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医药生物行业周报:多肽产业催化不断,持续布局医药底部机会

医药生物2023-11-12崔少煜、祝嘉琦中泰证券王***
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医药生物行业周报:多肽产业催化不断,持续布局医药底部机会

Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大医药配置。本周沪深300上涨0.07%,医药生物上涨1.87%,处于31个一级子行业第8位。本周全部子板块均上涨,本周全部子板块均上涨,医药商业、生物制品、医疗器械、化学制药、医疗服务、中药分别上涨4.87%、2.41%、2.05%、1.70%、1.52%、0.95%。前期涨幅较大的减重药物产业链本周有所调整,减重是目前全球为数不多的增量市场,我们认为行情演绎尚未结束,叠加近期多重事件公布,11-12月有望迎来进一步催化,建议积极把握调整后的布局机会,重点关注进度靠前、有望确定受益的产业链上下游企业。此外,随着Q3业绩落地,Q4各项扰动基本消除,后续基本面向好趋势非常明确,我们对Q4医药板块的行情继续保持乐观,医药的基本面与筹码结构皆具备整体β行情的前提条件。我们看好医药板块整体估值抬升,看好国内医药创新、消费、制造的升级,把握底部龙头的价值机会。重点推荐1)代表未来产业方向的创新,包括创新药(仿创结合)、创新器械、创新中药等;2)制造业的产业升级与行业回暖:CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。3)消费的回暖:重点关注宏观经济数据的变化,包括中药OTC、医疗服务、疫苗、家用仪器、药店等,当下依然建议积极加大医药配置。 Tirzepatide减重适应症获批,GLP-1R研发生产持续火热,持续关注多肽产业链投资机会。1)11月8日,据礼来官网公布,FDA批准其替尔泊肽(Tirzepatide)的减重适应症,商品名为Zepbound,此次获批意味着替尔泊肽新增减重适应症,其市场空间有望进一步扩大;2)11月9日,据Clinicaltrials.gov数据公布,礼来注册了LY3305677(玛仕度肽)用于减重的美国二期临床试验,意味着有望重拾其海外市场预期;3)11月10日,据诺和诺德官网公布,未来几年计划投资超420亿丹麦克朗(约60亿美元),扩建其位于丹麦占地面积约17万平方米的工厂,旨在提高减肥药Wegovy和其他药物的产能,建设项目周期从2025年底开始至2029年完成,意味着短中期GLP-1R产品产能依然紧俏;4)建议关注多肽产业链投资机会:我们于10月16日发布《多肽产业链系列深度:多因素驱动下游需求旺盛,中上游有望率先获益》,对产业链进行了全面梳理,并认为当前随着下游GLP-1R等产品持续放量及新适应症开拓,产业链中上游有望率先收益,持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、金凯生科、海翔药业、美诺华等;原料药仿制药一体化布局的奥翔药业、奥锐特等;多肽CDMO头部公司药明康德、凯莱英等;国内美容肽原料龙头企业湃肽生物;上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药等。 第九批国采结果落地,看好利空出清的增量仿制药企、以及受益集采的高景气仿制药CRO。11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果,据上海阳光医药采购网数据,此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。我们认为:①第九批国采落地有望进一步为国内仿制药企布局方向提供参考:据中国新闻网数据,2018年12月至今,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%,仿制药企存量品种都面临集采的压力,因此难仿、首仿成为仿制药企布局的主要思路,相关国内未进口的原研品种有望为其立项提供一定的参考,建议关注集采压力出清、难仿、首仿能力强,新产品、新业务有望进入兑现期的国内仿制药企苑东生物、仙琚制药、京新药业、美诺华等;②难仿、首仿布局思路下,仿制药CRO需求有望持续旺盛:2016年MAH制度推动中小型药企及医药代理公司参与仿制药开发领域,推动仿制药CRO行业持续景气,建议关注国内仿制药CRO头部公司百诚医药、阳光诺和等。 重点推荐个股表现:11月重点推荐:迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、东阿阿胶、海吉亚医疗、百克生物、太极集团、开立医疗、联邦制药、仙琚制药、奥锐特、诺泰生物、九强生物、阳光诺和、海泰新光、美诺华。本月平均上涨0.08%,跑输医药行业0.93%;本周平均上涨1.05%,跑输医药行业0.83%。 一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-4.35%,同期沪深300收益率-7.36%,医药板块跑赢沪深300收益率3.01%。本周沪深300上涨0.07%,医药生物上涨1.87%,处于31个一级子行业第8位。本周全部子板块均上涨,化学制药、生物制品、医疗器械、医药商业、中药、医疗服务分别上涨1.70%、2.41%、2.05%、4.87%、0.95%、1.52%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值26.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为17.5倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为50.0%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值28.4倍PE,低于历史平均水平(36.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为50.7%。 风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大医药配置。本周沪深300上涨0.07%,医药生物上涨1.87%,处于31个一级子行业第8位。本周全部子板块均上涨,本周全部子板块均上涨,医药商业、生物制品、医疗器械、化学制药、医疗服务、中药分别上涨4.87%、2.41%、2.05%、1.70%、1.52%、0.95%。前期涨幅较大的减重药物产业链本周有所调整,减重是目前全球为数不多的增量市场,我们认为行情演绎尚未结束,叠加近期多重事件公布,11-12月有望迎来进一步催化,建议积极把握调整后的布局机会,重点关注进度靠前、有望确定受益的产业链上下游企业。此外,随着Q3业绩落地,Q4各项扰动基本消除,后续基本面向好趋势非常明确,我们对Q4医药板块的行情继续保持乐观,医药的基本面与筹码结构皆具备整体β行情的前提条件。我们看好医药板块整体估值抬升,看好国内医药创新、消费、制造的升级,把握底部龙头的价值机会。重点推荐1)代表未来产业方向的创新,包括创新药(仿创结合)、创新器械、创新中药等;2)制造业的产业升级与行业回暖:CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。3)消费的回暖:重点关注宏观经济数据的变化,包括中药OTC、医疗服务、疫苗、家用仪器、药店等,当下依然建议积极加大医药配置。 Tirzepatide减重适应症获批,GLP-1R研发生产持续火热,持续关注多肽产业链投资机会。1)11月8日,据礼来官网公布,FDA批准其替尔泊肽(Tirzepatide)的减重适应症,商品名为Zepbound,此次获批意味着替尔泊肽新增减重适应症,其市场空间有望进一步扩大;2)11月9日,据Clinicaltrials.gov数据公布,礼来注册了LY3305677(玛仕度肽)用于减重的美国二期临床试验,意味着有望重拾其海外市场预期;3)11月10日,据诺和诺德官网公布,未来几年计划投资超420亿丹麦克朗(约60亿美元),扩建其位于丹麦占地面积约17万平方米的工厂,旨在提高减肥药Wegovy和其他药物的产能,建设项目周期从2025年底开始至2029年完成,意味着短中期GLP-1R产品产能依然紧俏;4)建议关注多肽产业链投资机会:我们于10月16日发布《多肽产业链系列深度:多因素驱动下游需求旺盛,中上游有望率先获益》,对产业链进行了全面梳理,并认为当前随着下游GLP-1R等产品持续放量及新适应症开拓,产业链中上游有望率先收益,持续看好中游多肽原料药/中间体头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、金凯生科、海翔药业、美诺华等;原料药仿制药一体化布局的奥翔药业、奥锐特等;多肽CDMO头部公司药明康德、凯莱英等;国内美容肽原料龙头企业湃肽生物;上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等。同时看好下游GLP-1R激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、联邦制药等。。 第九批国采结果落地,看好利空出清的增量仿制药企、以及受益集采的高景气仿制药CRO。11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果,据上海阳光医药采购网数据,此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。我们认为:①第九批国采落地有望进一步为国内仿制药企布局方向提供参考:据中国新闻网数据,2018年12月至今,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%,仿制药企存量品种都面临集采的压力,因此难仿、首仿成为仿制药企布局的主要思路,相关国内未进口的原研品种有望为其立项提供一定的参考,建议关注集采压力出清、难仿、首仿能力强,新产品、新业务有望进入兑现期的国内仿制药企苑东生物、仙琚制药、京新药业、美诺华等;②难仿、首仿布局思路下,仿制药CRO需求有望持续旺盛:2016年MAH制度推动中小型药企及医药代理公司参与仿制药开发领域,推动仿制药CRO行业持续景气,建议关注国内仿制药CRO头部公司百诚医药、阳光诺和等。 行业热点聚焦: 1)11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。 2)11月6日,国家药监局组织发布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》。 3)11月8日,据礼来官网公布,FDA批准其替尔泊肽(Tirzepatide)的减重适应症,商品名为Zepbound。 4)11月9日,据Clinicaltrials.gov数据公布,礼来注册了LY3305677(玛仕度肽)用于减重的美国二期临床试验。 5)11月10日,据诺和诺德官网公布,未来几年计划投资超420亿丹麦克朗(约60亿美元),扩建其位于丹麦占地面积约17万平方米的工厂。 医药生物行业科创板申报情况:当前申报企业共46家(不包含终止),其中提交注册3家,已受理1家,上市委会已通过2家,已问询及财报更新40家。 图表1:医药生物行业科创板企业申报情况(不包含已上市公司) 一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-4.35%,同期沪深300收益率-7.36%,医药板块跑赢沪深300收益率3.01%。本周沪深300上涨0.07%,医药生物上涨1.87%,处于31个一级子行业第8位。本周全部子板块均上涨,医药商业、生物制品、医疗器械、化学制药、医疗服务、中药分别上涨4.87%、2.41%、2.05%、1.70%、1.52%、0.95%。 图表2:医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较(%) 板块估值:以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值26.2倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为17.5倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为50.0%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值28.4倍PE,低于历史平均水平(36.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为50.7%。 图表3:医药板块整体估值溢价(2023盈利预测市盈率) 图表4:医药板块整体估值溢价(扣除金融板块,2010年至今) 个股表现:本周受事件催化的个股涨幅靠前,部分前期涨幅较大减肥药产业链相关个股有所调整。 图表5:医药板块本周个股涨幅榜(扣除ST股) 图表6:医药板块本周个股跌幅榜(扣除ST股) 本周中泰医药报告: 图表7:本周中泰医药报告 重点推荐个股表现:中泰医药重点推荐本月平均上涨0.08%,跑输医药行业0.93%;本周平均上涨1.05%,跑输医药行业0.83%。 图表8:中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态: 【仙琚制药】(1)收到国家药品监督管理局下发的地屈孕酮片(10mg)境内生产药品注册受理通知书,受理号CYHS2302975。(2)公司产品氟马西尼注射液拟中选第九批全国药品集中采