医药行业周报：诺华BTK抑制剂Remibrutini三期临床试验成功

医药行业周报概览

市场表现与行业动态

• 市场表现：2024年6月3日，医药板块整体表现不佳，跌至申万31个子行业中的第17名，较沪深300指数跑输1.02个百分点。各子行业中，血液制品、医疗设备、医院等行业表现较好，而线下药店、疫苗、医疗耗材等则表现相对较弱。
• 个股表现：日涨幅榜前三位的股票包括天坛生物、华厦眼科和鱼跃医疗，跌幅榜前三名则是翰宇药业、天益医疗和兴齐眼药。

行业要闻与事件

• 诺华BTK抑制剂进展：诺华宣布其在研布卢顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Remibrutinib的关键三期临床试验REMIX-1和REMIX-2取得了成功。这两项试验评估了Remibrutinib在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的疗效与安全性，结果显示患者在接受治疗一周后症状得到显著改善，并持续至52周。诺华计划于2024年下半年向全球监管单位提交Remibrutinib用于CSU的批准申请，并将继续探索其在治疗其他免疫介导疾病的潜力。

公司动态

• 泽璟制药：公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）已向国家药品监督管理局递交了生物制品上市许可申请（BLA），等待正式受理。适应症为用于甲状腺癌患者的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。
• 太极集团：子公司西南药业收到关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，表明该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
• 海正药业：子公司浙江海正动物保健品有限公司的芬苯达唑内服混悬液获得了中华人民共和国农业农村部核准签发的新兽药注册证书，标志着该产品正式获批五类新兽药。
• 百奥泰：公司收到了欧洲药品管理局的通知，Avzivi（贝伐珠单抗注射液）获得EMA人用药品委员会的积极意见，建议欧盟委员会批准Avzivi上市，用于治疗多种癌症类型。

风险提示

• 新药研发及上市进度可能不及预期。
• 政策推进速度可能超出预期。
• 市场竞争加剧带来的风险。

这份医药行业周报提供了当前市场趋势、行业动态、公司公告以及风险提示的综合概述，旨在帮助投资者了解行业内的最新发展和潜在机会。