新药周观点：Biotech进入商业化放量加速阶段，亏损逐渐改善

2024年05月12日生物医药Ⅱ 证券研究报告 新药周观点：Biotech进入商业化放量加速阶段，亏损逐渐改善 投资评级领先大市-A维持评级 本周新药行情回顾： 首选股票目标价（元）评级 2024年5月6日-2024年5月10日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（29.50%），再鼎医药（26.56%），药明巨诺（26.56%），百利天恒（25.51%），科伦博泰（15.24%）。跌幅前5企业：北海康成（-24.44%），迪哲医药（-9.48%），乐普生物（-9.05%），腾盛博药（-8.70%），开拓药业（-7.44%） 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的2023年年报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2023年营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段，亏损开始收窄。（1）营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品产品放量开始加速，2023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入，同比增长62%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2023年共有39家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长15%。 马帅分析师SAC执业证书编号：S1450518120001mashuai@essence.com.cn （2）归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-317.7亿元，相对2022年的-518.8亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。 连国强分析师SAC执业证书编号：S1450523020002liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点：24Q1创新药板块持仓环比微增，机构关注度不断提升中2024-04-28 新药周观点：恒瑞最新创新药管线披露，24年有望迎来多个新品种获批2024-04-21新药周观点：AACR 2024闭幕，国产ADC药物方兴未艾2024-04-14新药周观点：创新药板块机构持仓持续提升，2023年底达近年高峰2024-04-07新药周观点：首个Claudin18.2靶向药物获批，国内企业处于该领域全球前列2024-03-31 （3）研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为479.6亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响。 （4）销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，2023年销售费用率有所下滑。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元，同期销售费用率达35%，相对2022年有所下滑，表明国产创新药学术推广逐渐进入正轨。 （5）货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备基本维持稳定，核心Biotech公司储备充足。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为1042.8亿元，同比减少6%；整体来 看，目前Biotech创新药公司现金储备充足且稳定，截止2023年12月31日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有30家，核心Biotech公司现金储备充足。 本周新药获批&受理情况： 本周国内79个新药获批IND，40个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： 【信达生物】5月9日，宣布玛仕度肽(1B1362)在2型糖尿病患者的3期研究中成功，显示强劲降糖疗效和多重代谢益处。 【中国生物制药】5月9日，公司贝莫苏拜单抗获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。在3期研究中，该联合疗法中位总生存期达19.3个月，较对照组延长7.4个月，安全可耐受，为ES-SCLC患者带来新希望。 【加科思】5月6日，宣布KRAS G12C抑制剂glecirasib已提交中国新药上市申请，用于治疗晚期非小细胞肺癌。该药在中国关键性临床试验中表现出良好疗效和安全性，为患者提供新治疗选择。 本周海外新药行业TOP3重点关注： 【诺和诺德】5月10日，Metaphore与Flagship Pioneering与诺和诺德达成6亿美元合作开发新型减重疗法，利用MIMIC平台设计多靶点疗法，针对GLP-1受体开发长效剂型。 【梯瓦/Medincell】5月9日，梯瓦和Medincell宣布，奥氮平缓释注射剂TEV-749在治疗精神分裂症3期试验中成功，未来将有望为精神分裂症患者提供新治疗选择。 【Vertex】5月8日，Vertex宣布日前已向FDA和EMA递交其治疗囊性纤维化新疗法vanza三联疗法的上市申请，能够治疗6岁及以上患者。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周新药行业重点分析.......................................................53.本周新药获批&受理情况......................................................94.本周国内新药行业重点关注..................................................125.本周海外新药行业重点关注..................................................14 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.美股XBI指数与港股HSHKBIO指数行情......................................5图4.国内Biotech创新药公司2018年-2023年营业收入变化（单位：亿元）..........5图5.国内Biotech创新药公司2018年-2023年营收＞1亿元的公司数量变化...........6图6.国内Biotech创新药公司2018年-2023年归母净利润变化（单位：亿元）........6图7.国内Biotech创新药公司2018年-2023年研发费用变化（单位：亿元）..........7图8.国内Biotech创新药公司2018年-2023年销售费用变化（单位：亿元）..........7图9.国内Biotech创新药公司2018年-2023年货币资金变化（单位：亿元）..........8 表1：货币资金＞10亿元Biotech创新药公司（截止2023年12月31日）............8表2：本周获批IND新药.......................................................9表3：本周获IND受理新药及新适应症..........................................11表4：本周获NDA受理新药及新适应症..........................................12表5：本周新药国内行业重点关注..............................................12表6：本周新药国外行业重点关注..............................................14 1.本周新药行情回顾 2024年5月6日-2024年5月10日，新药板块：涨幅前5企业：君圣泰（29.50%），再鼎医药（26.56%），药明巨诺（26.56%），百利天恒（25.51%），科伦博泰（15.24%）。 跌幅前5企业：北海康成（-24.44%），迪哲医药（-9.48%），乐普生物（-9.05%），腾盛博药（-8.70%），开拓药业（-7.44%） 资料来源：Choice,国投证券研究中心 资料来源：Choice，国投证券研究中心 资料来源：Choice，国投证券研究中心 2.本周新药行业重点分析 根据最新披露的2023年年报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2023年营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司已进入商业化放量加速阶段，亏损开始收窄。 营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品产品放量开始加速，2023年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现650.5亿元的营业收入，同比增长62%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2023年共有39家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长15%。 资料来源：Wind，Choice,国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据 归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-317.7亿元，相对2022年的-518.8亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，另一原因则是研发投入端费用增长放缓所致。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。 资料来源：Wind，Choice,国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据 研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为479.6亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响。 资料来源：Wind，Choice,国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据 销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，2023年销售费用率有所下滑。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元，同期销售费用率达35%，相对2022年有所下滑，表明国产创新药学术推广逐渐进入正轨。 资料来源：Wind，Choice,国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据 货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备基本维持稳定，核心Biotech公司储备充足。2023年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为1042.8亿元，同比减少6%；整体来看，目前Biotech创新药公司现金储备充足且稳定，截止2023年12月31日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有30家，核心Biotech公司现金储备充足。 3.本周新药获批&受理情况 本周国内79个新药获批IND，40个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。 4.本周国内新药行业重点关注 本周TOP3重点关注： 【信达生物】5月9日，信达生物宣布玛仕度肽(1B1362)在2型糖尿病患者的3期