2024骨关节原料市场趋势洞察白皮书

骨关节原料 市场趋势洞察白皮书 年版本 摘要 骨关节原料全球化发展机会洞察 在骨关节健康产业链中，从供应到生产开发到最终流通至消费者端，原料市场需经历层层竞争，是发挥产品价值的决定性开头,原料市场竞争存在3大“资质、技术、渠道&产能”竞争壁垒，并根据质量等级决定了不同的市场用途；在骨关节健康的功能性食品开发中，原料成分对于疾病的干预效果至关重要，近百年来全球科学家对于创新原料的发掘从未止步，行业机会仍然存现；但原料进口是必然的市场发展趋势，面对中国市场的吸引力，国际原料在进入市场前需提前考量“监管、产品、推广”3方面国情差异而带来的挑战 骨关节健康市场格局及消费趋势 洞察 骨关节疾病困扰人群跨越全年龄层，预计骨性关节炎OA患者及类风湿性关节炎RA患者在2025年可达到1.4亿，其中中国骨关节保健人群也多处于亚健康状态才有意识服用功能性食品；而国内骨关节消费市场未来CAGR高于全球增速达到10.03%，氨糖目前以绝对市场份额优势占据领导地位，但其他原料仍然在细分赛道中存在增长机会，抓住市场快速增长的消费心态和渠道趋势则是新原和料新产品渗透的必争之地 骨关节健康 消费人群画像 消费人群根据不同的价值观和消费理念而产生诉求和行为差异，从而在产品偏好和评价方面存在褒贬不一。目前根据消费者人群特征将其划分为6类骨关节健康受众人群，并对其生活价值观，功效诉求，消费渠道偏好进行归因分析，洞察人群决策背后的最核心要素，其中共性特征表现为：对于骨关节产品，“信任”因素远超过“便捷因素”，有效的产品知识教育和消费者对话在产品销售中扮演重要角色 1 Copyright©2024IQVIA.Allrightsreserved 2 目录 +骨关节原料全球化发展机会洞察(13页） +骨关节健康市场格局及消费趋势洞察（18页） +骨关节健康消费人群画像（18页） 第一章节 骨关节原料 导语：面对激烈的原料竞争，全球国际市场的发展演变为中国骨关节保健市场的前景洞察开辟了全景视角 全球化发展机会洞察 在骨关节健康产业链中，从供应到生产开发到最终流通至消费者端，原料市场需经历层层竞争，是发挥产品价值的决定性开头 消费平台 原料竞争大壁垒 生产资质 渠道产能 上游中游下游 原材料供应 产品开发 产品生产 维生素原料 配方研究 订单管理 电商平台 矿物质原料 工艺设计 原料采购 跨境电商平台 农产品加工原料 产品标准审核 过程检测 直营直销 动植物提取原料 产品注册 生产交付 零售药店 药用辅料食品添加剂 消费者 自营品牌生产商代工生产商 包装供应 4 信息来源：IQVIA案头研究 Copyright©2024IQVIA.Allrightsreserved 原料市场竞争存在“资质、技术、渠道&产能”三级竞争壁垒，并根据质量等级决定了不同的市场用途 原料产业竞争壁垒金字塔原料质量等级及对应用途 渠道和产能决定了市场竞争的能力上限 •B端渠道粘性大，与下游客户的合作历史、企业信誉等因素会阻挡新进入者的竞争 •灵活的产能调节以应对多变的市场需求决定了企业端合作的稳定性 等级 标准 用途 最高质量的原料制品，其质量和纯度必须通过原料和辅料的审批流程，对杂志控制有严格要求 注射剂、生物制品等 次高质量的原料制品，在某些方面稍逊于优级品，如杂质含量稍高或生产工艺稍差 口服制剂、外用制剂等 较低质量的原料制品，对制备技术和附加值含量要求较低 外用药物、饲料添加剂等 渠道 制备技术是市场竞争的关键核心 •先进科学的制备技术可以提取纯度及活性高的品质 •规模化生产以建立牢固的成本壁垒 产能 制备技术 生产资质是参与市场竞争的前提条件 •取得资质存在较高壁垒： 技术条件达标 完成监管机构一系列资质认证 生产资质 在骨关节健康的功能性食品开发中，原料成分对于疾病的干预效果至关重要，近百年来全球科学家对于创新原料的发掘从未止步 骨关节健康原料发现时间轴 年年年年 年年 来源：硫酸软骨素存在 于人和动物结缔组织中， 作用：氨糖能促使透明 质酸和蛋白多糖的生物 合成增加，起着修复软骨和保护软骨的作用 并命名为氨基葡萄糖 来源：最早在甲壳动物 外壳中提取了这种物质， 骨胶原姜黄氨糖软骨素 非变性型胶原蛋白 来源：从骨头中提炼得出的胶状物质 作用：骨胶原促进钙、磷等无机质在骨上的沉积因而能起到修复骨 组织、改善骨质疏松症 状、促进身体健康 来源：姜科植物姜黄的根部，主要成分姜黄素有药用功效 作用：姜黄素在抗氧化、调控炎症、抗肿瘤、调节肠道菌群、缓解骨关节疼痛等诸多方面的药理活性作用 来源：，二甲基砜，是一种天然的有机硫化合物。它通常从皮肤、骨骼和细胞等植物源中提取 作用：软骨素促进骨细 胞增殖促进骨钙沉积， 诱导新骨生成，保护软骨 主要分布于软骨、骨、 肌腱、肌膜和血管壁中 作用：能够维持细胞液体交换，促进营养素吸收，从而纾解多种不同类型的疼痛 来源：鸡胸软骨中提炼出非变性型胶原蛋白 利用低温萃取技术保留分子结构完整性 作用：从免疫系统入手，一边阻断炎症，阻止软骨的降解一边促进软 骨基质的合成及修复 骨关节健康原料的发展始于欧美，在日本获得进一步科研迭代和市场普及，千禧年后才进入中国市场，并于近年得到迅速市场发展 骨关节健康市场的 科技源发动力 欧美 初现 第一款含氨糖的产品 在获批 应用 突破 哈佛医学院研究团队设计人体试验证明了非 变性型胶原蛋白能够有效改善骨关节炎 流行 骨关节原料普及的市场推手 日本 氨糖在欧洲被广泛应用于药物 迭代 以氨糖为核心加大投 入研发产品 骨关节健康市场步入新兴发展阶段 中国 氨糖为主的关节保健在美国风靡 普及 日本政府批准氨糖加入食品，市场保健需求加速释放 新启 骨关节保健相关的膳食补充剂市场迅速扩大，此外，可在中国作为普通食品生产经营 *备注：2016年国家卫计委批准UC-II（又更名为含UC-II软骨粉）可作为 普通食品生产经营7 数据来源：IQVIA案头研究 Copyright©2024IQVIA.Allrightsreserved 从市场发展来看，全球化的骨关节健康浪潮再经历了欧美的“发现”，日本的“研发”得以完善后，最终点燃了中国庞大的需求市场 纵观全球视角， 骨关节健康市场遵循产业链中的上中下游关键要素变革而实现发展 • 原料提取 全 球上游 化市场 浪产品研发 潮 演中游 变推进 观念转变 下游 •原料成分的生产方式包括化学合成、微生物发酵、天然提取，均涉及复杂的工艺，只有科学的生产参数才能制备出最优的化学结构分子式 •只有低杂质高活性的原料才具备品质优势，在下一级的产品配方研发中发挥功效 •在产品研发环节，一款创新产品进入市场的受欢迎与否涉及多个维度，包含功能食品原料配方的相互辅助作用、摄入的难易程度、开发剂型和形式以及食品本源味道等 •根据消费群体的生活场景特征而针对性研发产品定位并快速迭代是推动健康保健市场的重要抓手 •区别于其他国家，中国非药类健康保健市场先天因中药滋补保健印象局限而受到应用场景和应用年龄层的发展限制 •直至疫情对国民和社会经济冲击后，现代亚健康问题愈演愈烈，旺盛的市场需求驱动新型轻保健 在疾病预防和中青代流行开来，功能性膳食补充市场在中国的发展才正在兴起 8 全球骨关节保健品市场在2023年达到40亿美元，在人口老龄化的演化下预计 2024年至2030年CAGR将达到7.5% 其他 全球骨骼和关节膳食补充食品市场规模 （FY2021-FY2030） 单位：亿美元 氨基葡萄糖 胶原蛋白矿物质 • 年全球骨骼和关节保健品市场规模估计为 亿美元，整体原料在 年达到高速发展，预计 年至 年将以 的复 合年增长率（）增长 •根据世界卫生组织（ ）的数据，到 年全球约有亿人口的年龄超过 岁，人口老龄化导致关节疾病人群增加 •胶原蛋白类原料会在 年后实现平稳增长，预计 年至 年复合年增长率（ ）将达到 维生素 原料进口是必然的市场发展趋势，面对中国市场的吸引力，国际原料在进入市场前需提前考量“监管、产品、推广”3方面国情差异而带来的挑战 中国骨关节保健市场现状 市场进入 大因素 监管政策 产品开发 市场推广 国际骨关节保健市场特征 以专利保护权规范保健食品生产 美国和日本将有潜力的产品纳入保护体系，使竞争对手无法使用，既保证了守法企业在有序的竞争中优胜劣汰，维护了保健品的良好信誉， 保健品上市需先走备案及注册 2016年后，中国保健食品上市实行双轨制，保健食品根据功能声称、原料使用等不同分为注册类产品和备案类产品以规范我国保健食品行业发展 以本土特色成分为保健食品主打原料 美国和日本一直延续着本土特色原料为源的研发思路，一方面符合消费市场偏好，更重要的是能够充分发挥原料制备的技术优势 中药材的重滋补保健成为传统保健印象 中国以中药材为原料开发保健食品成是全球保健食品行业的一大特色，但在骨关节健康领域并没有直接对症的相关原料 对“功效宣称”作类相对“粗放式”规章管理 从功能声称的角度而言，大部分国家/地区都将功能声称分为三个层次：   一般健康声称 降低疾病风险声称 企业自主提出的功能成分声称 功效宣称不能超过管理目录中的24条宣称 《中华人民共和国食品安全法》第三十八条规定：对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能，且需遵循目录中的24项功能宣称 审批周期及途径质量评估 骨关节健康原料进入中国有三种途径，根据应用级别不同审批周期在数月到数年之间有所差异，企业在选择途径时需要考量长期发展面对的潜在风险 准入途径 01. 跨境电商 •国外法律实体可通过微信H5、境外电商网站、入驻跨境电商平台进入中国市场 •也可注册中国法律实体，微信小程序和境内电商网站功能就会得到开放，交易效率也会提升 平均~0.5-1年 展证明试验 •该途径时间周期居中 •属于保健品资质背书，为原料及关联产品的渠道拓展和功效宣称提供基础 02. •该途径时间周期短 •据历史经验分析，政策收紧的风险较 高,一旦发生会对企业有颠覆性影响 保健食品 •中国保健食品根据功能声称、原料使用等不同上市实行备案和注册双轨机制 •对于进口食品，首次进口的属于补充维生素、矿物质等营 •该途径时间周期长 •原料和产品的入药证明是对于产品功效的最高级别背书证明 养物质的保健食品，且其属于应列入保健食品原料目录的物质应当备案，除此之外情况需要注册,注册需要额外开 平均~1.5年 03. 非处方药 •国家药监局对于非处方药的监管审评机构、分类、药品注册证书与审评时限进行先关规定，和处方药的上市注册路径重叠较大,会综合药学/药理毒理/临床/统计等进行审评 平均~5年 原料进口对保健品目录管理政策的冲击已初见端倪：骨质疏松功效宣称类目下软骨保健原料占比已达44%，市场需求对原料添加的牵引作用可见一斑 中国具有骨关节保健功效宣称的保健品 产品注册数中主要使用原料的提及次数 钙氨基葡萄糖硫酸软骨素维生素胶原蛋白大豆异黄酮 中国具有骨关节保健功效宣称的保健品 产品注册数中软骨和硬骨原料的提及次数占比 硬骨保健主要原料 软骨保健主要原料 目前我国宣称改善骨密度*的骨关节保健食品信息注册共有684条 *说明：在《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》，“改善骨密度”是唯一与骨关节健康相关的功能宣称 •钙，维生素D和大豆异黄酮是骨质疏松的主要补充原料，需求年龄圈层渗透性更广 •氨糖，软骨素和胶原蛋白都是用于骨补充软骨的关节健康原料且数量排名靠前，可见国内骨关节保健需求旺盛 主要原料和辅料的有效配方对于最终功效的发挥至关重要，在原料进口的同时应考量到辅料在中国的市场认知程度 •骨关节功能类食品排名前三的流行原料依次为：氨基葡萄糖，硫酸软骨素，胶原蛋白，显著超过第四名维生素D（钙类，作硬骨补充） •姜黄素有助于促进胶原蛋白吸收，在进口产品中更多与非变性II型胶原蛋白作为联合骨关节保健配方 骨关节类原料整体