美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2024-08-20 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 2024-08-21 财务总监、运营副总裁刘彬彬,董事会秘书薛超,证券办公室卓楠,翁少凡 2024-08-20 电话会议通讯方式 东方证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 申万宏源 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 长江证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 1、问题:未来公司在海外业务整体的规划? 回答:公司将在海外产业核心区域多点布局,加强实验室能力以及商务团队的建设,增加海外BD和国内科研团队沟通,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外,公司将积极参与海外行业会议,增加科研团队定期拓展频率。 2024年上半年,公司境外客户收入为1.89亿元,占主营业务收入36.34%,且境外订单同比实现增长。公司在2023年9月初 步完成美国波士顿的研发实验室的建设,服务范围涵盖化学、生物、动物实验,目前已投入使用并实现创收,并正在推进美国第二所研发中心的建设工作。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合、联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑,力争逐步提升公司的海外业务占比,为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能。 2、问题:公司在新分子等药物研究技术上的布局?回答:公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求,持续夯实完 善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设,将一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力。截至2024年6月末,公司已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究,其中28件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。 公司持续加大自主创新研发投入,进一步完善和开发小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务平台、小核酸药物多型缀合物技术研究 、基于特异性双抗的抗体药物偶联技术的研究、基于GalNAC的蛋白降解技术的建立、新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选、XDC研发中的靶头探索与应用等研发项目。在技术创新方面的持续投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。 3、问题:近期实验用猴的价格情况? 回答:近期实验用猴的价格趋于稳定,公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。 4、问题:公司今年在人员管理上有何规划? 回答:为满足公司业务需求,公司同步配置了专业技术人才。CRO是人才密集型行业,公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设。 2024年上半年,公司各事业部继续落实各项组织精简工作,协同各部门进行专业化资源的整合、共享,旨在合理控制人员规模,提升人员 使用的效率。公司会依据市场情况以及成本控制情况,持续优化内部组织及人才结构,落实各项人效提升措施,适时调整人员招聘计划,使之与公司业务的发展情况相匹配,以保障未来业务的发展以及项目的顺利实施。 5、问题:公司如何看待创新药全链条支持政策对行业及公司发展的影响? 回答:2024年7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,要全链条强化政策保障,优化投融资、审评审批机制,合力助推创新药突破发展。 继北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》、广州市黄埔区发布《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高 质量发展办法》、珠海市政府常务会议审议并原则通过《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(修订)》等政策,上海市出台了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,持续加大创新药研发支持力度以及强化投融资支持,利用CRO促进创新药的成果转化,助力生物医药产业实现更高水平、更高质量发展。 此外,上海市政府发布《关于进一步发挥资本市场作用促进本市科创企业高质量发展的实施意见》,聚焦生物医药等重点产业,强化对企业的资金支持和保障服务。未来各项支持政策的落实落细,将会为国内CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CRO公司的整体发展。