康希诺生物交流纪要202407022023年一季度

2023年一季度，公司营业收入为1.144亿元，净利润亏损1.7亿。 剔除一次性损益事项后，即子公司不再并表导致的约7000万投资损失，一季度亏损接近1亿。三费投入有所收窄，经营活动现金流量净额同比减少约70%，显示趋势明显改善。 疫苗行业仍面临压力，但公司收入同比增长约14%，MC康希诺生物交流纪要202407022023年一季度，公司营业收入为1.144亿元，净利润亏损1.7亿。 剔除一次性损益事项后，即子公司不再并表导致的约7000万投资损失，一季度亏损接近1亿。三费投入有所收窄，经营活动现金流量净额同比减少约70%，显示趋势明显改善。 疫苗行业仍面临压力，但公司收入同比增长约14%，MC或4价领导结合疫苗同比增长约38% 。 13价肺炎结合疫苗产品2月份获Nba受理，预计三季度进行生产现场检查，明年上市。重组肺炎球菌蛋白疫苗PPTV产品临床结果显示良好安全性和免疫原性，正在探索外部合作。婴幼儿百白百破组合疫苗3期临床进行中，预计明年18月龄加强接种。 青少年及成人白白百破一期临床接近结束，三期临床筹备中。 重组带状疱疹疫苗在加拿大进行一期临床试验，包括肌肉注射和吸入剂型，对比GSK产品。VIP脊灰产品获盖茨基金会资助，一期临床接近完成，未来可能进入二期临床。 流脑疫苗商业化成果良好，2023年销售额为5.6亿元人民币，符合预期。2024年目标是保持快速增长，提升市场份额，中长期目标是占新生儿市场15%以上。 公司计划在后续工作中透露阶段性进展，包括13价肺炎结合疫苗和重组带状疱疹疫苗的研发进展 。 产品在省区县及POV的覆盖情况良好，30个省市已完成准入，二级地级市开户约1500家， POV覆盖接近万个。 流脑疫苗扩龄至3岁及4-6岁的临床试验已完成接种，正在分析阶段，预计明年有望为4-6岁年龄组贡献收入。 公司将努力实现50%的增速，2023年目标达到8.4亿。产品定价为420元每克，销售目标接近200万克。 2022年研发费用约6.4亿，资本化3000多万；管理费用约2.8亿；销售费用约3.5 亿。 2023年销售费用预计增加，目标控制在收入的45%以内；研发费用将减少，管理费用控制在 2亿以内。 希望2024年收入达到规模后能实现财务平衡，但无法保证扭亏。 公司正在积极拓展重组肺炎球菌蛋白疫苗的对外合作，优先考虑与大型合作伙伴进行合作。公司国际化策略包括引入和输出，考虑技术产品合适性及定价，商业化出海策略趋同，包括获批产 品海外逐一攻克和WTOPQ路径。 康希诺在新冠疫苗检查中表现良好，具备快速应对检查的能力，正考虑二条路径，包括执行和公益角度，并准备好应对。 公司正考虑与大公司合作，从国际化角度进行布局。 A1：流脑疫苗商业化成果良好，今年销售额为5.6亿元人民币，符合预期。Q2：公司对于流脑疫苗市场渗透率提升有何计划？ A2：公司计划通过市场培育和教育提升渗透率，中长期目标是占新生儿市场15%以上。A3：是的，2023年销售目标是5.6亿元人民币，2024年目标是保持快速增长并 提升市场份额。 A4：公司努力实现50%的增速，目标达到8.4亿。 A5：目前30个省市已完成准入，二级地级市开户约1500家，POV覆盖接近万个。A6：流脑疫苗扩龄至3岁及4-6岁的临床试验已完成接种，正在分析阶段。 成人年龄组临床入组完成，正在血清检测初期阶段。 东南亚和西亚等地区临床试验已开始，部分国家考虑使用现有临床数据获得批准。 A7：13价肺炎结核疫苗已于今年2月初启动NDA申报并被受理，目前正在进行生产线场检查的前置准备工作。 A8：公司将采取针对性商业化策略，考虑市场竞争和省份优势，并在未来公布具体计划。A9：产能建设已完成，工艺放大试生产稳定，初期上市产能问题不大，未来产能将满足国 内外市场需求。 A10：公司国际化策略包括引入和输出，探索适应性强的机会，考虑技术产品合适性及定 价。 公司正考虑二条路径，包括执行和公益角度，并准备好应对。 A11：公司持续关注并寻找合适的产品和技术引进机会，但具体情况取决于资本市场环境和协同效应。 Q12：PCB1323价肺炎结合疫苗未来三年的收入预期是怎样的？ A12：公司预计产品明年上市后，将从小份额开始市场推广，至2026年根据市场竞争格局考虑扩大产品份额。 A13：2023年销售费用预计增加，目标控制在收入的45%以内。研发费用将减少，管理费用控制在2亿以内。 希望2024年收入达到规模后能实现财务平衡。 A14：公司希望2024年收入达到规模后能实现财务平衡，但无法保证扭亏。Q15：公司重组肺炎球菌蛋白疫苗的一期初步结果如何？ 是否有合作进展？ 与多糖结合疫苗相比有何优势？ A15：重组肺炎球菌蛋白疫苗的一期初步结果积极，公司正积极拓展对外合作，尤其是与大型合作伙伴。 该疫苗的优势在于可提供全血型防护，并能够控制生产成本。 Q16：公司CRM197和TT双载体疫苗的国内外专利申请情况如何？ A16：公司对CRM197和TT双载体疫苗进行了必要的专利布局，但出于保护技术的考虑 ，并非所有技术都申请了专利，部分专利布局也用于误导竞争对手。公司重视生产工艺和条件控制的技术保护。 A17：公司基于现有腺病毒载体技术和吸入平台技术积累，选择开发带状疱疹疫苗。腺病毒载体技术在新冠疫苗中显示出较mRNA技术更好的持久性。 公司同时考虑技术特点、优势、开发效率及市场空间等因素，认为现有载体技术平台具有独特的优势。Q18：公司重组带状疱疹疫苗研发进展如何？ 一期临床试验结果何时公布？ A18：公司在澳大利亚的重组带状疱疹疫苗一期临床试验已取得初步结果，目前正在进行必要程序，预计年内可以公布结果。 初步数据显示结核抗体滴度等指标良好，资金支持方对结果表示满意，并且公司正在考虑加快二期临床试验的启动和寻找合作机会。