- ADC分子范式有望拓展实体瘤应用。
- 早研肿瘤管线：
- SIM0237（PDL1/IL15v双抗）：I期初步数据优异，临床竞争格局好。
- SIM0613（LRRC15-ADC）：肿瘤治疗的新星，多药企布局的潜力靶点。
- SIM0500 (BCMA-GPRC5D-CD3三抗)：已与abbvie签订选择权协议，MM潜在BIC药物。
- 其他在研管线：多靶点布局，产品管线持续丰富，包括SIM0609(CDH17-ADC)、SIM0508（polθ）、SIM0505（CDH6 ADC）、SIM0610(EGFR/cMetADC)等。
- 早研非肿瘤管线：
- SIM0278（IL-2Fc突变融合蛋白）：同靶点药物已验证AD疗效，目前已推进AD II期。
- SIM0709（TL1A/IL-23p19双抗）：双强效IBD治疗靶点，或可获得更佳疗效。
- 其他：包括SIM0708（IL-4R ADC）、SIM0711(IRAK4 PROTAC)等。
四、存量业务贡献稳定业绩支撑
- 先必新：注射液有望保持稳定，舌下片带来新增量，25H1市占率达29%。
- 恩维达：首个皮下给药PD-(L)1抗体，后续业绩有望维持稳健。
- 恩度：公司布局肿瘤治疗领域的基石产品，有望贡献稳定现金流。
- 艾得辛：自免领域核心产品，后续或被集采但已有渠道有望助力后续产品管线。
五、盈利预测与估值
- 预测2025/2026/2027年实现营业收入76.3亿/91.0亿/110.4亿元，同比+15.0%/+19.3%/+21.4%。
- 预测2025/2026/2027年实现归母净利润11.8亿/14.0亿/17.3亿元，同比+61.3%/+18.4%/+23.4%。
- 对应EPS为0.46/0.54/0.67元（已考虑公司2025年9月配股1.12亿股）。
- 根据DCF估值，对应合理目标价为20.16港币，首次覆盖，给予“买入”评级。
六、风险提示
- 销售不及预期风险。
- 研发进度不及预期风险。
- 研发失败风险。
- 集采风险。
