公司首次覆盖报告：深耕全球POCT市场，创新引领毒检领域

国际POCT解决方案供应商，品牌口碑卓越，首次覆盖，给予“买入”评级奥泰生物深耕体外诊断试剂领域，在POCT细分领域产品管线丰富，技术积累雄厚。通过布局上游原料自给，加速技术创新和规模化生产，目前多项扩产项目竣工，产能逐渐释放。公司凭借ODM模式和经营自主品牌，在海外市场具有良好口碑，在欧美市场的毒品检测和传染病检测市场竞争优势明显。公司新产品芬太尼14联检OTC已获批，有望助力业绩快速增长。随着公司的新产品在欧美地区逐步放量，我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.25/2.81/3.51亿元，EPS分别为2.83/3.54/4.42元，当前股价对应P/E分别为17.2/13.8/11.0倍。与可比公司相较估值较低，且公司海内外拓围潜力较大，首次覆盖，给予“买入”评级。 POCT市场潜力较大，毒品检测类业务优势明显 全球POCT市场已为IVD中的龙头市场并持续扩容，2023年全球POCT市场规模达353亿美元，2022-2029年CAGR为10.18%。相较而言，中国POCT市场渗透率较低，市场高速增长，国产替代空间大，预计2024年中国POCT市场规模为290亿元，2019年-2024年CAGR达20.96%。具体细分领域中（1）药物滥用：2021年全球市场规模超11亿美元。公司毒品检测类产品覆盖广度世界领先，研发动力强劲，在欧美等主要市场竞争力强。芬太尼OTC已在美国上市，预计该类产品2030年可及市场规模约10.28亿美元，2024-2030年CAGR为56.59%。 公司2024年新产品芬太尼等14联检OTC获FDA 510K OTC认证，业绩有望快速增长。（2）传染病：2021年全球市场规模超17亿美元，高发病率和辅助诊断功能驱动全球传染病市场持续扩容。疫后常规传染病业务复苏，业绩有望稳健增长。（3）妇女健康：2022年全球市场规模约20亿美元，中国优生优育政策颁行，助力孕前优生健康检测普及。公司妇女健康线产品矩阵完善，业绩有望稳步上升。 公司战略明确，原料自给+技术平台+全球营销开启新征程 公司布局上游生物原料平台，通过实现原料自给，有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，为规模化生产奠定基础，2023年公司多项扩产项目竣工，产能潜力逐步释放。原料自给还为产品迭代提供创新平台，2023年公司开发出新原料25项，其中有4项为国内首创。公司技术储备深厚，产品技术成熟度高，已基本实现全面产业化，在国际范围均受到广泛认可。产品远销160多个国家，毒品检测、常规传染病类检测产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力。公司注重自有品牌培育，通过ODM的口碑积累，自有品牌营收水平逐年递增。 风险提示：公司新产品研发进度不及预期，汇率波动风险。 财务摘要和估值指标 1、奥泰生物：国际POCT解决方案供应商 1.1、公司介绍：创新能力卓越，产品矩阵完善 奥泰生物，成立于2014年，深耕体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂（POCT），包括妇女健康检测、传染病检测、毒品及药物滥用检测、肿瘤检测、心脏标志物检测等五大系列。自2015年起，公司展现其在POCT领域的卓越创新能力，每月都有新产品成功投入市场。公司拥有毒品及药物滥用检测试剂近80余种，是全球检测品种最全的供应商之一，产品畅销全球160多个国家和地区，多项毒检产品如托品酰胺、东莨菪碱、西酞普兰等为全球首创产品。 图1：奥泰生物研发能力卓越，产品畅销全球160多个国家 公司目前已推出超过1200种产品，种类繁多，应用广泛，涵盖了临床检测、现场检测和个人健康管理等多个领域，主要分成POCT快速诊断检测试剂、时间分辨免疫荧光检测系列、生化诊断检测系列、化学发光检测试剂、生物原料系列、免疫印迹系列、电子仪器系列、分子诊断系列八大类。随着生化技术、化学发光技术、免疫印迹技术、电子仪器及生物传感电化学技术等平台的产业化不断推进，公司持续扩展产品业务线，致力于构建可持续发展的多元化平台。 图2：奥泰生物产品管线向多元化发展 1.2、股权架构：股权结构集中，管理层行业经验丰富 公司股权结构集中，一致行动人合计持有公司股份逾五成。截至2024年第一季度，杭州奥泰生物技术股份有限公司实控人高飞直接持有公司7.84%的股份，通过群泽投资间接控制公司18.95%的股份，通过赛达投资间接控制公司2.64%的股份，合计控制公司29.43%的股份；一致行动人赵华芳通过竞冠投资间接控制公司23.33%的股份，两人直接或间接控制公司合计52.76%的股份。 图3：实控人持有52.76%的股份，股权结构稳定 公司管理层行业经验丰富，团队稳定。公司实控人高飞先生，2005年12月至2011年4月任艾博生物医药（杭州）有限公司总经理；2011年6月至2014年6月任杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司常务副总经理；2014年7月至2017年11月任杭州奥泰生物技术有限公司总经理。高飞先生长期专注于POCT业务的研发、生产和销售服务，主持了十多项国家级、省市级重大科技项目，包括国家高技术产业化示范项目、国家“九五”攻关项目、国家火炬计划项目、国家重点新产品、省重大科技攻关项目等，行业经验丰富，对市场趋势和技术发展方向具有战略视野。 表1：管理层从业多年，行业经验丰富 1.3、核心财务数据：常规业务快速复苏，营收水平稳中向好 常规业务快速复苏，营收水平稳中向好。疫情期间，新冠检测业务高速增长，带动整体业绩快速提升，2019-2023年营收CAGR达33.04%，净利润CAGR达23.42%。 疫情后，新冠检测业务锐减，2023年营业总收入7.55亿，同比下降77.73%，归属母公司净利润1.81亿元，同比下降84.75%，主要受2022年同期高基数影响。常规业务快速复苏，剔除新冠单检产品收入后，2023年公司实现主营业收入为6.63亿元，相较2022年同期增长26.91%。此外常规传染病、妇女健康检测、毒检等均呈稳健增长态势。2024Q1营业收入2.00亿元，同比减少15.34%，归母净利润0.45亿元，同比增长10.50%。 图4：疫情期间营收高速增长，疫后快速复苏 图5：2023年归母净利润较疫情前显著增长 产品线百花齐放，业务结构多元平衡。2023年传染病类检测产品实现营业收入2.75亿元，同比增长率41.52%，毒品及药物滥用类检测产品收入2.04亿元，同比增长率31.02%；妇女健康类检测产品收入0.71亿元，同比增长率58.89%。业务结构从疫情期间新冠检测业务一枝独秀，逐渐转变为六大业务百花齐放。 图6：公司产品线多元发展 费用水平总体保持平稳，重视研发投入。销售费用和管理费用整体保持平稳，费用率受营收基数影响，波动较大。2020-2022年新冠检测系列产品销量激增，营业收入基数攀升，拉低销售费用率和管理费用率。2023年新冠产品销量下降，整体营收回落，销售、管理费用率攀升，2024Q1销售、管理费用均有明显下降。公司重视研发创新，研发支出呈逐年上升趋势，2019-2023年研发费用分别为0.36亿元,0.55亿元，0.95亿元，2.07亿元和1.21亿元。2023年由于新冠产品需求降低，新冠抗原检测产品研发费用略有降低。财务费用率波动主要系汇兑损益和利息收入影响。 毛利率长期稳定高于50%，盈利能力较强。近五年，公司毛利率长期高于50%，2020年公司毛利率激增至82.25%，主要是受新冠疫情影响，新冠检测试剂销量占比高且该产品毛利率较高。2021年后，新冠检测产品的平均售价降低，单位产品成本升高，销售毛利率回归正常水平。 图7：费用水平趋于稳定 图8：毛利率长期稳定高于50%，盈利能力较强 国内外双循环，完善覆盖全球的营销渠道。公司深耕海外市场，2019-2021年公司98%以上的营业收入源于海外。目前重点布局欧洲、东南亚和美洲市场，通过收购和创设海外子公司，开展属地化经营，开拓本土市场。公司国内业务处于高速上升期，2023年国内收入占总收入的7.98%。公司产品在多省份中标进入医疗单位采购名录，毒品检测产品进入多省市级公检法部门，大便隐血等产品广泛用于多省市的高危人群的筛查与评估项目。 ODM模式与自主品牌培育共同发展，公司目前以ODM销售模式为主，同时也注重自主品牌的推广和销售，自主品牌收入逐年增加。2021-2023年自主品牌收入占比分别为27.91%、28.34%、33.49%。 图9：海外市场为主，国内销售比例快速提升 图10：自主品牌收入占比稳步提高 流动资产储备充足，抗风险能力较强。2021-2023年公司储备大量现金和交易性金融资产，2024Q1年公司货币资金和交易性金融资产总计达27.09亿元，保障了公司在行业低谷期的应对不确定性的能力。固定资产及长期资产持续投入，提高公司规模化生产能力。2023年固定资产及长期资产投入达到5.33亿元，投资主要用于建设“浙江赢海新诊断试剂研发及生产项目”和“杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目”，提高公司规模化生产能力。 图11：流动资产储备充足 图12：固定资产投入奠定长期发展的基石 1.4、股权激励：与员工共享发展成果 奥泰生物积极与员工共享发展成果，制定了一系列股权激励计划，来调动员工积极性。2024年5月14日，公司发布《奥泰生物2024年限制性股票激励计划（草案）》（截至目前未通过）。拟向激励对象授予130.00万股限制性股票（第二类限制性股票），约占此激励计划草案公告时公司股本总额7928.09万股的1.64%。其中，首次授予119.00万股，预留11.00万股。激励计划首次授予的激励对象共57人，包括公司公告此激励计划时在公司高级管理人员、中层管理人员及核心技术（业务）骨干。此激励计划首次及预留授予的限制性股票的授予价格为34.30元/股。公司业绩绑定核心人员利益。 表2：公司发展成果与员工共享 该限制性股票激励计划考核指标分为两个层面，分别为公司层面业绩考核、个人层面绩效考核。业绩考核的目标值为2024-2026年的营业收入为8.5亿元、10.5亿元、12.6亿元；或2024-2026年每年合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于7个、17个、29个；或2024-2026年每年合计新增获批美国FDA(510K)产品注册证的数量不低于4个、9个、15个。激励对象个人层面的绩效考核根据公司现行的相关规定组织实施，并依照激励对象的考核结果确定其实际归属的股份数量。 表3：高目标彰显公司发展潜力 股权费用将按归属期安排的比例摊销，在经常性损益中列支。限制性股票费用的摊销对有效期内各年净利润有所影响，但此次限制性股权激励计划将公司业绩与管理层和核心员工利益绑定，将进一步提升员工的凝聚力、团队稳定性，并有效激发核心团队的积极性，从而提高经营效率，给公司带来更高的经营业绩和内在价值。 表4：股权激励费用对成本影响 2、POCT市场潜力大，细分领域规模增速较快 2.1、POCT市场潜力大，国产替代大有可为 新冠疫情后，全球体外诊断（IVD）市场短暂回落后，恢复持续扩容态势。根据Precedence research测算，预计2029年全球IVD市场规模将达到1139.9亿美元。按照检验原理或检验方法，IVD市场主要分成POCT诊断、免疫诊断、分子诊断、生化诊断、血液诊断和微生物诊断等细分领域，其中POCT领域是过去二十年间成长最快的市场，2022年POCT市场占据IVD市场30%的份额，已成为龙头。 图13：全球IVD市场持续扩容 图14：2022年POCT在IVD中独占鳌头 全球体外诊断（IVD）行业市场集中度较高，形成了“4+X”的竞争格局。其中，第一梯队由罗氏（Roche）、丹纳赫（Danaher）、雅培（Abbott）和西门子（Siemens）这四大巨头主导。第二梯队则包括赛默飞（ThermoFisher）、碧迪（BectonDickinson）