医药行业周报：诺华BTK抑制剂Remibrutini三期临床试验成功

行业研 究医药 诺华BTK抑制剂Remibrutini三期临床试验成功 2024年06月04日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/8/16 23/10/27 24/1/7 24/3/19 报告摘要 10% 23/6/5 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 24/5/30 2024年6月3日，医药板块涨跌幅-1.02%，跑输沪深300指数1.27pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，血液制品(+1.92%)、医疗设备(+0.49%)、医院（-0.26%）表现居前，线下药店(-2.79%)、疫苗(-2.31%)、医疗耗材(-1.92%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为天坛生物(+6.10%)、华厦眼科(+5.65%)、鱼跃医疗(+5.24%)；跌幅榜前3位为翰宇药业(-15.35%)、天益医疗(-10.29%)、兴齐眼药（-10.19%）。 行业要闻： 近日，诺华公布关键3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新长期疗效 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<太平洋医药行业周报20240602-一次性手套行业持续增长，后疫情时代机遇与挑战并存>>--2024-06-02 <<板块持续缩量下跌，潜在政策催化或引领反弹（附Trop2ADC在2L+基因驱动阴性NSCLC中的探索研究）>>- -2024-06-03 <<苑东生物：麻醉镇痛领域差异化布局，特色解毒剂开启国际化>>--2024-06-02 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 数据，这两项试验评估其在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 Remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹 （CSU）患者中的疗效与安全性。分析显示，患者最早在接受Remibrutinib治疗一周后其CSU症状便获得改善，并持续至52周。诺华预计将于2024年下半年开始向全球监管单位提交Remibrutinib用于CSU的批准申请，并继续检视该药物用于治疗多种免疫介导疾病的作用。 （来源：诺华） 公司要闻： 泽璟制药（688266）：公司发布公告，公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）向国家药品监督管理局（NMPA）递交了生物制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。太极集团（600129）：公司发布公告，子公司西南药业收到国家药品 监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 海正药业（600267）：公司发布公告，子公司浙江海正动物保健品有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的芬苯达唑内服混悬液 《新兽药注册证书》，该新兽药产品正式获批五类新兽药。 百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到了欧洲药品管理局的通知，Avzivi（BAT1706，贝伐珠单抗注射液）获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Avzivi上市，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 诺华BTK抑制剂Remibrutini三期临床试验成功 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。