华创医药投资观点&研究专题周周谈第87期：注射剂出口，剑指美国百亿美金蓝海市场

医药生物行业投资观点与研究专题

行情回顾与市场展望

• 本周行情：中信医药指数下跌4.01%，相对沪深300指数跑输0.34个百分点，位列中信30个一级行业中的第25位。涨幅前十的股票包括康为世纪、*ST景峰等，跌幅前十的股票则以睿昂基因、长药控股为首。
• 市场观点：当前医药板块估值处于低位，公募基金对医药板块的配置亦处于低位。考虑美债利率等宏观环境的积极变化，以及大领域大品种对行业的推动作用，对2024年的医药行业增长持乐观态度。

主题投资

• 创新药：从数量逻辑转向质量逻辑，聚焦差异化和海外国际化管线，关注能兑现利润的产品和公司。建议关注恒瑞、百济、贝达、信达、康方等。
• 医疗器械：聚焦设备更新政策带来的业绩增量，关注迈瑞医疗、澳华内镜等；IVD关注集采弹性和高增长，推荐新产业、安图生物；高值耗材领域，电生理赛道和骨科赛道值得关注，首推春立医疗。
• 中药：基药市场增长显著，关注昆药集团、康缘药业等；国企改革推动基本面提升，建议关注昆药集团等优质标的。
• 药房：处方外流与竞争格局优化预期增强，看好老百姓、益丰药房等。
• 医疗服务：关注固生堂、华厦眼科等。
• 医药工业：特色原料药行业有望迎来成长周期，建议关注同和药业、天宇股份等。
• 血制品：随着浆站审批放宽，行业成长路径清晰，推荐天坛生物、博雅生物。
• 生命科学服务：国产替代空间大，重点关注奥浦迈、百普赛斯等。
• CXO：新兴领域发展提供增量需求，建议关注一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司，如药明康德、康龙化成等。

注射剂出口机遇

• 美国市场概况：美国注射剂仿制药市场持续增长，预计未来十年复合增长率可达高个位数，至2032年市场规模有望超过350亿美元。
• 竞争格局：CR3（市场份额前三名）达到46%，前三大生产商分别为Pfizer、Fresenius和Hikma。
• 制造壁垒：FDA严格的标准确保终端价格维持高位，特别是对杂质和无菌控制的要求极为严格。
• 注册与销售：美国注射剂市场主要依赖GPO（集团采购组织）和IDN（医院集团）进行销售，稳定的合作关系是关键竞争优势。
• 盈利模式：Hikma作为美国第三大供应商，2023年注射剂业务实现毛利6.55亿美金，毛利率54.4%，净利3.58亿美金，净利率30.0%。

国内企业机遇

• 健友股份：通过收购逐步构建美国制剂业务，截至2023年底拥有12条通过FDA认证的无菌注射剂生产线，ANDA文号达69个。
• 华海药业：作为制剂出口先驱，持续创新，2023年海外制剂收入增长49.55%，有望保持新ANDA品种的申报节奏。

以上内容综述了医药生物行业的最新动态与投资策略，强调了创新药、医疗器械、中药等多个细分领域的投资机会与潜在风险。