业绩超预期，建立血液瘤领域的领导地位

核心观点与业绩表现

诺诚健华2024年中期业绩超预期，上半年营业收入4.2亿元（+11.2%），其中奥布替尼销售额4.2亿元（+30%），Q2同比增长48.8%。奥布替尼作为中国首个且唯一获批的MZL BTK抑制剂，在美国针对复发或难治性MCL的注册性Ⅱ期临床试验已完成招募，NDA提交计划正在讨论中；在国内，ITP适应症处于临床Ⅲ期，预计2024年末或2025年初完成招募，SLEⅡb期临床试验接近完成。

研发管线进展

1. TYK2抑制剂：ICP-332（特应性皮炎/白癜风）预计2024年启动ADⅢ期临床，IND已于2024年6月获FDA批准；ICP-448（银屑病）2025年5月完成Ⅱ期临床试验，预计2024年底前获顶线结果。
2. 坦昔妥单抗：Tafasitamab联合来那度胺治疗复发/难治DLBCL的上市申请已获中国受理，预计2025年上半年获批；ICP-248（Bcl-2抑制剂）正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验，评估与奥布替尼联用治疗cLL/sLL一线疗效。

盈利预测

基于核心假设（奥布替尼续约医保、Tafasitamab2025年上市、ICP-1922026年上市等），预计2024-2026年营业收入分别为9.5、13.6、19.2亿元。

风险提示

需关注研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧及药品降价风险。