医药生物行业跨市场周报（20240602）：康方依沃西单药首胜帕博利珠，建议关注双抗技术领域

2024年6月2日 行业研究 康方依沃西单药首胜帕博利珠，建议关注双抗技术领域 ——医药生物行业跨市场周报（20240602） 要点 行情回顾：上周，A股医药生物指数下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34pp，跑输创业板综指1.09pp，在31个子行业中排名第19，表现一般。港股恒生医疗健康指数上周收跌1.52%，跑赢恒生国企指数1.70pp。 上市公司研发进度跟踪：上周，翰森生物的注射用HS-20093和HS-20117注射液、恒瑞医药的SHR-2106注射液的临床申请新进承办；百济神州的BGB-24714胶囊和BGB-45035片的IND申请新进承办。上周，恒瑞医药的SHR-1819正在 进行三期临床；正大天晴的TQH2722正在进行二期临床；豪森药业的HS-10504正在进行一期临床。 本周观点：康方依沃西单药首胜帕博利珠，建议关注双抗技术领域。 2024年5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®,PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会 （IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 帕博利珠单抗是近年来全球商业化最成功的创新药物之一。依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果，有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力。 从技术角度看，与单抗相比，双抗增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性，建议关注布局相关技术的药企。 建议关注康方生物（H）、百利天恒-U、信达生物（H）。 2024年年度投资策略：重塑价值导向，医药新周期开启。我们强调创新驱动、国产替代、品牌龙头是未来的医药投资主线，重点推荐恒瑞医药、京新药业、药明康德（A+H）、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、益丰药房。 风险分析：控费政策超预期、研发失败风险、政策支持不及预期、板块估值下挫风险。 重点公司盈利预测与估值表 证券代码 公司名称 股价（元） 23A EPS（元）24E 25E 23A PE（X）24E 25E 投资评级 600276.SH 恒瑞医药 42.36 0.67 0.81 0.97 63 52 44 增持 002020.SZ 京新药业 11.3 0.72 0.76 0.87 16 15 13 买入 603259.SH 药明康德 42.11 3.24 3.73 4.35 13 11 10 买入 2359.HK 药明康德 30.99 3.24 3.73 4.35 10 8 7 买入 002223.SZ 鱼跃医疗 38.93 2.39 2.41 2.69 16 16 14 买入 300406.SZ 九强生物 17.23 0.89 1.07 1.3 19 16 13 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 290.14 9.55 11.47 13.89 30 25 21 买入 600129.SH 太极集团 35.66 1.48 1.96 2.47 24 18 14 买入 603939.SH 益丰药房 45.06 1.4 1.74 2.16 32 26 21 买入 002550.SZ 千红制药 5.66 0.14 0.24 0.29 40 24 20 买入 资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为2024-05-31；汇率按1HKD=0.9102CNY换算 医药生物 增持（维持） 作者分析师：王明瑞 执业证书编号：S0930520080004 021-52523867 wangmingrui@ebscn.com 分析师：吴佳青 执业证书编号：S0930519120001 021-52523697 wujiaqing@ebscn.com 分析师：黄素青 执业证书编号：S0930521080001 021-52523570 huangsuqing@ebscn.com 分析师：黎一江 执业证书编号：S0930522110001 010-57378028 liyijiang@ebscn.com 分析师：曹聪聪 执业证书编号：S0930524040001 021-52523807 caocongcong@ebscn.com 分析师：叶思奥 执业证书编号：S0930523050003 021-52523837 yesa@ebscn.com 分析师：张瀚予 执业证书编号：S0930523070010 021-52523861 zhanghanyu@ebscn.com 联系人：张杰 zhangjie66@ebscn.com 行业与沪深300指数对比图 10% 1% -8% -17% -26% 05/2308/2311/2302/24 医药生物沪深300 资料来源：Wind 医药生物 目录 1、行情回顾：市场情绪不佳，医药板块继续调整3 2、本周观点：康方依沃西单药首胜帕博利珠，建议关注双抗技术领域5 3、行业政策和公司新闻6 3.1国内上市公司新闻6 4、上市公司研发进度更新6 5、沪深港通资金流向更新7 6、重要数据库更新8 6.123M1-M11医院总诊疗正增长8 6.22024M1-M3基本医保收入为7715亿元9 6.34月抗生素价格涨跌不一，心脑血管原料药价格较上月基本持平，中药材价格指数上升10 6.424M1-4医药制造业收入同比-0.8%，降幅收窄11 6.54月CPI环比上升，医疗保健CPI环比上升13 6.6耗材带量采购13 7、医药公司融资进度更新14 8、近期重要事项公告14 9、风险提示15 10、附录16 中庚基金 1、行情回顾：市场情绪不佳，医药板块继续调整 整体市场情况（5.27-5.31） A股：医药生物（申万，下同）指数下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34pp，跑输创业板综指1.09pp，在31个子行业中排名第19，表现一般。 H股：港股恒生医疗健康指数上周收跌1.52%，跑赢恒生国企指数1.70pp。分子板块来看： A股：涨幅最大的是血液制品，上涨0.9%；跌幅最大的是医疗设备，下跌2.1%； 个股层面： A股：欧林生物涨幅最大，达19.48%；ST长康跌幅最大，达22.73%。 H股：万嘉集团涨幅最大，达26.76%；康宁杰瑞制药-B跌幅最大，达45.61%。 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（5.27-5.31） 资料来源：同花顺iFinD，光大证券研究所（注：指数选取申万一级行业指数） 图2：港股医药上周涨跌趋势（5.27-5.31）图3：A股医药生物板块和子行业涨跌幅情况（5.27-5.31） 资料来源：同花顺iFind，光大证券研究所资料来源：同花顺iFinD，光大证券研究所 表1：A股医药行业涨跌幅Top10（5.27-5.31） 排序 涨幅TOP10 涨幅（%） 上涨原因 排序 跌幅TOP10 跌幅（%） 下跌原因 1 欧林生物 19.48 无特殊原因 1 ST长康 -22.73 退市风险 2 天益医疗 16.78 无特殊原因 2 *ST龙津 -22.37 退市风险 3 东诚药业 13.30 无特殊原因 3 *ST大药 -20.63 退市风险 4 康为世纪 13.10 无特殊原因 4 ST百灵 -16.86 退市风险 5 昊海生科 8.77 无特殊原因 5 圣达生物 -13.67 无特殊原因 6 药易购 8.46 无特殊原因 6 *ST吉药 -12.63 退市风险 7 药康生物 7.87 无特殊原因 7 共同药业 -12.31 无特殊原因 8 热景生物 7.73 SGC001进入临床阶段 8 诺唯赞 -11.19 无特殊原因 9 乐普医疗 7.51 无特殊原因 9 昆药集团 -10.79 无特殊原因 10 兴齐眼药 7.34 阿托品在电商上线 10 漱玉平民 -10.68 无特殊原因 资料来源：同花顺iFinD、光大证券研究所（剔除2023.9以来上市次新股） 表2：H股医药行业涨跌幅Top10（5.27-5.31） 排序 证券代码 证券简称 上周涨幅（%） 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅（%） 1 0401.HK 万嘉集团 26.76 1 9966.HK 康宁杰瑞制药-B -45.61 2 8307.HK 密迪斯肌 20.71 2 0653.HK 卓悦控股 -23.33 3 1518.HK 新世纪医疗 20.00 3 9997.HK 康基医疗 -22.72 4 9926.HK 康方生物-B 18.76 4 1167.HK 加科思-B -17.89 5 8143.HK 金威医疗 16.56 5 1011.HK 泰凌医药 -15.38 6 0575.HK 励晶太平洋 16.07 6 8622.HK 华康生物医学 -13.00 7 0241.HK 阿里健康 11.56 7 1345.HK 中国先锋医药 -12.50 8 1875.HK 东曜药业-B 10.15 8 0932.HK 顺腾国际控股 -11.63 9 2389.HK 北控医疗健康 8.33 9 1066.HK 威高股份 -11.11 10 2289.HK 创美药业 7.70 10 1161.HK 奥思集团 -11.02 资料来源：同花顺iFinD、光大证券研究所 图4：上周美国医药中资股涨跌幅情况（5.27-5.31） 资料来源：同花顺iFinD，光大证券研究所 2、本周观点：康方依沃西单药首胜帕博利珠，建议关注双抗技术领域 康方依沃西单药对比帕博利珠一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床获决定性胜出阳性结果。2024年5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方®,PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博 利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 依沃西组在PD-L1TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中，PFS获益均非常显著； 依沃西组各个亚组疗效分析均显示强阳性结果，包括鳞癌、非鳞癌，有/无肝转移、有/无脑转移等患者人群； 本临床试验共入组398例受试者，其中PD-L1TPS1-49%占比为57.8%，PD-L1TPS≥50%占比为42.2%，与真实世界患者表达水平分布一致； 依沃西组总体安全性良好，无新的安全性信号。 帕博利珠单抗是近年来全球商业化最成功的创新药物之一。依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果，有力证明了依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力。 双抗技术治疗潜力巨大，建议关注相关药企。根据弗罗斯特沙利文数据，预计2030年中国的双抗市场达到108亿美元，2024-2030年复合年增长率54.3%； 预计2030年中国单抗市场规模达到579亿美元，2024-2030年复合年增长率16.7%。双抗行业增速高于单抗。从技术角度看，与单抗相比，双抗增加了一个 特异性抗原结合位点，因而特异性更强、更能准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性，建议关注布局相关技术的药企。建议关注康方生物（H）、百利天恒-U、信达生物（H）。 表3：部分公司关于双抗技术的研发管线（截至2024年6月2日） 公司 药品 靶点 最快临床进度 适应症 康方生物（H） 卡度尼利 PD-1/CTLA-4 2022.06获批上市 多种实体瘤 依沃西 PD-1/VEGF 2024.05获批上市 多种实体瘤 AK129 PD-1/LA