新药周观点：Biotech 2024中报总结商业化放量步入正轨、亏损持续改善

2024年09月08日 生物医药Ⅱ 新药周观点：Biotech2024中报总结 行业周报 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 商业化放量步入正轨、亏损持续改善 本周新药行情回顾： 2024年9月2日-2024年9月6日，新药板块涨幅前5企业：圣诺医药（17.50%）、歌礼制药（14.12%）、云顶新耀（13.53%）、德琪医药（7.81%）、乐普生物（7.03%），跌幅前5企业：宜明昂科（-42.66%）、科济药业（-17.23%）、君圣泰（-17.02%）、欧康维视（- 14.03%）、诺思兰德（-13.92%）。 首选股票目标价（元）评级 本周新药行业重点分析： 根据最新披露的2024年中报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2024H1的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，亏损开始收窄。 （1）营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品放量开始加速，2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现441.8亿元的营业收入，同比增长35.6%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2024H1年共有37家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长16%。 （2）归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-61.6亿元，相对2023H1年的-139.3亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由三方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，二是研发投入端费用增长放缓，三是部分公司（如百利天恒）海外授权收入激增。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。 （3）研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为219.0亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响，以及研发费用基数本身较大所致。 （4）销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，但销售费用率有所下滑。2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为227.8亿元，同期销售费用率达33%，相对2023年有所下滑。 （5）货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备呈小幅下滑态势核心Biotech公司储备充足。2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司总体货币资金为938.7亿元，同比减少15%；整体来看，目前Biotech创新药公司现金储备呈小幅下滑态势；截止2024年6月 生物医药Ⅱ 沪深300 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% 2023-092024-012024-052024-09 行业表现 资料来源：Wind资讯 升幅%1M 相对收益-6.4 绝对收益-9.8 3M12M -4.1-6.2 -14.1-21.5 马帅分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强分析师 SAC执业证书编号：S1450523020002 相关报告新药周观点：恒瑞、智翔两 2024-09-01 款国产IL-17A单抗获批上市，IL-17市场规模有望进一步扩大新药周观点：恒瑞最新创新 2024-08-25 药管线披露，多个新品种进入兑现阶段新药周观点：科伦博泰 2024-08-18 TROP2ADC拟纳入优先审评，国内&海外临床积极推进中创新药研究框架之GLP-1： 2024-08-17 内卷时代，更看好小分子、多靶点、长效三大方向差异化突破 liangq@essence.com.cn 新药周观点：百济神州泽布2024-08-11 替尼持续放量，市场份额不断提升中 30日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有28家，核心 Biotech公司现金储备充足。 本周新药获批&受理情况： 本周国内17个新药获批IND，42个新药IND获受理，7个新药NDA 获受理。 本周国内新药行业TOP3重点关注： （1）9月5日，CDE官网公示恒瑞医药的口服高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获得受理。 （2）9月4日，信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得FDA授予快速通道资格。 （3）9月4日，岸迈生物与VignetteBio公司宣布，双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合分子EMB-06达成了一项授权许可协议。 本周海外新药行业TOP3重点关注： （1）9月7日，GSK宣布其靶向IL-5的“first-in-class”抗体疗法Nucala，在治疗成人慢性阻塞性肺病患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果。 （2）9月6日，礼来宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果。在这两项试验中，efsitora与每日基础胰岛素相比在降低糖化血红蛋白水平效果上达非劣效性。 （3）9月4日，默沙东宣布欧盟委员会已批准PD-1抑制剂Keytruda与安斯泰来和辉瑞旗下Seagen开发的抗体偶联药物Padcev联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗方案。 风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 内容目录 1.本周新药行情回顾4 2.本周新药行业重点分析5 3.本周新药获批&受理情况8 4.本周国内新药行业重点关注10 5.本周海外新药行业重点关注：11 图表目录 图1.本周涨、跌幅前5新药企业4 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）4 图3.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1营业收入变化（单位：亿元）5 图4.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1营收＞1亿元的公司数量变化5 图5.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1归母净利润变化（单位：亿元）6 图6.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1研发费用变化（单位：亿元）6 图7.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1销售费用变化（单位：亿元）7 图8.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1货币资金变化（单位：亿元）7 表1：货币资金＞10亿元Biotech创新药公司（截止2024年6月30日）8 表2：本周获批IND新药8 表3：本周获IND受理新药及新适应症9 表4：本周获NDA受理新药及新适应症10 表5：本周国内新药行业重点关注10 表6：本周海外新药行业重点关注11 1.本周新药行情回顾 2024年9月2日-2024年9月6日，新药板块涨幅前5企业：圣诺医药（17.50%）、歌礼制 药（14.12%）、云顶新耀（13.53%）、德琪医药（7.81%）、乐普生物（7.03%），跌幅前5企业：宜明昂科（-42.66%）、科济药业（-17.23%）、君圣泰（-17.02%）、欧康维视（-14.03%）、诺思兰德（-13.92%）。 图1.本周涨、跌幅前5新药企业 圣诺医药歌礼制药云顶新耀德琪医药乐普生物诺思兰德欧康维视君圣泰科济药业宜明昂科 -42.66% .50% 17 14.12% 13.53% 7.81% 7.03% -13.92% -14.03% -17.02% -17.23% -50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30% 资料来源：Choice，国投证券研究中心 图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元） 3,000 市值市值/研发费用 90 80 2,500 70 2,00060 50 1,500 40 1,00030 20 500 10 恒瑞医药百济神州翰森制药信达生物百利天恒中生制药石药集团康方生物海思科科伦博泰君实生物和黄医药艾力斯诺诚健华贝达药业泽璟制药迪哲医药神州细胞再鼎医药先声药业荣昌生物复宏汉霖三生国健智翔金泰众生药业康诺亚亚盛医药迈威生物百奥泰云顶新耀复旦张江微芯生物首药控股博安生物乐普生物益方生物 科笛艾迪药业凯因科技欧康维视亚虹医药诺思兰德盟科药业海创药业康宁杰瑞和誉生物前沿生物基石药业来凯医药宜明昂科东曜药业科济药业永泰生物迈博药业加科思华领医药友芝友歌礼制药和铂医药嘉和生物腾盛博药君圣泰创胜集团药明巨诺德琪医药开拓药业圣诺医药北海康成 00 资料来源：Choice，国投证券研究中心，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用 2.本周新药行业重点分析 根据最新披露的2024年中报，我们统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2024H1的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，亏损开始收窄。 营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品放量开始加速，2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现441.8亿元的营业收入，同比增长35.6%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2024H1年共有37家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长16%。 图3.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1营业收入变化（单位：亿元） 营业收入yoy 700.0 600.0 500.0 400.0 300.0 200.0 100.0 0.0 2018201920202021202220232024H1 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 资料来源：Choice,国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据 图4.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1营收＞1亿元的公司数量变化 营业收入＞1亿元的公司数量yoy 45.060% 40.0 35.0 50% 30.040% 25.0 20.0 30% 15.020% 10.0 5.0 10% 0.00% 2018201920202021202220232024H1 资料来源：Choice,国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据 归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，开始逐年改善。2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-61.6亿元，相对2023H1年的-139.3亿元实现大幅减亏。我们认为这一变化主要由三方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，二是研发投入端费用增长放缓，三是部分公司（如百利天恒）海外授权收入激增。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善。 图5.国内Biotech创新药公司2018年-2024H1归母净利润变化（单位：亿元） 归母净利润 2024H1 2023 2022 2021 2020 2019 2018 0.0 -100.0 -200.0 -300.0 -400.0 -500.0 -600.0 -700.0 资料来源：Choice,国投证券研究中心，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据 研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为219.0亿元，同比减少1%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响