医药生物行业双周报2024年第13期总第111期：2024医保目录调整启动，创新仍是行业主线之一

2024年6月24日证券研究报告 行业周报 医药生物行业双周报2024年第13期总第111期 2024医保目录调整启动 行业评级： 报告期：2024.6.10-2024.6.21 投资评级看好 评级变动维持评级 行业回顾 创新仍是行业主线之一 行业走势： 分析师：分析师胡晨曦huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205 研究助理魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200123060002联系电话：010-68099389 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层 本报告期医药生物行业指数跌幅为3.44%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（-2.20%）。从子行业来看，仅原料药、血液制品上涨，涨幅分别为0.55%、0.29%；线下药店、中药跌幅居前，跌幅分别为17.78%、6.69%。 估值方面，截至2024年6月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.87x（上期末为25.86x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（50.97x）、血液制品（35.11x）、医院（33.61x），中位数为26.26x，医药流通（14.79x）估值最低。 本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持4.39 亿元。其中，9家增持0.29亿元，11家减持4.68亿元。 重要行业资讯： ◆国家医保局：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见 ◆国家卫生健康委/国家医保局/国家疾控局/NMPA：国务院政策例行吹风会，2024年深化医改“划重点” ◆默沙东：K药“帕博利珠单抗”获FDA批准一线治疗子宫内膜癌新适应症，为子宫内膜癌领域首个无视错配修复状态的一线免疫疗法 ◆迪哲医药：“戈利昔替尼胶囊”获NMPA批准上市，打破外周T 细胞淋巴瘤“全球十年无创新药”困局 ◆药明生物：在美投资3亿美元的扩产项目暂停 投资建议： 国家药监局数据显示，2022年至今累计批准创新药品82个、创新医 疗器械138个；仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个，获批产品既涵盖了CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药。当前我国创新药发展势头强劲，虽然支付端在国内市场存在一定限制但边际改善较明显；同时，对于海外市场，出海模式呈现出多样化。我们坚定看好在国内市场具有差异化竞争优势的创新药企、同时推荐真正具有出海能力的创新药公司。 风险提示： 政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。 目录 1行情回顾5 2行业重要资讯7 2.1国家政策7 2.2注册上市10 2.3其他15 3公司动态17 3.1重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测17 3.2医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）18 3.3医药生物行业上市公司股票增、减持情况20 4投资建议22 表目录 表1：重点覆盖公司投资要点及评级17 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值18 表3：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册18 表4：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册19 表5：医药生物行业上市公司重点公告——其他19 表6：医药生物行业上市公司股东增、减持情况21 图目录 图1：申万一级行业涨跌幅（%）5 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%）5 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值）6 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值）6 1行情回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为3.44%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（-2.20%）。从子行业来看，仅原料药、血液制品上涨，涨幅分别为0.55%、0.29%；线下药店、中药跌幅居前，跌幅分别为17.78%、6.69%。 图1：申万一级行业涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅（%） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前只更新了13个子行业的指数代码。 估值方面，截至2024年6月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.87x （上期末为25.86x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（50.97x）、血液制品（35.11x）、医院（33.61x），中位数为26.26x，医药流通（14.79x）估值最低。 图3：医药生物行业估值水平走势（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 图4：医药生物申万三级行业估值水平（PE，TTM整体法，剔除负值） 资料来源：Wind，长城国瑞证券研究所 说明：申万行业分类标准（2021版）中，医药生物行业三级子行业共16个，目前互联网药店暂无A股上市公司，因此该板块无估值。 2行业重要资讯 2.1国家政策 ◆NMPA：《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》 为全面加快推进血液制品生产智慧监管工作，督促血液制品生产转型升级，切实保障血液制品安全、有效和质量可控，NMPA研究制定了《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024 —2026年）》并于2024年6月11日发布公告印发。 《三年行动计划》主要包括工作目标、主要任务、实施步骤和工作要求四部分。工作目标部分，按照率先实施、分批推进的原则，每年指导三分之一的血液制品生产企业完成智慧化建设工作，通过三年行动，基本实现全部血液制品生产企业生产、检验等全过程的信息化管理。主要任务部分，涉及四个方面，包括：加强血浆接收环节信息化管理、加强血液制品生产环节信息化管理、加强血液制品检验环节信息化管理、保障信息化管理系统的合规性与安全性。实施步骤部分，划分三个阶段，分别为：率先实施阶段（2024年6月至12月）、持续推进阶段 （2025年1月至12月）、总体完成阶段（2026年1月至12月）。 为全面了解在产血液制品生产企业信息化建设情况，科学合理制定《三年行动计划》，NMPA组织对全部在产血液制品生产企业信息化建设情况进行调研，并分片区召开专题座谈会。结合血液制品生产企业制定的信息化建设工作计划，针对不同企业计划完成时间的差异性，《三年行动计划》在三年内分批推进实施血液制品生产智慧监管工作。 《三年行动计划》印发实施后，NMPA将组织开展宣贯解读和督促指导，并于每年年底通报工作进展，指导省级药品监管部门督促各生产企业加快设施设备升级改造，积极完成血液制品生产智慧监管工作，实现生产、检验环节电子化记录、关键环节的可视化采集，确保血液制品生产智慧监管工作有序推进、按时完成。（资料来源：NMPA网站） ◆国家卫健委/国家中医药局：《关于支持福建建设海峡两岸融合发展示范区十五项卫生健康措施》 为贯彻落实《中共中央国务院关于支持福建探索海峡两岸融合发展新路建设两岸融合发展示范区的意见》，近日，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于支持福建建设海峡两岸融合发展示范区十五项卫生健康措施的通知》，从4方面提出15项措施，主要包括： 一是加大台湾卫生人才吸引力度。鼓励支持符合条件的台资医院申请住院医师规范化培训基地，向在闽台湾医师开放国家卫生健康突出贡献中青年专家选拔，在闽台胞参加国家医师资格考试，可自主选择符合条件的医院进行工作实践，推动闽台双方中医“双向”师承教育等。二是完善在闽台胞卫生健康制度保障。支持在闽常住台胞享受基本公共卫生服务，推动持台胞证可实现网上预约挂号服务等。三是推动福建省重点区域率先突破。支持在闽台资医院建设互联网医院，支持台湾护理、药学等卫生专业技术人员来闽就业，支持福建建设闽台中药材集散基地、筹建两岸中医药领域专家智库等。四是推动福建省卫生健康事业高质量发展。指导福建省有关地市参与国家公立医院改革与高质量发展示范项目和国家重大传染病防治基地项目，落实委省合作协议，支持指导福建省全省推广三明医改经验，不断推动深化医改取得新成效等。若干措施将有助于进一步加强闽台医疗卫生交流合作，深化两岸卫生健康领域融合发展。（资料来源：国家卫健委网站） ◆国家医保局：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见 根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，国家医保局研究起草了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》，于2024年6月13日向社会公 开征求意见。公众可于2024年6月19日17:00前提出意见和建议，以书面或电子邮件的形式向国家医保局反馈。续约和竞价沿用去年规则，将与定稿后的工作方案及相关文件一并公布。 根据《工作方案》，2024年国家药品目录调整分为准备（2024年5-6月）、申报（2024年7-8月、专家评审（2024年8-9月）、谈判/竞价（2024年9-11月）、公布结果（2024年11月）共5个阶段。此外，《工作方案》指出了调出目录重点考虑的情形：（1）近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品；（2）截至2024年6月30日，未按协议约定保障市场供应的谈判药品；（3）符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。（资料来源：国家医保局网站） ◆国家卫生健康委/国家医保局/国家疾控局/NMPA：国务院政策例行吹风会，2024年深化医改“划重点” 近日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，进一步细化医 改“路线图”。今年医改有哪些新亮点？健康获得感如何再提升？在2024年6月14日举行的 国务院政策例行吹风会上，国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局四部门回应关切。 一，“三医”同向发力。医疗、医保、医药密不可分，改革时尤需同向发力。促进“三医”协同发展和治理，是当前深化医改的重要内容。“要探索建立医疗、医保、医药统一高效的政策协同、信息联通和监管联动机制。”国家卫生健康委副主任李斌说。据介绍，在政策协同方面，今年医改将创新“三医”协同发展和治理的跨部门工作机制，使各项改革政策目标一致、措施协同，提升整体效能。在信息联通方面，将以检查检验结果互认、费用一站式结算、电子健康档案和电子病历规范查询、远程医疗、异地就医等业务应用场景为重点，把数据共享和业务联动放在更加突出的位置。在监管联动方面，治理医药领域损害群众健康权益的问题，强化部门联动，全链条加强监管，形成“三医”标准统一、相互衔接、相互配合的监管格局，建立健全联合执法、联合惩戒制度。福建省三明市在长期实践中不断深化“三医联动”改革。深入推广三明医改经验，仍是2024年重点工作任务之一。“将深入总结归纳三明及其他典型地区的好经验、好做法，对全国推广三明等地医改经验进行再部署、再强化、再提升。”李斌说。 二，医药集采“降价不降质”。2024年重点工作任务明确，推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。这意味着，医药集采将进一步扩围，让老百姓持续受益。国家医保局副局长黄华波介绍，今年国家层面至少开展一批药品和一批高值医用耗材集采。药品集采将聚焦通过仿制药质量和疗效一致性评价、竞争较为充分的品种；耗材集采将聚焦临床需要、价格虚高、群众反映较为强烈的品种。“预计到2024年底，各地国家和省级集采药品将累计达到500个。”黄华波说，国家医保局将重点指导地方开展联盟采购，包括湖北牵头开展中成药集采、三明联盟牵头开展肿瘤和呼吸系统疾病用药集采等。加强集采中选药品和医用耗材质量监管，同