医药行业周报：赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib在华申报上市

市场表现

2024年12月31日，医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-1.91%，跑输沪深300指数0.31个百分点，在申万31个子行业中排名第17位。其中，血液制品、医疗设备、医疗耗材等子行业表现居前，而疫苗、医院、医疗研发外包等子行业表现居后。个股方面，广济药业、双成药业、开开实业涨幅居前，九典制药、沃华医药、北大医药跌幅居前。

行业要闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）已受理赛诺菲和Genzyme公司联合申报的1类新药Rilzabrutinib片的上市申请。Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂，通过选择性地抑制BTK靶点，有望降低脱靶副作用风险。2020年，赛诺菲以约36.8亿美元收购Principia Biopharma，获得了其3款BTK抑制剂中的1款。

公司要闻

近岸蛋白（688137）于2024年12月累计回购用于员工持股计划或股权激励的股份350,337股，占公司总股本0.4992%，成交价格区间为28.75-33.00元/股，支付总额为10,346,681.91元。

天坛生物（600161）下属公司成都蓉生研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa取得Ⅲ期临床试验总结报告，证实该药物能有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征。

福元医药（601089）收到国家药品监督管理局核准签发的奥美沙坦酯左氨氯地平片的《药物临床试验批准通知书》，适应症为原发性高血压，适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

行业评级分为看好、中性、看淡三种，公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出五种，均基于未来6个月的相对沪深300指数涨幅进行判断。