事件:公司公布22年三季度业绩,前三季度实现营收4.42亿元,同比减少55.00%;其中奥布替尼收入4.00亿元,同比增加129%;归母净亏损8.34亿元,扣非归母净亏损8.62亿元,符合市场预期。 奥布替尼销售强劲,血液瘤领域布局丰富。1)公司核心自主研发的奥布替尼(ICP-022)两项适应症于21年12月纳入新版医保目录,实现快速放量,单三季度实现收入1.83亿元,环比增长64%,前三季度实现收入4.00亿元,同比增长129%,奥布替尼已迅速覆盖中国血液瘤市场;临床进展方面,奥布替尼复发性/难治性WM和MZL NDA获NMPA受理;一线DLBCL-MCD、一线MCL、一线CLL/SLL等适应症陆续推进中; 拟开发联合疗法。2)公司引进的Tafasitamab(ICP-B04)复发性/难治性DLBCL首例处方落地海南博鳌,首例患者两个治疗周期后达到CR。3)ICP-B02和ICP-490已开展中国I期临床试验。 公司在血液瘤领域产品管线丰富,商业化放量快速,未来增长潜力巨大。 加快开发自免领域,临床推进迅速。1)奥布替尼治疗SLE IIa期取得积极结果,IIb期临床试验启动,有望成为治疗SLE的同类首创口服强效BTK抑制剂;治疗MS联合渤健全球II期临床试验患者招募中;治疗ITP II期临床试验即将完成患者招募;治疗NMOSD已启动中国II期临床试验。2)ICP-332已启动特异性皮炎II期临床试验。3)ICP-488治疗牛皮癣等炎性疾病I期临床推进中,计划纳入银屑病患者。整体来看,我们认为公司在开拓自免领域程中多点布局且临床推进迅速,有望为产品后续商业化奠定良好基础。 多靶点开拓实体瘤领域,临床进展有序。ICP-192(Gunagratinib)已启动注册性研究;ICP-723明确定位促成注册性研究;ICP-033完成临床I期试验,并启动中国AD II期研究;ICP-189于6月完成中国临床I期首例患者口服给药。综上,公司在实体瘤领域拥有多款临床各阶段产品,对多种不同靶点进行布局。 盈利预测、估值与评级:公司奥布替尼进入医保目录后放量,在手现金充沛,新增6个候选药物进入临床阶段,考虑公司销售上量及研发投入,我们下调22~24年净利润预测为-9.4/-4.5/-2.7亿元,公司临床开发效率高、商业化节奏加快,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发和临床进展不及预期风险、奥布替尼销售不及预期风险、公司营运现金流持续恶化,长期无法实现盈利风险、政策风险等。 公司盈利预测与估值简表