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奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

2024-08-21叶寅、何敏秀平安证券王***
奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进

诺诚健华(688428.SH) 医药 2024年08月21日 奥布替尼2024上半年快速放量,血液瘤、自免、实体瘤在研管线稳步推进 推荐(维持) 股价:9.74元 主要数据 行业医药 公司网址www.innocarepharma.com 大股东/持股HKSCCNOMINEES LIMITED/41.46% 实际控制人 总股本(百万股)1,764 流通A股(百万股)258 流通B/H股(百万股)1,498 总市值(亿元)87 流通A股市值(亿元)25 每股净资产(元)3.92 资产负债率(%)28.3 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】诺诚健华(688428.SH)*首次覆盖报告* 始于创新、强于执行力,血液瘤及自免领域管线双开花 *推荐20240321 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 何敏秀投资咨询资格编号 S1060524030001 HEMINXIU894@pingan.com.cn 事项: 2024年上半年公司实现营业收入4.2亿元,同比增长11.17%,归母净利亏损 2.62亿元(去年同期亏损4.2亿元)。单Q2实现营收2.54亿元,同比增长 35%,环比增长53%,归母净利亏损1.19亿元(去年同期亏损4.1亿元)。 平安观点: 2024上半年奥布替尼同比增长30%,利润端亏损大幅缩窄。公司上半年 奥布替尼实现销售额4.17亿元(+30.02%),单Q2奥布替尼同比增长48.8%,主要源于奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂带动放量。上半年公司毛利率85.7%(+5.82pct),销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为37.44%/20.24%/100.4%,同比变化-13.2/-1.79/+4.73pct。上半年公司亏损同比缩窄38%,减少至2.62亿元。截至20240630公司现金及金融资产合计79.9亿元,现金流充沛。 公司血液瘤研发进展:核心产品奥布替尼国内已获批3项适应症(MCL,CLL/SLL,MZL)均已纳入医保、国内1LCLL/SLL于2024年8月递交NDA;Tafasitamab于2024年6月递交BLA,预计2025上半年获批上 市;BLC2抑制剂(ICP-248)联合奥布替尼1LCLL/SLL临床2/3期中;CD20*CD3双抗(ICP-B02)治疗R/RNHL临床1/2期中,静脉剂型爬坡完成,皮下剂型正在患者评估中,初步数据显示ICP-B02对FL和DLBCL患者具有良好疗效;CCR8单抗(ICP-B05)治疗R/RNHL临床1期中;小分子蛋白降解药物ICP-490临床1期中。 自免领域研发进展:奥布替尼治疗ITP预计2024年底或2025年初完成患者招募、治疗SLE2a期临床取得积极结果、治疗MS全球2期已完成; ICP-332预计2024Q4国内启动AD3期入组、治疗白癜风临床2/3期申请已提交IND;ICP-488治疗银屑病已完成临床1期;CD20*CD3双抗自免领域探索中;IL-17研发口服小分子药物临床前等。 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 625 739 998 1420 1827 YOY(%) -40.0 18.1 35.1 42.3 28.6 净利润(百万元) -887 -631 -595 -547 -381 YOY(%) -1273.6 28.8 5.8 7.9 30.4 毛利率(%) 77.1 82.6 85.0 88.3 91.4 净利率(%) -142.9 -87.4 -60.9 -39.4 -21.3 ROE(%) -11.7 -8.8% -9.1 -9.1 -6.8 EPS(摊薄/元) -0.50 -0.36 -0.34 -0.31 -0.22 P/E(倍) -19.1 -26.8 -28.5 -30.9 -44.4 P/B(倍) 2.2 2.4 2.6 2.8 3.0 实体瘤研发进展:ICP-723治疗NTRK融合阳性晚期实体瘤注册性2期 公 司报告 公 司半年报 点评 证券研究报告 诺诚健华·公司半年报点评 临床已完成入组,预计2025年初递交NDA;口服SHP2抑制剂(ICP-189)临床1a期剂量递增中、联合伏美替尼治疗NSCLC 临床1期中;高选择泛FGFR抑制剂(ICP-192)治疗胆管癌注册性临床2期患者招募中。 维持“推荐”评级。公司是核心品种奥布替尼作为国内唯一获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布局,在手现金充沛稳步推进在研管线。考虑新增适应症MZL带动奥布替尼放量以及公司销售策略积极调整,我们上调预计2024-2025年公司实现收入9.98/14.20亿元(原本2024/2025年分别为8.78/12.61亿元),新增2026 年收入预测18.27亿元,2024-2026年公司收入主要来源仍为奥布替尼血液瘤贡献,2024-2026年公司收入增速分别为 35.1%/42.3%/28.6%,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)集采政策降价风险;4)海外研发拓展不及预期等。 请通过合法途径获取本公司研究报告,,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。2/4 诺诚健华·公司半年报点评 会计年度2023A2024E2025E2026E 资产负债表单位:百万元 流动资产8765857281747808 现金8287802574296945 应收票据及应收账款308310516616 其他应收款2345 预付账款39527494 存货119172137130 其他流动资产10101418 非流动资产1155965770590 长期投资61-4-8 固定资产632540444344 无形资产266217168119 其他非流动资产84685151 资产总计9920953789448398 流动负债2082225922082041 短期借款0000 应付票据及应付账款13513611188 其他流动负债1947212320971953 非流动负债657706723734 长期借款7046234 其他非流动负债587660700730 负债合计2739296429322774 少数股东权益33197-2 股本0000 资本公积12150121501215012150 留存收益-5002-5597-6144-6525 归属母公司股东权益7181657360135623 负债和股东权益9920953789448398 会计年度2023A2024E2025E2026E 现金流量表单位:百万元 经营活动现金流-665-343-646-522 净利润-646-646-597-426 折旧摊销99185189177 财务费用-69-26-25-25 投资损失-6-1-10 营运资金变动-243108-248-285 其他经营现金流198383836 投资活动现金流6612563 资本支出249-73-40-30 长期投资796000 其他投资现金流114-48-34-27 筹资活动现金流1564335 短期借款0000 长期借款35-24-22-20 其他筹资现金流-33806555 现金净增加额23-262-596-483 资料来源:同花顺iFinD,平安证券研究所 利润表单位:百万元 会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 739 998 1420 1827 营业成本 128 150 167 158 税金及附加 10 13 16 18 营业费用 367 419 568 694 管理费用 184 190 213 219 研发费用 757 898 1080 1187 财务费用 -69 -26 -25 -25 资产减值损失 0 0 0 0 信用减值损失 0 0 0 0 其他收益 36 36 36 36 公允价值变动收益 -54 0 0 0 投资净收益 6 1 1 0 资产处置收益 0 0 0 0 营业利润 -651 -608 -560 -389 营业外收入 12 1 1 1 营业外支出 5 1 1 1 利润总额 -644 -608 -560 -390 所得税 1 0 0 0 净利润 -646 -608 -560 -390 少数股东损益 -14 -14 -12 -9 归属母公司净利润 -631 -595 -547 -381 EBITDA -614 -449 -396 -237 EPS(元) -0.36 -0.34 -0.31 -0.22 主要财务比率 会计年度 2023A 2024E 2025E 2026E 成长能力营业收入(%) 18.1 35.1 42.3 28.6 营业利润(%) 27.1 6.6 8.0 30.4 归属于母公司净利润(%) 28.8 5.8 7.9 30.4 获利能力毛利率(%) 82.6 85.0 88.3 91.4 净利率(%) -87.4 -60.9 -39.4 -21.3 ROE(%) -8.8 -9.1 -9.1 -6.8 ROIC(%) 70.9 65.9 44.8 33.1 偿债能力资产负债率(%) 27.6 31.1 32.8 33.0 净负债比率(%) -114.4 -121.4 -123.2 -123.4 流动比率 4.2 3.8 3.7 3.8 速动比率 4.1 3.7 3.6 3.7 营运能力总资产周转率 0.1 0.1 0.2 0.2 应收账款周转率 2.4 3.2 2.8 3.0 应付账款周转率 1.0 1.1 1.5 1.8 每股指标(元)每股收益(最新摊薄) -0.36 -0.34 -0.31 -0.22 每股经营现金流(最新摊薄) -0.38 -0.19 -0.37 -0.30 每股净资产(最新摊薄) 4.05 3.71 3.40 3.19 估值比率P/E -26.8 -28.5 -30.9 -44.4 P/B 2.4 2.6 2.8 3.0 EV/EBITDA 13.2 -20.2 -24.4 -42.9 请通过合法途径获取本公司研究报告,,请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。3/4 平安证券研究所投资评级: 股票投资评级: 强烈推荐(预计6个月内,股价表现强于市场表现20%以上) 推荐(预计6个月内,股价表现强于市场表现10%至20%之间)中性(预计6个月内,股价表现相对市场表现在±10%之间) 回避(预计6个月内,股价表现弱于市场表现10%以上) 行业投资评级: 强于大市(预计6个月内,行业指数表现强于市场表现5%以上)中性(预计6个月内,行业指数表现相对市场表现在±5%之间)弱于大市(预计6个月内,行业指数表现弱于市场表现5%以上) 公司声明及风险提示: 负责撰写此报告的分析师(一人或多人)就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品,为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考,双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户,并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的,本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能,也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。 免责条款: 此报告旨为发给平安证券股份有限公司(以下简称“平安证券”)的特定客户及其他专业人士。未经平安证券事先书面明文批准,不得更改或以任何方式传送、复印或派发此报告的材料、内容及其复印本予任何其他人。 此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠,但平安证券不能担保其准确性或完