玛仕度肽9mg48周减重疗效显著，具备BIC潜力

2023年10月31日 公司研究●证券研究报告 信达生物（01801.HK） 公司快报 玛仕度肽9mg48周减重疗效显著，具备BIC潜力投资要点事件：10月30日，公司宣布玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）继24周主要研究终点达成后，完成48周治疗期，减重疗效显著，安全性优异，并展现多项代谢获益，提示其有望成为中国中重度肥胖人群长期体重管理中替代手术方案的潜在更优选择。公司计划将于2023年底启动玛仕度肽9mg在中国肥胖受试者中的III期临床研究。玛仕度肽9mg48周减重疗效显著，展现多项代谢获益。关于玛仕度肽9mgII期临床研究，共纳入80例患者，主要研究终点为治疗24周后与安慰剂相比受试者体重相对基线变化百分比，随后作为一项延伸性研究，自愿继续接受治疗的受试者将延长至48周。该主要研究终点已于2023年5月达成，临床数据显示治疗24周后，玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−15.4%，分别有31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少15%和20%。之后有59例受试者同意继续延长至48周，最新结果显示治疗48周后，玛仕度肽9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达−18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达−17.8kg；玛仕度肽9mg组中51.2%的受试者体重较基线下降15%以上，34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。安全性方面，48周治疗期间，无受试者因不良事件提前终止研究药物治疗，未发生严重不良事件；二步滴定给药方案简捷耐受。心血管代谢指标（腰围、血压、肝酶、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等）改善显著，玛仕度肽9mg组治疗24周后肝脏脂肪含量较基线平均百分比下降73.3%。玛仕度肽具备BIC潜力，有望成为首个国产减重双靶点创新药。玛仕度肽为GCGR/GLP-1R双重激动剂，由公司与礼来共同研发，同靶点药物在研进度位于前列，临床疗效显示其具有同类最佳药物潜力。关于2型糖尿病及减重适应症6mg多个III期注册临床研究并进，关于减重适应症9mgIII期注册临床研究即将启动，公司预计2023年末至2024年初提交6mg用于减重的首个NDA，有望成为首个国产减重GCGR/GLP-1R双靶点创新药。参考全球首款上市的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（礼来研发）2023H1实现15.48亿美元的销售额，玛仕度肽上市后商业化前景广阔。投资建议：公司商业化产品已增至10款，在研管线差异化布局；财务指标改善，营运效率提升，成长空间广阔。我们维持原有盈利预测，预测公司2023-2025年营业收入58.60/74.18/111.66亿元，同比增长28.6%/26.6%/50.5%。维持“买入-A”建议。风险提示：行业政策不确定性风险、新药研发风险、新药无法成功商业化风险、市场竞争风险等。 投资评级买入-A(维持)股价(2023-10-30)47.05港元交易数据总市值（百万港元）75,800.95流通市值（百万港元）75,800.95总股本（百万股）1,611.07流通股本（百万股）1,611.0712个月价格区间45.750/28.800一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益25.2741.1656.83绝对收益23.0128.5573.94 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告信达生物：23H1亏损大幅缩窄，管线产品具备FIC潜力-华金证券-医药-信达生物-公司快报2023.8.25 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 4,269.7 4,556.4 5,860.1 7,417.9 11,166.4 YoY(%) 11.1 6.7 28.6 26.6 50.5 归母净利润(百万元) -3,138.1 -2,179.3 -1,242.4 -677.0 -31.0 YoY(%) -214.3 30.6 43.0 45.5 95.4 毛利率(%) 86.6 79.6 80.3 81.4 82.4 EPS(摊薄/元) -1.95 -1.35 -0.77 -0.42 -0.02 ROE(%) -30.4 -20.3 -13.1 -7.7 -0.4 P/E(倍) -22.2 -31.9 -56.0 -102.8 -2245.2 P/B(倍) 6.7 6.5 7.3 7.9 7.9 净利率(%) -73.5 -47.8 -21.2 -9.1 -0.3 数据来源：iFinD、Wind、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 11,551 11,507 10,410 11,341 12,956 营业收入 4,270 4,556 5,860 7,418 11,166 现金 2,434 1,918 295 376 571 营业成本 573 931 1,152 1,382 1,965 应收票据及应收账款 968 575 610 711 979 销售费用 2,728 2,591 2,672 2,950 3,899 预付账款 199 240 309 391 589 研发费用 2,478 2,871 2,842 3,166 4,333 存货 1,347 1,429 1,578 1,704 1,885 财务费用 62 102 187 265 304 其他流动资产 6,602 7,345 7,618 8,160 8,933 管理费用 884 835 853 935 1,300 非流动资产 4,693 6,082 8,421 8,885 9,490 其他非经营损益 -595 603 603 603 603 固定资产 2,693 3,411 3,996 4,698 4,781 税前利润 -3,051 -2,170 -1,242 -677 -31 无形资产 1,169 1,613 1,700 1,861 2,111 所得税 87 9 0 0 0 其他非流动资产 831 1,058 2,724 2,326 2,599 净利润 -3,138 -2,179 -1,242 -677 -31 资产总计 16,244 17,589 18,831 20,227 22,447 少数股东损益 0 0 0 0 0 流动负债 3,050 3,499 5,797 7,762 9,998 归属母公司净利润 -3,138 -2,179 -1,242 -677 -31 短期借款 365 888 2,756 3,994 4,434 EBITDA -2,784 -1,749 -694 25 765 应付票据及应付账款 195 326 384 461 656 EPS（元） -2 -1 -1 0 0 其他流动负债 2,490 2,286 2,657 3,306 4,908 非流动负债 2,863 3,360 3,546 3,655 3,670 长期借款 2,023 2,215 2,402 2,510 2,525 主要财务比率 其他非流动负债 840 1,144 1,144 1,144 1,144 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 负债合计 5,913 6,859 9,343 11,416 13,667 成长能力 少数股东权益 - - - - - 营业收入(%) 11.1 6.7 28.6 26.6 50.5 资本公积 10,330 10,730 10,730 10,730 10,730 净利润(%) -214.3 30.6 43.0 45.5 95.4 留存收益 - - -1,242 -1,919 -1,950 获利能力 归属母公司股东权益 10,330 10,730 9,488 8,811 8,780 毛利率(%) 86.6 79.6 80.3 81.4 82.4 负债和股东权益 16,244 17,589 18,831 20,227 22,447 净利率(%) -73.5 -47.8 -21.2 -9.1 -0.3 ROE(%) -30.4 -20.3 -13.1 -7.7 -0.4 现金流量表（百万元） ROIC(%) -28.5 -25.9 -13.8 -7.0 -2.2 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 偿债能力 经营活动现金流 -2025 -1919 -1393 -703 539 资产负债率(%) 36.4 39.0 49.6 56.4 60.9 净利润 -3138 -2179 -1242 -677 -31 净负债比率(%) -0.4 11.1 51.3 69.6 72.8 折旧摊销 205 319 361 437 492 流动比率 3.8 3.3 1.8 1.5 1.3 财务费用 62 102 187 265 304 速动比率 1.2 0.8 0.2 0.2 0.2 其他经营现金流 846 -161 -699 -728 -226 营运能力 投资活动现金流 -2698 -1435 -2097 -299 -494 总资产周转率 0.3 0.3 0.3 0.4 0.5 资本支出 1652 1077 2700 902 1098 应收账款周转率 4.4 7.9 9.6 10.4 11.4 其他投资现金流 -4350 -2513 -4797 -1200 -1592 每股指标（元） 筹资活动现金流 5003 2892 1867 1082 151 每股收益(最新摊薄) -1.9 -1.4 -0.8 -0.4 0.0 短期借款 110 523 1868 1239 439 每股经营现金流(最新摊薄) -1.3 -1.2 -0.9 -0.4 0.3 长期借款 1098 192 187 108 15 每股净资产(最新摊薄) 6.4 6.7 5.9 5.5 5.4 其他筹资现金流 3795 2177 -187 -265 -304 估值比率 现金净增加额 280 -462 -1623 81 196 P/E -22.2 -31.9 -56.0 -102.8 -2245.2 资料来源：iFinD、Wind、华金证券研究所P/B 4.6 4.4 5.0 5.4 5.4 EV/EBITDA 0.0 -0.7 -7.2 250.1 8.6 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告