【兴证医药】迪哲医药:舒沃替尼联用戈利昔替尼二期临床开启 近日,公司公告EGFR抑制剂舒沃替尼联用JAK1抑制剂戈利昔替尼临床II期试验获批开展,适应症为标准治疗失败、携带表皮生长因子受体 (EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。 联用机制:文献表明STAT3信号轴与EGFR耐药机制相关,JAK抑制剂有望通过对JAK-STAT通路抑制STAT3信号轴来对抗EGFR抑制剂使用后产生的继发耐药。 舒沃替尼已获得20外显子适应症中美”突破性疗法”,目前已在中国完成EGFR20外显子突变二线治疗注册二期临床,并获得优先审评资格,其针对EGFR20外显子突变一线治疗的三期临床(对照卡铂+培美曲塞)已开启,针对EGFR20外显子二线治疗的国际多中心II期注册临床正在进行中,联合贝伐珠单抗用于EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌的治疗处于临床II期。 戈利昔替尼目前正在进行针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应症的国际多中心二期注册临床,针对PTCL一线后维持治疗和皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL)两个适应症处于临床二期