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公司首次覆盖报告:难仿原料药持续拓展,制剂业务有望成为新增长极

2024-06-25余汝意、阮帅开源证券W***
公司首次覆盖报告:难仿原料药持续拓展,制剂业务有望成为新增长极

奥锐特(605116.SH) 2024年06月25日 投资评级:买入(首次) 难仿原料药持续拓展,制剂业务有望成为新增长极 ——公司首次覆盖报告 余汝意(分析师)阮帅(分析师) 日期2024/6/24 yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 ruanshuai@kysec.cn 证书编号:S0790524040007 当前股价(元)23.00 一年最高最低(元)27.58/17.33 总市值(亿元)93.42 流通市值(亿元)90.95 总股本(亿股)4.06 流通股本(亿股)3.95 近3个月换手率(%)24.51 股价走势图 奥锐特沪深300 12% 0% -12% -24% -36% 2023-062023-102024-02 数据来源:聚源 专注于复杂原料药、制剂研发生产,业绩快速增长 历经二十余年发展,公司致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台,并积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,向下游制剂发展延伸。短期看,公司地屈孕酮制剂、贝派度酸、非奈利酮、布立西坦、司美格鲁肽等潜力产品众多,增长空间大。长期看,公司立项能力突出,在研项目储备充足,有望为未来业绩增长贡献新动能。2023年公司实现营收12.63亿元,同比增长25.24%,归母净利润2.89亿元,同比增长37.19%。我们看好公司的长期发展,预计公司2024-2026年归母净利润为3.81/5.17/6.36亿元,同比增长31.6%/35.7%/23%,当前股价对应PE为24.5/18.1/14.7倍,估值性价比高,首次覆盖,给予“买入”评级。 核心品种持续发力,带来业绩增量 公司建立呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链,技术高壁垒、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队,为公司的持续发展奠定基础。重点品种持续放量,公司掌握地屈孕酮原料药的合成技术,实现规模化生产和销售,地屈孕酮制剂处于快速放量阶段。司美格鲁肽原料药已完成中试、杂质研究和成品方法学验证,具有较好的技术和专利储备,预期市场前景良好。 拟发行可转债,推动“原料药+制剂”一体化战略 公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,募集资金总额不超过8.12亿元,拟投资于308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目(一期)、年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片及补充流动资金项目。 风险提示:国际贸易环境变化风险、环保及安全生产风险、汇率波动风险等。财务摘要和估值指标 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 1,008 1,263 1,657 2,184 2,710 YOY(%) 25.5 25.2 31.2 31.8 24.1 归母净利润(百万元) 211 289 381 517 636 YOY(%) 25.0 37.2 31.6 35.7 23.0 毛利率(%) 51.6 55.9 59.8 62.1 63.2 净利率(%) 20.9 22.9 23.0 23.7 23.5 ROE(%) 12.4 14.7 16.8 19.1 19.5 EPS(摊薄/元) 0.52 0.71 0.94 1.27 1.57 P/E(倍) 44.3 32.3 24.5 18.1 14.7 P/B(倍) 5.6 4.7 4.1 3.5 2.9 数据来源:聚源、开源证券研究所 公司研究 公司首次覆盖报告 开源证券 证券研究报 告 目录 1、奥锐特:专注于复杂原料药、制剂研发生产的国际化企业4 1.1、技术实力雄厚,原料药制剂一体化延伸4 1.2、业绩快速增长,盈利能力持续提升5 2、原料药制剂一体化发展,多肽类原料药崭露头角7 2.1、中国原料药出口金额持续增长7 2.2、女性健康类及抗肿瘤类原料药板块维持快速增长8 2.3、拟发行可转债,推动“原料药+制剂”一体化战略11 2.4、地屈孕酮片市场快速扩容,公司有望获得较大市场份额12 2.5、司美格鲁肽市场前景良好,公司新产能有望投产13 2.6、研发投入强度大,在研项目储备充足14 3、盈利预测与投资建议15 3.1、关键假设15 3.2、盈利预测与估值17 4、风险提示18 附:财务预测摘要19 图表目录 图1:创始人为公司实控人,股权结构稳定5 图2:2018-2023年公司营收快速增长6 图3:2018-2023年公司扣非归母净利润稳健增长6 图4:近些年毛利率维持上升趋势6 图5:公司研发费用率呈上升趋势6 图6:近些年呼吸系统类、女性健康类产品占比较大7 图7:公司各板块业务毛利率处于较高水平7 图8:中国化学原料药行业主营业务收入企稳回升7 图9:中国原料药出口金额呈上升态势7 图10:心血管类产品收入稳步增长9 图11:依普利酮原料药毛利率维持高位9 图12:女性健康类产品收入大幅增长9 图13:地屈孕酮原料药毛利率呈上升趋势9 图14:呼吸系统类产品收入稳步提升10 图15:氟美松毛利率维持高位10 图16:抗肿瘤类产品收入大幅增长10 图17:2023年醋酸阿比特龙毛利率企稳回升10 图18:神经系统类产品毛利率稳步提升11 图19:普瑞巴林单价企稳回升,毛利率持续提升11 图20:抗感染类产品毛利率稳定11 图21:近些年替诺福韦单价稳定11 图22:中国地屈孕酮市场快速扩容13 图23:中国司美格鲁肽市场快速放量13 图24:奥锐特持续投入研发,研发支出逐年增加15 表1:历经26年发展,奥锐特已成为一家持续创新的国际化制药企业4 表2:公司核心产品概览4 表3:公司高管均具有丰富的行业经验5 表4:国家政策推动原料药行业高质量发展8 表5:募投资金拟用项目12 表6:募投项目梳理12 表7:国内地屈孕酮制剂上市及在研情况13 表8:国内司美格鲁肽上市及在研情况14 表9:奥锐特研发能力较强,在研项目充足15 表10:公司盈利拆分及预测15 表11:与可比公司平均估值相比,公司估值较低,性价比较高17 1、奥锐特:专注于复杂原料药、制剂研发生产的国际化企业 奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO业务,是一家持续创新的国际化制药企业。公司成立于浙江台州,运营中心在上海,在美国、欧洲、印度、南美以及国内扬州、天津和杭州设有销售机构或子公司。公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴。完善的质量体系,充足的生产能力,全球化的销售网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。 年份业务发展 表1:历经26年发展,奥锐特已成为一家持续创新的国际化制药企业 1998年奥锐特在浙江台州成立 2002年上海运营中心成立 2006年扬州联澳成立 2008年天台八都工业园区工厂和扬州联澳投产使用 2013年天台工厂通过FDA审核 2015年扬州奥锐特成立 2019年收购APOTEX天津研发中心,成立奥锐特天津公司 2020年9月21日在上海证券交易所上市 2021年7月7日,上海奥锐特生物科技有限公司成立资料来源:奥锐特官网、开源证券研究所 1.1、技术实力雄厚,原料药制剂一体化延伸 公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售,致力于打造一流的小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物的研发和生产平台,并积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,向下游制剂发展延伸。通过多年的持续研发创新和工业化积累,公司建立生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台,为公司持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色药物,实现从小分子药物向多肽、寡核苷酸药物拓展奠定了良好的基础。 药物类别主要产品制剂适用症 表2:公司核心产品概览 心血管类药物依普利酮、贝派度酸 (1)依普利酮制剂用于治疗高血压、心力衰竭(2)贝派度酸制剂用于治疗高胆固醇血症或动脉粥样硬化性心血管疾病 女性健康类药物地屈孕酮地屈孕酮制剂用于治疗痛经、子宫内膜异位症、月经周期不规则等 氟美松、丙酸氟替卡松、(1)氟美松制剂用于治疗皮肤病(2)丙酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎(3) 呼吸系统类药物 糠酸氟替卡松 糠酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢性阻塞性肺病(COPD) (1)普瑞巴林制剂用于治疗神经性疼痛、纤维肌痛、癫痫等(2)布瓦西坦制剂用于治疗 神经系统类药物普瑞巴林、布瓦西坦 癫痫 抗感染类药物替诺福韦用于治疗HIV-1感染、慢性乙肝 抗肿瘤类药物醋酸阿比特龙、恩扎鲁胺(1)醋酸阿比特龙制剂用于治疗前列腺癌(2)恩扎卢胺制剂用于治疗前列腺癌资料来源:奥锐特年报、开源证券研究所 截止至2024一季报,桐本投资为公司控股股东,实控人合计持有公司41.88% 的股份。公司董事长彭志恩为实际控制人,通过控股桐本投资、天台铂融和天台铂恩合计控制公司41.88%的股份。此外公司共设立天台铂融和天台铂恩两个员工持股平台,两个员工持股平台合计持有公司4.07%的股份,有效实现了员工利益、公司利益、股东利益的一体化。 图1:创始人为公司实控人,股权结构稳定 资料来源:奥锐特公告、Wind、开源证券研究所 管理层行业经验丰富。彭志恩董事长于1994年毕业于南开大学化学系,并于 1998年开始涉足医药行业,1998年3月至2002年10月,任上海迪赛诺国际贸易有限公司销售部副总经理;2002年11月至2018年8月任上海奥锐特国际贸易有限公司董事长、总经理;2005年至今先后任公司副董事长、董事长,与众多世界知名药企合作,积累了丰富的客户资源和技术资源,在全球享有一定的声誉。 姓名职务工作经历 表3:公司高管均具有丰富的行业经验 彭志恩董事长 褚义舟副董事长 王国平董事 邱培静董事 李金亮董事 褚定军董事 于1994年毕业于南开大学化学系,并于1998年开始涉足医药行业,与众多世界知名药企合作,积累了丰富的客户资源和技术资源,在全球享有一定的声誉。 曾任职于大古化工,现任天台方德投资咨询有限公司执行董事兼经理、上海发玛投资管理有限公司监事、浙江菱正机械有限公司执行董事、浙江天台归鸟旅游文化开发有限公司监事、天台县方汇创业园有限公司执行董事兼经理、任杭州滨宇科技有限公司执行董事兼经理、奥锐特副董事长。 曾任职于上海医药工业研究院、上海现代制药股份有限公司,现任扬州奥锐特总经理、奥锐特董事兼副总经理。 曾任职于上海第六制药厂、上海集成药厂、浙江省仙居制药厂、上海迪赛诺生物制药有限公司、上海奥锐特国际贸易有限公司,现任奥锐特上海分公司副总经理、奥锐特董事。 国家万人计划专家、上海市领军人才,曾任职于上海迪赛诺生物医药公司、上海迪赛诺药业股份有限公司总经理、国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心主任等,现任上海奥锐特生物科技有限公司总经理。 曾任职于浙江海正集团有限公司、大古化工,现任杭州奥锐特生物执行董事兼总经理、奥锐特董事兼总经理。 资料来源:奥锐特公告、开源证券研究所 1.2、业绩快速增长,盈利能力持续提升 随着公司产品持续放量,近些年业绩快速增长。2023年,公司营收达12.63亿元,同比增长25.24%,2018-2023年复合增速17.04%。2023年,公司扣非归母净利润达2.61亿元,同比增长26.38%,2018-2023年复合增速14.61%。 图2:2018-2023年公司营收快速增长图3:2018-2023年公司扣非归母净利润稳健增长 14 12 10 8 6 4 2 0 201820192020202120222023 营业总收入(亿元)同比增长 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 201820