海外生物安全法案议案通过扰动板块,建议布局弹性兼具红利的个股。本周沪深300上涨0.20%,医药生物下跌2.24%,处于31个一级子行业第27位,本周子行业均下跌,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别跌幅0.17%、0.68%、1.56%、1.96%、3.59%、5.18%。我们认为主要系美国参议院生物安全法议案S.3558获国土安全和政府事务委员会通过,CRO、CDMO板块波动较大。但医药中的热点赛道(GLP-1多肽、呼吸道疾病)及红利板块(中药)表现出较强的韧性。进入3月,建议重点布局Q1业绩,同时把握弹性及红利标的:1)Q1业绩:①差异化产品放量:包括部分创新药、创新器械、疫苗、特色仿制药、品牌中药等。②行业阶段景气:包括GLP-1减肥药产业链及仿制药CRO等。2)弹性角度:①创新药:前期调整的“超跌”板块,且逐步迎来年报一季报的窗口期,同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。 ②GLP-1多肽产业链:当前重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的快速放量,叠加心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓,新型多靶点多肽减重药物的不断研发,预计GLP-1多肽产业链有望迎来一轮爆发。3)红利角度:高股息、国企改革相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企。 加快发展新质生产力,看好先进制造与真创新。3月5日,第十四届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在报告第三部分“2024年政府工作任务”的开篇第一点中提到“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力:充分发挥创新主导作用,以科技创新推动产业创新,加快推进新型工业化,提高全要素生产率,不断塑造发展新动能新优势,促进社会生产力实现新的跃升。”具体表现在推动产业链供应链优化升级;积极培育新兴产业和未来产业;深入推进数字经济创新发展。具体到生物医药行业,我们认为新质生产力主要表现在先进制造与真创新:(1)先进制造:报告提出“实施制造业重点产业链高质量发展行动,着力补齐短板、拉长长板、锻造新板,增强产业链供应链韧性和竞争力。实施制造业技术改造升级工程,培育壮大先进制造业集群,创建国家新型工业化示范区,推动传统产业高端化、智能化、绿色化转型。加快发展现代生产性服务业。”基于我国制造大国的产业基础,制造业的高质量发展及产业升级将会是持续的重要命题,医药制造的产业升级同样在持续推进中。我们看好具备有卡脖子技术、先进产能、产业链集群的医药制造细分领域,包括原料药、低值耗材、生命科学上游、CRO/CDMO等。(2)真创新:报告提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。”政府工作报告首次点名“创新药”,并多次提及“生物制造”“生命科学”等医药相关领域,更加明确了创新药等生命科学相关行业的产业地位及重要性。 在当前政策环境下,我们认为医药领域的真创新将得到更大的支持,并带来更好的回报。 我们看好具备有真正创新能力及产业化能力的创新药、创新器械、创新疫苗等优质龙头及初创型企业。 GLP-1研发持续火热,看好多肽产业链趋势延续。1)3月6日,诺和诺德公布其司美格鲁肽FLOW临床3期试验的主要结果,1.0mg司美格鲁肽可使2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾病相关事件风险降低24%,达成试验主要终点。公司计划于2024年向美国和欧盟递交Ozempic标签扩展的监管审批申请;2)3月8日,诺和诺德召开2024年资本市场日,公布其口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin的最新临床试验结果,患者在接受治疗12周后体重降幅达13.1%,展现出显著的减重效果;3)3月9日,FDA批准诺和诺德司美格鲁肽减重疗法Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险,是首个获批用于降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险的减重治疗药物。此次获批意味着司美格鲁肽适应症进一步扩大,其市场空间有望进一步提升。我们认为GLP-1研发需求旺盛、适应症不断拓展、市场空间广阔,当前趋势明确,看好多肽产业链投资机会:随着下游GLP-1等产品持续放量及新适应症开拓,产业链中上游有望率先收益,持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、金凯生科、海翔药业、美诺华、奥翔药业等;多肽CDMO头部公司药明康德、凯莱英等;国内美容肽原料龙头企业湃肽生物; 上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药、健友股份等。 重点推荐个股表现:3月重点推荐:东阿阿胶、济川药业、健友股份、百克生物、联邦制药、九强生物、九典制药、诺泰生物、百诚医药、海泰新光。中泰医药重点推荐本月平均下跌2.06%,跑赢医药行业0.19%;本周平均下跌1.96%,跑赢药行业0.28%。 一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-12.07%,同期沪深300收益率+3.32%,医药板块跑输沪深300收益率15.38%。本周沪深300上涨0.20%,医药生物下跌2.24%,处于31个一级子行业第27位,本周子行业中药、医药商业、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别下跌0.17%、0.68%、1.56%、1.96%、3.59%、5.18%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值19.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.3倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.5%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值24.9倍PE,低于历史平均水平(35.8倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为33.3%。。 风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 海外生物安全法案议案通过扰动板块,建议布局弹性兼具红利的个股。本周沪深300上涨0.20%,医药生物下跌2.24%,处于31个一级子行业第27位,本周子行业均下跌,中药、医药商业、医疗器械、化学制药、生物制品、医疗服务分别跌幅0.17%、0.68%、1.56%、1.96%、3.59%、5.18%。我们认为主要系美国参议院生物安全法议案S.3558获国土安全和政府事务委员会通过,CRO、CDMO板块波动较大。但医药中的热点赛道(GLP-1多肽、呼吸道疾病)及红利板块(中药)表现出较强的韧性。进入3月,建议重点布局Q1业绩,同时把握弹性及红利标的:1)Q1业绩:①差异化产品放量:包括部分创新药、创新器械、疫苗、特色仿制药、品牌中药等。②行业阶段景气:包括GLP-1减肥药产业链及仿制药CRO等。2)弹性角度:①创新药:前期调整的“超跌”板块,且逐步迎来年报一季报的窗口期,同时海外跨国药企年报披露有望带来国内映射行情。②GLP-1多肽产业链:当前重磅多肽药物司美格鲁肽、替尔泊肽的快速放量,叠加心衰、慢性肾病、NASH等适应症的持续开拓,新型多靶点多肽减重药物的不断研发,预计GLP-1多肽产业链有望迎来一轮爆发。3)红利角度:高股息、国企改革相关标的。建议持续布局医药商业、中药、血制品、医疗器械板块的优质国企。 加快发展新质生产力,看好先进制造与真创新。3月5日,第十四届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告。在报告第三部分“2024年政府工作任务”的开篇第一点中提到“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力:充分发挥创新主导作用,以科技创新推动产业创新,加快推进新型工业化,提高全要素生产率,不断塑造发展新动能新优势,促进社会生产力实现新的跃升。”具体表现在推动产业链供应链优化升级;积极培育新兴产业和未来产业;深入推进数字经济创新发展。具体到生物医药行业,我们认为新质生产力主要表现在先进制造与真创新:(1)先进制造:报告提出“实施制造业重点产业链高质量发展行动,着力补齐短板、拉长长板、锻造新板,增强产业链供应链韧性和竞争力。实施制造业技术改造升级工程,培育壮大先进制造业集群,创建国家新型工业化示范区,推动传统产业高端化、智能化、绿色化转型。加快发展现代生产性服务业。”基于我国制造大国的产业基础,制造业的高质量发展及产业升级将会是持续的重要命题,医药制造的产业升级同样在持续推进中。我们看好具备有卡脖子技术、先进产能、产业链集群的医药制造细分领域,包括原料药、低值耗材、生命科学上游、CRO/CDMO等。(2)真创新:报告提出“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道,创建一批未来产业先导区。”政府工作报告首次点名“创新药”,并多次提及“生物制造”“生命科学”等医药相关领域,更加明确了创新药等生命科学相关行业的产业地位及重要性。在当前政策环境下,我们认为医药领域的真创新将得到更大的支持,并带来更好的回报。我们看好具备有真正创新能力及产业化能力的创新药、创新器械、创新疫苗等优质龙头及初创型企业。 GLP-1研发持续火热,看好多肽产业链趋势延续。1)3月6日,诺和诺德公布其司美格鲁肽FLOW临床3期试验的主要结果,1.0mg司美格鲁肽可使2型糖尿病和慢性肾病患者发生肾病相关事件风险降低24%,达成试验主要终点。公司计划于2024年向美国和欧盟递交Ozempic标签扩展的监管审批申请;2)3月8日,诺和诺德召开2024年资本市场日,公布其口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin的最新临床试验结果,患者在接受治疗12周后体重降幅达13.1%,展现出显著的减重效果;3)3月9日,FDA批准诺和诺德司美格鲁肽减重疗法Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险,是首个获批用于降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险的减重治疗药物。 此次获批意味着司美格鲁肽适应症进一步扩大,其市场空间有望进一步提升。我们认为GLP-1研发需求旺盛、适应症不断拓展、市场空间广阔,当前趋势明确,看好多肽产业链投资机会:随着下游GLP-1等产品持续放量及新适应症开拓,产业链中上游有望率先收益,持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特、金凯生科、海翔药业、美诺华、奥翔药业等;多肽CDMO头部公司药明康德、凯莱英等;国内美容肽原料龙头企业湃肽生物;上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药、健友股份等。 行业热点聚焦: 1)3月5日,第十四届全国人民代表大会第二次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李强代表国务院作政府工作报告 2)3月6日,诺和诺德公布其司美格鲁肽FLOW临床3期试验的主要结果 3)美东时间2024年3月6日,据美国国土安全和政府事务委员会官网会议记录,该委员会以11:1的投票结果通过了美国参议院生物安全法议案S.3558 5)3月8日,诺和诺德召开2024年资本市场日,公司公布了其口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin的最新临床试验结果 6)3月9日,FDA批准诺和诺德司美格鲁肽减重疗法Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险 医药生物行业科创板申报情况:当前申报企业共31家(不含终止),其中上市委会议通过3家,提交注册2家,暂缓审议1家,中止1家,已问询23家。 图表1:医药生物行业科创板企业申报情况(不包含已上市公司) 一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-12.07%,同期沪深300收益率+3.32%,医药