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抗体平台优势凸显，吉卡昔替尼上市在即

2024-08-27 杜向阳,汤泰萌西南证券郭小欧

核心观点：泽璟制药抗体平台优势凸显，吉卡昔替尼上市在即，公司商业化稳步推进。
基础数据：总股本2.65亿股，流通A股2.65亿股，52周股价区间33.2-59.18元，总市值149.65亿元，总资产31.00亿元，每股净资产5.92元。
事件概述：公司发布2024半年报，实现营业收入2.4亿元（+9.4%），归属于上市公司亏损收窄0.5亿元。
商业化进展：
- 多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进，多纳非尼已进入1081家医院，覆盖1844家医院和934家药房；重组人凝血酶于2024年4月实现销售，并收到合作方3.4亿元许可费。
产品研发：
- 吉卡昔替尼（中、高危骨髓纤维化）NDA已于2022年10月16日受理，预计2024年下半年上市，被纳入PMF一线治疗I级推荐。
- 重症斑秃III期临床达主要终点，有望2024年下半年递交上市申请。
- 注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理，预计2025年上市。
抗体平台：
- ZG005（抗PD-1/TIGIT双特异性抗体）在宫颈癌中显示良好效果。
- ZG006（CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体）获FDA孤儿药资格。
- ZGGS18（抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白）中国I/II期临床试验正在开展。
盈利预测：预计2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元，净利润由亏损收窄至601.62百万元。
风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。