美迪西机构调研纪要

美迪西机构调研报告 调研日期:2024-07-19 上海美迪西生物医药股份有限公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。我们关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。美迪西是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。2008年2月,美迪西成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。 2024-07-22 财务总监、运营副总裁刘彬彬,董事会秘书薛超,证券办公室卓楠,翁少凡 2024-07-19 特定对象调研,现场参观公司会议室 江西高技术产业投资股份有限公司投资公司- 1、问题:公司在市场开拓方面有什么规划? 回答:公司将继续围绕“内抓技术整合,外促交流合作”的主导思想,整合内外资源,着力提升商务拓展能力,在做深做透国内市场的同时,进一步加大海外市场拓展力度。 在稳固国内市场份额方面,公司将挖掘各事业部的特色增长业务板块,如药物发现的筑药网、药学研究的分析测试服务、临床前研究的药代药理药效等,并计划参加ADC、核酸、基因治疗等领域的行业会议、学术交流专题研讨会,进一步宣传公司业务,积极拓展挖掘长三角、京津冀、成渝、大湾区、香港、新加坡等地区生物医药园区市场潜力。 在寻找海外市场新增长点方面,公司将在海外产业核心区域多点布局,加强商务团队的建设,增加海外BD和国内科研团队沟通,逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外,公司将积极参与海外行业会议,增加科研团队定期拓展频率。目前,公司已投入使用美国波士顿的研发实验室,波士顿实验室将与国内各研发实验中心联动,在资源共享的同时,实现差异化发展,重点满足海外客户日益增长的需求,不断加强与全球合作伙伴的沟通协作,为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。 2、问题:公司在内部管理方面有何提质增效的措施? 回答:在组织架构方面,公司将调整和优化整体管理架构,充分发展药物发现、药学研究、临床前研究三个事业部以及美国波士顿研发中心 ,并注重运营管理中心的建设,在战略发展方向、组织架构设计、财务预算、人才支持、投融资等方面发挥监控与支持性作用,为各事业部发展提供有效支撑。 在运营效率方面,公司将切实推动精细化管理,持续优化日常运营流程并积极推进各项降本增效措施,加强管理意识和管理效率。公司将加强数字化转型,实现采购、库存、研发、项目协同、商务、财务管理的集成化管理,实现各系统间的互通对接,通过完善采购标准、规范采 购流程、制定各项物料采购SOP、加强供应商管理、建立采购数据信息化平台和分析体系等措施全面推动降本增效。同时,公司将在积极引进人才的基础上,持续优化内部组织及人才结构,落实各项人效提升措施,以充满韧性的内部环境更好地应对外部市场变化。3、问题:实验用猴的价格变化对公司的影响? 回答:近期实验用猴的价格趋于稳定。公司已积极采取丰富采购渠道、深化与实验动物供应商的合作等多项措施保障公司实验动物,特别 是实验用猴的供应稳定,能够满足公司经营的需要。4、问题:公司是如何看待行业未来的发展趋势? 回答:目前,尽管生物医药投融资环境有待复苏,但GLP-1、ADC、小核酸等药物类别的持续活跃,出现了新的机遇。另外,一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现,优化研发进程。 同时,中国政府高度重视创新药产业发展,有关部门正在积极研究和探索相关政策措施,包括:加大对生命科学基础研究的支持力度、改革 创新药价格形成机制、进一步完善药品审评审批制度、落实加强知识产权保护、放宽医疗市场准入以促进生物医药国际合作、持续推动生物医药全产业链创新发展等,从生物医药生命全周期的各个环节支持创新药发展,例如北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》、广州市黄埔区发布《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》、珠海市政府常务会议审议并原则通过 《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(修订)》、国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》等,未来将会为国内CRO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CRO公 司的整体发展。